Estudo dose-responsivo da solução de lactato de Ringer na prevenção da hipotensão pós-indução
Estudo dose-responsivo da solução de lactato de Ringer na prevenção da hipotensão pós-indução prevista pelo índice de colapsibilidade da veia cava inferior em pacientes recebendo anestesia geral
Avaliar a capacidade de resposta à dose da solução de ringer lactato na prevenção da hipotensão pós-indução prevista pelo diâmetro da veia cava inferior guiada por ultrassom em pacientes recebendo anestesia geral.
OBJETIVOS Primários - Encontrar a dosagem de pré-carga ideal de Ringer Lactato para prevenir a hipotensão pós-indução.
Secundário - Encontrar a incidência preditiva de hipotensão pós-indução de acordo com idade, sexo, tipo de cirurgia e comorbidades.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes, após o cálculo ultrassonográfico do índice de colapsibilidade da veia cava inferior, receberão solução de Ringer com lactato de acordo com o peso corporal e de acordo com o grupo alocado na área receptora.
Após a indução dentro do Centro Cirúrgico, todos os pacientes serão monitorados continuamente por meio de eletrocardiografia, oximetria de pulso, medida não invasiva da pressão arterial e capnografia.
A frequência cardíaca, sistólica - diastólica - pressão arterial média, saturação de oxigênio será monitorada da seguinte forma:
- Parâmetros basais - Antes da administração intravenosa de solução de Ringer com lactato
- T0 (após a administração intravenosa de solução de Ringer com lactato, mas antes da indução da anestesia),
- T1-T10 (a cada minuto nos primeiros 10 minutos após a indução da anestesia) Nossa prática padrão institucional de indução da anestesia com Fentanil (2 μg/kg), Propofol (2 mg/kg) e Vecurônio (0,1 mg/kg) será seguida e a intubação será feita somente após os primeiros 10 minutos após a indução.
A quantidade de mefentermina necessária para corrigir a hipotensão apesar da infusão de RL também será calculada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chatterjee
- Número de telefone: +917763807075
- E-mail: dr.abhishek@tatasteel.com
Estude backup de contato
- Nome: Merina Sam
- Número de telefone: +919168334563
- E-mail: merinasam96@gmail.com
Locais de estudo
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, Índia, 831001
- Recrutamento
- Abhishek Chatterjee
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Contato:
- Abhishek Chatterjee
- Número de telefone: +917763807075
- E-mail: dr.abhishek@tatasteel.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Sistema de classificação do estado físico grupo I e II Cirurgia eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Idade <18 e > 65 Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Sistema de classificação do estado físico grupo III e IV Pressão arterial sistólica ≥ 180 mmHg Pressão arterial sistólica < 90 mmHg Mulheres grávidas Pacientes com massa abdominal ou ascite Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: RL 10
Os pacientes deste grupo receberão Ringer lactato (RL) 10ml/kg
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O índice de colapsibilidade da veia cava inferior de todos os pacientes será calculado por ultrassonografia e, se for > 50%, os pacientes deste grupo (Grupo 1) receberão Ringer com lactato 10ml/kg antes da indução na área receptora
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Comparador Ativo: RL 15
Os pacientes deste grupo receberão 15ml/kg de solução de Ringer com lactato
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O índice de colapsibilidade da veia cava inferior de todos os pacientes será calculado por ultrassonografia e, se for > 50%, os pacientes deste grupo (Grupo 2) receberão Ringer com lactato 15ml/kg antes da indução na área receptora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose eficaz de solução de Ringer com lactato para prevenir hipotensão pós-indução
Prazo: 15 meses
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Este estudo tentará descobrir a dose efetiva de solução de Ringer com lactato em ml/Kg que prevenirá a hipotensão após a indução da anestesia na população do estudo
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da idade, sexo, tipos de cirurgia e comorbidades na hipotensão pós-indução
Prazo: 15 meses
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Este estudo tentará descobrir o efeito da idade, gênero, tipo de cirurgia e tipo de comorbidades (como diabetes, hipertensão, etc.) na ocorrência de hipotensão pós-indução, medindo a % de hipotensão nessas categorias de pacientes
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abhishek Chatterjee, Tata Steel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMH/IEC/JUNE/011/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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