Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisresponsiv undersøgelse af Ringers laktatopløsning til forebyggelse af postinduktionshypotension

28. juni 2023 opdateret af: Abhishek Chatterjee, Tata Main Hospital

Dosisresponsiv undersøgelse af Ringers laktatopløsning til forebyggelse af post-induktionshypotension forudsagt af inferior Vena Cava Collapsibility Index hos patienter, der modtager generel anæstesi

At vurdere dosisresponsiviteten af ​​ringer-lactatopløsning til forebyggelse af post-induktion hypotension forudsagt af ultralydsvejledt Inferior Vena Cava-diameter hos patienter, der modtager generel anæstesi.

MÅL Primær - At finde den optimale preloading-dosis af Ringer Lactat for at forhindre postinduktionshypotension.

Sekundær - At finde den prædiktive forekomst af postinduktionshypotension i henhold til alder, køn, operationstype og komorbiditeter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil efter ultralydsberegning af Inferior vena cava kollapsibilitetsindeks modtage Lactated Ringers opløsning pr. kropsvægt og i henhold til deres tildelte gruppe i det modtagende område.

Efter induktion inde i operationsstuen vil alle patienter blive monitoreret kontinuerligt ved hjælp af elektrokardiografi, pulsoximetri, ikke-invasiv blodtryksmåling og kapnografi.

Hjertefrekvens, systolisk - diastolisk - middelblodtryk, iltmætning vil blive overvåget som følger:

  1. Baseline-parametre - Før administration af intravenøs Ringers lactatopløsning
  2. T0 (efter administration af intravenøs Ringers laktatopløsning, men før induktion af anæstesi),
  3. T1-T10 (hvert minut i de første 10 minutter efter induktion af anæstesi) Vores institutionelle standardpraksis for induktion af anæstesi med Fentanyl (2 μg/kg), Propofol (2 mg/kg) og Vecuronium (0,1 mg/kg ) vil blive fulgt og intubation vil først blive udført efter de første 10 minutter efter induktion.

Mængden af ​​Mephentermine nødvendig for at korrigere hypotension trods RL-infusion vil også blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Jharkhand
      • Jamshedpur, Jharkhand, Indien, 831001
        • Rekruttering
        • Abhishek Chatterjee
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifikationssystem for fysisk status gruppe I og II Elektiv kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 og > 65 American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifikationssystem for fysisk status gruppe III og IV Systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg Systolisk blodtryk < 90 mmHg Gravide patienter Patienter med abdominal masse eller ascites Akutoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RL 10
Patienter i denne gruppe vil modtage Ringers laktat (RL) 10 ml/kg
Andet: RL 10 ml/kg
Inferior vena cava kollapsibilitetsindeks for alle patienter vil blive beregnet ved ultralyd, og hvis det er >50%, vil patienter i denne gruppe (Gruppe 1) modtage Ringers laktat 10ml/kg før induktion i det modtagende område
Aktiv komparator: RL 15
Patienter i denne gruppe vil modtage 15 ml/kg Ringers laktatopløsning
Andet: RL 15 ml/kg
Inferior vena cava kollapsibilitetsindeks for alle patienter vil blive beregnet ved ultralyd, og hvis det er >50%, vil patienter i denne gruppe (Gruppe 2) modtage Ringers laktat 15ml/kg før induktion i det modtagende område

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv dosis af Ringers laktatopløsning til at forhindre post-induktion hypotension
Tidsramme: 15 måneder
Denne undersøgelse vil forsøge at finde ud af den effektive dosis af Ringers laktatopløsning i ml/kg, der vil forhindre hypotension efter induktion af anæstesi i undersøgelsespopulationen
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af alder, køn, operationstyper og komorbide tilstande på post-induktion hypotension
Tidsramme: 15 måneder
Denne undersøgelse vil forsøge at finde ud af effekten af ​​alder, køn, type operation og type af komorbide tilstande (såsom diabetes, hypertension osv.) på forekomsten af ​​post-induktion hypotension ved at måle % af hypotension i disse kategorier af patienter
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tata Main Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abhishek Chatterjee, Tata Steel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMH/IEC/JUNE/011/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post induktion hypotension

Kliniske forsøg med RL 10 ml/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner