Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annosvasteellinen tutkimus Ringerin laktaattiliuoksesta induktion jälkeisen hypotension ehkäisyssä

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Abhishek Chatterjee, Tata Main Hospital

Annosvasteellinen tutkimus Ringerin laktaattiliuoksesta induktion jälkeisen hypotension ehkäisyssä, jonka ennustetaan huonomman onttolaskimon romahdusindeksin perusteella potilailla, jotka saavat yleisanestesia

Arvioida ringer-laktaattiliuoksen annosvastetta ultraääniohjatun alemman onttolaskimon halkaisijan ennustaman induktion jälkeisen hypotension ehkäisyssä potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa.

TAVOITTEET Ensisijainen - Löytää optimaalinen esilatausannos Ringer-laktaattia induktion jälkeisen hypotension estämiseksi.

Toissijainen – Induktion jälkeisen hypotension ennustavan ilmaantuvuuden selvittäminen iän, sukupuolen, leikkaustyypin ja liitännäissairauksien mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat saavat ultraääni-onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksin laskemisen jälkeen Lactated Ringer -liuosta painon ja vastaanottoalueen kohderyhmän mukaan.

Leikkaussalissa tapahtuvan induktion jälkeen kaikkia potilaita seurataan jatkuvasti käyttäen elektrokardiografiaa, pulssioksimetriaa, noninvasiivista verenpainemittausta ja kapnografiaa.

Systolinen - Diastolinen - Keskimääräinen verenpaine, Happisaturaatiota seurataan seuraavasti:

  1. Perusparametrit - Ennen suonensisäisen Ringerin laktaattiliuoksen antamista
  2. T0 (laskimonsisäisen Ringerin laktaattiliuoksen annon jälkeen, mutta ennen anestesian käynnistämistä),
  3. T1-T10 (joka minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan anestesian induktion jälkeen) Noudatetaan laitoksen standardikäytäntöämme anestesian induktiossa fentanyylillä (2 μg/kg), propofolilla (2 mg/kg) ja vecuroniumilla (0,1 mg/kg). ja intubaatio tehdään vasta ensimmäisten 10 minuutin kuluttua induktion jälkeen.

Myös mefentermiinin määrä, joka tarvitaan hypotension korjaamiseen RL-infuusiosta huolimatta, lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Jharkhand
      • Jamshedpur, Jharkhand, Intia, 831001
        • Rekrytointi
        • Abhishek Chatterjee
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysisen tilan luokitusjärjestelmä ryhmä I ja II Elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 ja > 65 American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysisen tilan luokitusjärjestelmä ryhmä III ja IV Systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg Systolinen verenpaine < 90 mmHg Raskaana olevat naiset Potilaat, joilla on vatsan massa tai askites Hätäkirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RL 10
Tämän ryhmän potilaat saavat Ringerin laktaattia (RL) 10 ml/kg
Muut: RL 10 ml/kg
Kaikkien potilaiden huonompi onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi lasketaan ultraäänellä ja jos se on >50 %, tämän ryhmän (ryhmä 1) potilaat saavat Ringerin laktaattia 10 ml/kg ennen induktiota vastaanottoalueelle.
Active Comparator: RL 15
Tämän ryhmän potilaat saavat 15 ml/kg Ringerin laktaattiliuosta
Muut: RL 15 ml/kg
Kaikkien potilaiden huonompi onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi lasketaan ultraäänellä ja jos se on >50%, tämän ryhmän potilaat (ryhmä 2) saavat Ringerin laktaattia 15ml/kg ennen induktiota vastaanottoalueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas annos Ringerin laktaattiliuosta estämään induktion jälkeistä hypotensiota
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään Ringerin laktaattiliuoksen tehokas annos ml/kg, joka ehkäisee hypotensiota anestesian induktion jälkeen tutkimuspopulaatiossa
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iän, sukupuolen, leikkaustyyppien ja samanaikaisten sairauksien vaikutus induktion jälkeiseen hypotensioon
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään iän, sukupuolen, leikkauksen tyypin ja samanaikaisten sairauksien tyypin (kuten diabetes, hypertensio jne.) vaikutus induktion jälkeisen hypotension esiintymiseen mittaamalla hypotension prosenttiosuus näissä potilasryhmissä.
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tata Main Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Abhishek Chatterjee, Tata Steel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMH/IEC/JUNE/011/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa