Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosisafhankelijke studie van Ringer's lactaatoplossing ter preventie van hypotensie na inductie

28 juni 2023 bijgewerkt door: Abhishek Chatterjee, Tata Main Hospital

Dosisafhankelijke studie van Ringer's lactaatoplossing ter preventie van hypotensie na inductie, voorspeld door inferieure vena cava collapsibility-index bij patiënten die algemene anesthesie krijgen

Om de dosisrespons van ringerlactaatoplossing te beoordelen bij de preventie van hypotensie na inductie, voorspeld door echogeleide diameter van de vena cava inferior bij patiënten die algehele anesthesie krijgen.

DOELSTELLINGEN Primair - Het vinden van de optimale dosering van Ringer Lactate vóór het laden om hypotensie na inductie te voorkomen.

Secundair - Om de voorspellende incidentie van hypotensie na inductie te vinden op basis van leeftijd, geslacht, type operatie en comorbiditeit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten zullen, na echografische berekening van de inklapbaarheidsindex van de vena cava inferieur, de Ringer-lactaatoplossing krijgen volgens lichaamsgewicht en volgens hun toegewezen groep in het ontvangstgebied.

Na inductie in de operatiekamer worden alle patiënten continu gecontroleerd met behulp van elektrocardiografie, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddrukmeting en capnografie.

Hartslag, systolisch - diastolisch - gemiddelde bloeddruk, zuurstofverzadiging wordt als volgt gecontroleerd:

  1. Basislijnparameters - Voorafgaand aan toediening van intraveneuze Ringer's lactaatoplossing
  2. T0 (na toediening van intraveneuze Ringer-lactaatoplossing maar vóór inductie van anesthesie),
  3. T1-T10 (elke minuut gedurende de eerste 10 minuten na inductie van anesthesie) Onze institutionele standaardpraktijk voor inductie van anesthesie met fentanyl (2 μg/kg), propofol (2 mg/kg) en vecuronium (0,1 mg/kg) zal worden gevolgd en intubatie vindt pas plaats na de eerste 10 minuten na inductie.

De hoeveelheid Mephentermine die nodig is om hypotensie te corrigeren ondanks RL-infusie zal ook worden berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
    • Jharkhand
      • Jamshedpur, Jharkhand, Indië, 831001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status classificatiesysteem groep I en II Electieve chirurgie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 en > 65 American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status classificatiesysteem groep III en IV Systolische bloeddruk ≥ 180 mmHg Systolische bloeddruk < 90 mmHg Zwangere vrouwen Patiënten met abdominale massa of ascites Spoedoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: RL 10
Patiënten van deze groep krijgen Ringer's lactaat (RL) 10 ml/kg
Ander: RL 10ml/kg
Inferieure vena cava collapsibility-index van alle patiënten zal worden berekend door middel van echografie en als deze >50% is, zullen patiënten van deze groep (Groep 1) Ringer's lactaat 10 ml/kg krijgen vóór inductie in het ontvangende gebied
Actieve vergelijker: RL 15
Patiënten van deze groep krijgen 15 ml/kg Ringer's lactaatoplossing
Ander: RL 15ml/kg
Inferieure vena cava collapsibility-index van alle patiënten zal worden berekend door middel van echografie en als deze >50% is, zullen patiënten van deze groep (Groep 2) Ringer's lactaat 15 ml/kg krijgen vóór inductie in het ontvangende gebied

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectieve dosis Ringer's lactaatoplossing om hypotensie na inductie te voorkomen
Tijdsspanne: 15 maanden
Deze studie zal proberen de effectieve dosis Ringer's lactaatoplossing in ml/kg te achterhalen die hypotensie na inductie van anesthesie in de onderzoekspopulatie zal voorkomen
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van leeftijd, geslacht, soorten operaties en comorbide aandoeningen op hypotensie na inductie
Tijdsspanne: 15 maanden
Deze studie zal proberen het effect te achterhalen van leeftijd, geslacht, type operatie en type comorbide aandoeningen (zoals diabetes, hypertensie, enz.)
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tata Main Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abhishek Chatterjee, Tata Steel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMH/IEC/JUNE/011/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-inductie hypotensie

Klinische onderzoeken op RL 10ml/kg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren