Дозозависимое исследование лактатного раствора Рингера для профилактики постиндукционной гипотензии
Дозозависимое исследование лактатного раствора Рингера в профилактике постиндукционной гипотензии, прогнозируемой по индексу свертываемости нижней полой вены у пациентов, получающих общую анестезию
Оценить дозозависимость раствора Рингера лактата в профилактике постиндукционной гипотензии, прогнозируемой по диаметру нижней полой вены под ультразвуковым контролем у пациентов, получающих общую анестезию.
ЦЕЛИ Первичная - Найти оптимальную преднагрузочную дозу Рингера лактата для предотвращения постиндукционной гипотензии.
Вторичная - найти прогностическую частоту постиндукционной гипотензии в зависимости от возраста, пола, типа операции и сопутствующих заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты после ультразвукового расчета индекса коллапса нижней полой вены будут получать раствор лактата Рингера в соответствии с массой тела и в соответствии с их выделенной группой в зоне приема.
После индукции в операционной все пациенты будут находиться под постоянным наблюдением с использованием электрокардиографии, пульсоксиметрии, неинвазивного измерения артериального давления и капнографии.
Частота сердечных сокращений, систолическое - диастолическое - среднее кровяное давление, насыщение кислородом будет контролироваться следующим образом:
- Исходные параметры - до введения внутривенного раствора лактата Рингера
- T0 (после внутривенного введения раствора Рингера лактата, но до индукции анестезии),
- T1-T10 (каждую минуту в течение первых 10 минут после индукции анестезии) Будет соблюдаться наша стандартная практика индукции анестезии с помощью фентанила (2 мкг/кг), пропофола (2 мг/кг) и векурония (0,1 мг/кг). и интубация будет проводиться только после первых 10 минут после индукции.
Количество мефентермина, необходимое для коррекции гипотензии, несмотря на инфузию RL, также будет рассчитываться.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chatterjee
- Номер телефона: +917763807075
- Электронная почта: dr.abhishek@tatasteel.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Merina Sam
- Номер телефона: +919168334563
- Электронная почта: merinasam96@gmail.com
Места учебы
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, Индия, 831001
- Рекрутинг
- Abhishek Chatterjee
-
Контакт:
- Abhishek Chatterjee
- Номер телефона: +917763807075
- Электронная почта: dr.abhishek@tatasteel.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет Американское общество анестезиологов (ASA) Система классификации физического состояния группа I и II Плановая операция под общей анестезией
Критерий исключения:
- Возраст <18 и > 65 лет Американское общество анестезиологов (ASA) Система классификации физического состояния, группа III и IV Систолическое артериальное давление ≥ 180 мм рт. ст. Систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. Беременные женщины Пациенты с образованием в брюшной полости или асцитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: РЛ 10
Пациенты этой группы будут получать лактат Рингера (РЛ) 10 мл/кг.
|
Индекс коллапса нижней полой вены у всех пациентов будет рассчитываться с помощью УЗИ, и если он > 50%, то пациенты этой группы (группа 1) будут получать лактат Рингера 10 мл/кг до индукции в приемной зоне.
|
|
Активный компаратор: РЛ 15
Пациенты этой группы будут получать 15 мл/кг лактатного раствора Рингера.
|
Индекс коллапса нижней полой вены у всех пациентов будет рассчитываться с помощью УЗИ, и если он > 50%, то пациенты этой группы (группа 2) будут получать лактат Рингера 15 мл/кг до индукции в приемной зоне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективная доза лактатного раствора Рингера для профилактики постиндукционной гипотензии
Временное ограничение: 15 месяцев
|
В этом исследовании будет предпринята попытка определить эффективную дозу лактатного раствора Рингера в мл/кг, которая предотвратит гипотензию после индукции анестезии у исследуемой популяции.
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние возраста, пола, видов оперативного вмешательства и сопутствующих заболеваний на постиндукционную гипотензию
Временное ограничение: 15 месяцев
|
В этом исследовании будет предпринята попытка выяснить влияние возраста, пола, типа операции и типа сопутствующих заболеваний (таких как диабет, гипертония и т. д.) на возникновение постиндукционной гипотензии путем измерения % гипотензии у этих категорий пациентов.
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abhishek Chatterjee, Tata Steel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMH/IEC/JUNE/011/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .