- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05923606
Модуляция мозговых колебаний, лежащих в основе рабочей памяти
6 февраля 2026 г. обновлено: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Зависимая от состояния модуляция взаимодействий тета- и гамма-ритмов в рабочей памяти
В этом исследовании будут использоваться новые протоколы транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) и электроэнцефалография (ЭЭГ) для модуляции и измерения колебаний мозга, лежащих в основе рабочей памяти.
tACS — это неинвазивный метод, используемый для модуляции времени и паттернов мозговых ритмов с помощью слабых электрических токов, пропускаемых через электроды на коже головы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании здоровые взрослые люди будут выполнять задачу пространственной рабочей памяти, когда мы записываем ЭЭГ скальпа до и сразу после прохождения транскраниальной стимуляции переменным током (tACS).
Каждый участник пройдет четыре сеанса tACS в рандомизированном порядке: 1) тета-вложенная гамма-tACS, применяемая в периоды активных задач, 2) тета-вложенная гамма-tACS, применяемая во время пассивных периодов (отдыха), 3) гамма-стимуляция, применяемая в фазе с продолжающимися тета-осцилляциями. и 4) плацебо tACS.
Различные протоколы стимуляции будут проводиться в разные дни.
Таким образом, ожидается, что участники примут участие в 4 учебных визитах в Центре биомедицинской визуализации Мартиноса в Чарлстауне, штат Массачусетс.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hamdi Eryilmaz, Ph.D.
- Номер телефона: (617) 643-7462
- Электронная почта: hamdi.eryilmaz@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Allyson Smith, B.S.
- Номер телефона: (617) 726-1040
- Электронная почта: asmith192@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Рекрутинг
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
Контакт:
- Alexandra O'Neill, B.S.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Свободно владеющий английским.
Критерий исключения:
- История неврологического/психиатрического расстройства
- Текущее использование психотропных препаратов
- Текущее использование веществ и препаратов, которые, как было показано, влияют на эффективность tES (транскраниальная электрическая стимуляция) (препараты, изменяющие уровень дофамина, никотин, антагонисты/агонисты NMDA (N-метил-D-аспартата), блокаторы натриевых/кальциевых каналов, ингибиторы обратного захвата норадреналина, ГАМКергические модуляторы и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
- Противопоказания для tACS (например, судороги в анамнезе, металлические имплантаты в голове или шее, имплантированные стимуляторы головного мозга, стимуляторы блуждающего нерва, кардиостимуляторы, беременность)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тета-вложенная гамма-система tACS, применяемая в периоды пассивных задач
Участники получат однократное администрирование tACS во время выполнения задания на рабочую память.
tACS будет применяться в течение периодов фиксации между последовательными испытаниями задачи.
ЭЭГ будет получена до и сразу после вмешательства.
|
Активная tACS будет вводиться над левой дорсолатеральной префронтальной корой в течение приблизительно 25 минут.
|
|
Экспериментальный: Тета-вложенная гамма-tACS применяется во время задержек памяти
Участники получат однократное администрирование tACS во время выполнения задания на рабочую память.
tACS будет применяться во время задержек памяти.
ЭЭГ будет получена до и сразу после вмешательства.
|
Активная tACS будет вводиться над левой дорсолатеральной префронтальной корой в течение приблизительно 25 минут.
|
|
Экспериментальный: Gamma tACS применяется во время задержек памяти
Участники получат однократное администрирование tACS во время выполнения задания на рабочую память.
tACS будет применяться во время задержек памяти.
Стимуляция будет привязана к фазе пиков текущих тета-ритмов участника.
ЭЭГ будет получена до и сразу после вмешательства.
|
Активная tACS будет вводиться над левой дорсолатеральной префронтальной корой в течение приблизительно 25 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо tACS, применяемое во время выполнения задачи
Участники получат однократный прием плацебо tACS во время выполнения задания на рабочую память.
ЭЭГ будет получена до и сразу после вмешательства.
|
Плацебо tACS будет вводиться в левую дорсолатеральную префронтальную кору в течение примерно 25 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность рабочей памяти
Временное ограничение: 2 часа
|
Точность извлечения рабочей памяти во время задачи «Отложенное сопоставление с образцом» будет оцениваться до и во время вмешательства tACS.
|
2 часа
|
|
Точность оперативной памяти при помехах
Временное ограничение: 2 часа
|
Точность извлечения из рабочей памяти в условиях помех задачи «Отложенное сопоставление с образцом» будет оцениваться до и во время вмешательства tACS.
|
2 часа
|
|
Тета-гамма кросс-частотная связь
Временное ограничение: 2 часа
|
Кросс-частотная связь между фазой тета-диапазона и амплитудой гамма-диапазона будет рассчитываться с использованием данных ЭЭГ, собранных во время выполнения субъектами задачи «Отложенное сопоставление с образцом» до и после вмешательств tACS.
|
2 часа
|
|
Синхронизация лобно-теменной фазы тета
Временное ограничение: 2 часа
|
Фазовая синхронизация в тета-диапазоне между лобными и теменными областями мозга будет рассчитываться с использованием данных ЭЭГ, собранных во время выполнения субъектами задачи «Отложенное сопоставление с образцом» до и после вмешательств tACS.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P001479
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .