Étude dose-sensible de la solution de lactate de Ringer dans la prévention de l'hypotension post-induction
Étude dose-sensible de la solution de lactate de Ringer dans la prévention de l'hypotension post-induction prédite par l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure chez les patients recevant une anesthésie générale
Évaluer la réactivité à la dose de la solution de lactate de Ringer dans la prévention de l'hypotension post-induction prédite par le diamètre de la veine cave inférieure guidée par échographie chez les patients sous anesthésie générale.
OBJECTIFS Primaire - Trouver la dose de précharge optimale de Ringer Lactate pour prévenir l'hypotension post-induction.
Secondaire - Pour trouver l'incidence prédictive de l'hypotension post-induction en fonction de l'âge, du sexe, du type de chirurgie et des comorbidités.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients, après le calcul de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure échographique, recevront la solution de Lactated Ringer en fonction de leur poids corporel et en fonction de leur groupe attribué dans la zone de réception.
Après l'induction à l'intérieur de la salle d'opération, tous les patients seront surveillés en continu par électrocardiographie, oxymétrie de pouls, mesure de la pression artérielle non invasive et capnographie.
Fréquence cardiaque, Systolique - Diastolique - Pression artérielle moyenne, La saturation en oxygène sera surveillée comme suit :
- Paramètres de base - Avant l'administration de la solution de lactate de Ringer par voie intraveineuse
- T0 (après administration de solution de lactate de Ringer par voie intraveineuse mais avant l'induction de l'anesthésie),
- T1-T10 (toutes les minutes pendant les 10 premières minutes après l'induction de l'anesthésie) Notre pratique institutionnelle standard d'induction de l'anesthésie avec du fentanyl (2 μg/kg), du propofol (2 mg/kg) et du vécuronium (0,1 mg/kg) sera suivie et l'intubation ne sera effectuée qu'après les 10 premières minutes après l'induction.
La quantité de méphentermine nécessaire pour corriger l'hypotension malgré la perfusion de RL sera également calculée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chatterjee
- Numéro de téléphone: +917763807075
- E-mail: dr.abhishek@tatasteel.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Merina Sam
- Numéro de téléphone: +919168334563
- E-mail: merinasam96@gmail.com
Lieux d'étude
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, Inde, 831001
- Recrutement
- Abhishek Chatterjee
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Contact:
- Abhishek Chatterjee
- Numéro de téléphone: +917763807075
- E-mail: dr.abhishek@tatasteel.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans American Society of Anesthesiologists (ASA) Système de classification de l'état physique groupe I et II Chirurgie élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Âge <18 et > 65 ans American Society of Anesthesiologists (ASA) Système de classification de l'état physique groupe III et IV Pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg Pression artérielle systolique < 90 mmHg Femmes enceintes Patients avec masse abdominale ou ascite Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: RL 10
Les patients de ce groupe recevront du lactate de Ringer (RL) 10 ml/kg
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L'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure de tous les patients sera calculé par échographie et s'il est > 50 %, les patients de ce groupe (groupe 1) recevront du lactate de Ringer 10 ml/kg avant l'induction dans la zone de réception.
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Comparateur actif: RL 15
Les patients de ce groupe recevront 15 ml/kg de solution de lactate de Ringer
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L'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure de tous les patients sera calculé par échographie et s'il est > 50 %, les patients de ce groupe (groupe 2) recevront du lactate de Ringer 15 ml/kg avant l'induction dans la zone de réception.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose efficace de la solution de lactate de Ringer pour prévenir l'hypotension post-induction
Délai: 15 mois
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Cette étude tentera de déterminer la dose efficace de solution de lactate de Ringer en ml/Kg qui empêchera l'hypotension après l'induction de l'anesthésie dans la population étudiée
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'âge, du sexe, des types de chirurgie et des conditions comorbides sur l'hypotension post-induction
Délai: 15 mois
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Cette étude tentera de déterminer l'effet de l'âge, du sexe, du type de chirurgie et du type de conditions comorbides (comme le diabète, l'hypertension, etc.) sur la survenue d'hypotension post-induction en mesurant le % d'hypotension dans ces catégories de patients.
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abhishek Chatterjee, Tata Steel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMH/IEC/JUNE/011/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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