- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05923606
Modulering av hjerneoscillasjoner som ligger til grunn for arbeidsminne
6. februar 2026 oppdatert av: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Tilstandsavhengig modulering av interaksjoner av theta- og gammarytmer i arbeidsminnet
Denne studien vil bruke nye transkranielle vekselstrømstimuleringsprotokoller (tACS) og elektroencefalografi (EEG) for å modulere og måle hjerneoscillasjoner som ligger til grunn for arbeidsminnet.
tACS er en ikke-invasiv metode som brukes til å modulere timingen og mønstrene til hjernerytmer via svake elektriske strømmer som går gjennom elektroder i hodebunnen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil friske voksne individer utføre en romlig arbeidsminneoppgave når vi registrerer hodebunns-EEG før og umiddelbart etter transkraniell vekselstrømstimulering (tACS).
Hver deltaker vil fullføre fire tACS-økter i randomisert rekkefølge: 1) theta-nest gamma tACS brukt under aktive oppgaveperioder, 2) theta-nest gamma tACS brukt under passive (hvile) perioder, 3) gammastimulering brukt i fase med pågående theta-oscillasjoner , og 4) placebo tACS.
De ulike stimuleringsprotokollene vil finne sted på ulike dager.
Derfor vil deltakerne forventes å delta på 4 personlige studiebesøk ved Martinos Center for Biomedical Imaging i Charlestown, Massachusetts.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hamdi Eryilmaz, Ph.D.
- Telefonnummer: (617) 643-7462
- E-post: hamdi.eryilmaz@mgh.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Allyson Smith, B.S.
- Telefonnummer: (617) 726-1040
- E-post: asmith192@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Rekruttering
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
Ta kontakt med:
- Alexandra O'Neill, B.S.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke
- Flytende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en nevrologisk/psykiatrisk lidelse
- Nåværende bruk av psykotrope medisiner
- Nåværende bruk av stoffer og legemidler som har vist seg å påvirke tES (transkraniell elektrisk stimulering) effekt (dopaminendrende legemidler, nikotin, NMDA (N-metyl-D-aspartat) antagonister/agonister, natrium/kalsiumkanalblokkere, noradrenalin gjenopptakshemmere, GABAergika modulatorer og selektive serotoninreopptakshemmere)
- Kontraindikasjoner for tACS (f.eks. historie med anfall, metalliske implantater i hodet eller nakken, implanterte hjernestimulatorer, vagusnervestimulatorer, pacemakere, graviditet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Theta-nested gamma-tACS brukt under passive oppgaveepoker
Deltakerne vil motta administrasjon av tACS i én økt under utførelse av en arbeidsminneoppgave.
tACS vil bli brukt i fikseringsperioder mellom påfølgende oppgaveforsøk.
EEG vil bli tatt før og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Aktiv tACS vil bli administrert over venstre dorsolateral prefrontal cortex i ca. 25 minutter.
|
|
Eksperimentell: Theta-nested gamma-tACS brukt under minneforsinkelser
Deltakerne vil motta administrasjon av tACS i én økt under utførelse av en arbeidsminneoppgave.
tACS vil bli brukt under minneforsinkelser.
EEG vil bli tatt før og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Aktiv tACS vil bli administrert over venstre dorsolateral prefrontal cortex i ca. 25 minutter.
|
|
Eksperimentell: Gamma-tACS brukt under minneforsinkelser
Deltakerne vil motta administrasjon av tACS i én økt under utførelse av en arbeidsminneoppgave.
tACS vil bli brukt under minneforsinkelser.
Stimuleringen vil være faselåst til toppene av pågående theta-rytmer til deltakeren.
EEG vil bli tatt før og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Aktiv tACS vil bli administrert over venstre dorsolateral prefrontal cortex i ca. 25 minutter.
|
|
Placebo komparator: Placebo-tACS brukt under oppgaveutførelse
Deltakerne vil motta en enkelt økt administrering av placebo tACS under utførelse av en arbeidsminneoppgave.
EEG vil bli tatt før og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Placebo tACS vil bli administrert over venstre dorsolateral prefrontal cortex i ca. 25 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsminnets nøyaktighet
Tidsramme: 2 timer
|
Nøyaktigheten av gjenfinning av arbeidsminne under en Delayed Match-to-Sample-oppgave vil bli vurdert før og under tACS-intervensjoner
|
2 timer
|
|
Arbeidsminnenøyaktighet under interferens
Tidsramme: 2 timer
|
Nøyaktigheten av gjenfinning av arbeidsminne under interferensforhold for en Delayed Match-to-Sample-oppgave vil bli vurdert før og under tACS-intervensjoner.
|
2 timer
|
|
Theta-gamma kryssfrekvenskobling
Tidsramme: 2 timer
|
Kryssfrekvenskobling mellom tetabåndfase og gammabåndamplitude vil bli beregnet ved å bruke EEG-dataene som samles inn mens forsøkspersonene utfører oppgaven Delayed Match-to-Sample før og etter tACS-intervensjoner.
|
2 timer
|
|
Frontoparietal thetafasesynkronisering
Tidsramme: 2 timer
|
Fasesynkronisering i theta-båndet mellom frontale og parietale hjerneregioner vil bli beregnet ved å bruke EEG-dataene som samles inn mens forsøkspersonene utfører oppgaven Delayed Match-to-Sample før og etter tACS-intervensjonene.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023P001479
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .