Doseresponsiv studie av Ringers laktatløsning i forebygging av postinduksjonshypotensjon
Doseresponsiv studie av Ringers laktatløsning i forebygging av postinduksjonshypotensjon forutsagt av inferior vena cava kollapsibilitetsindeks hos pasienter som får generell anestesi
For å vurdere doseresponsiviteten til ringerlaktatoppløsning for å forebygge postinduksjonshypotensjon forutsagt av ultralydveiledet inferior vena cava-diameter hos pasienter som får generell anestesi.
MÅL Primær - Å finne den optimale forhåndsbelastningsdosen av Ringer Lactate for å forhindre postinduksjonshypotensjon.
Sekundær - For å finne prediktiv forekomst av postinduksjonshypotensjon i henhold til alder, kjønn, type operasjon og komorbiditeter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter, etter ultrasonografisk Inferior vena cava kollapsibilitetsindeks, vil motta Lactated Ringers løsning i henhold til kroppsvekt og i henhold til deres tildelte gruppe i mottaksområdet.
Etter induksjon inne i operasjonsrommet vil alle pasienter bli overvåket kontinuerlig ved hjelp av elektrokardiografi, pulsoksymetri, ikke-invasiv blodtrykksmåling og kapnografi.
Hjertefrekvens, systolisk - diastolisk - gjennomsnittlig blodtrykk, oksygenmetning vil bli overvåket som følger:
- Utgangsparametere - Før administrering av intravenøs Ringers laktatoppløsning
- T0 (etter administrering av intravenøs Ringers laktatløsning, men før induksjon av anestesi),
- T1-T10 (hvert minutt de første 10 minuttene etter induksjon av anestesi) Vår institusjonelle standardpraksis for induksjon av anestesi med Fentanyl (2 μg/kg), Propofol (2 mg/kg) og Vecuronium (0,1 mg/kg ) vil bli fulgt og intubasjon vil skje først etter de første 10 minuttene etter induksjon.
Mengden mefentermin som er nødvendig for å korrigere hypotensjon til tross for RL-infusjon vil også bli beregnet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chatterjee
- Telefonnummer: +917763807075
- E-post: dr.abhishek@tatasteel.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Merina Sam
- Telefonnummer: +919168334563
- E-post: merinasam96@gmail.com
Studiesteder
-
-
Jharkhand
-
Jamshedpur, Jharkhand, India, 831001
- Rekruttering
- Abhishek Chatterjee
-
Ta kontakt med:
- Abhishek Chatterjee
- Telefonnummer: +917763807075
- E-post: dr.abhishek@tatasteel.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifiseringssystem for fysisk status gruppe I og II Elektiv kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 og > 65 American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifiseringssystem for fysisk status gruppe III og IV Systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg Systolisk blodtrykk < 90 mmHg Gravide kvinner Pasienter med abdominal masse eller ascites Akuttkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RL 10
Pasienter i denne gruppen vil få Ringers laktat (RL) 10 ml/kg
|
Inferior vena cava kollapsibilitetsindeks for alle pasienter vil bli beregnet ved ultralyd og hvis den er >50 %, vil pasienter i denne gruppen (gruppe 1) få Ringers laktat 10ml/kg før induksjon i mottaksområdet
|
|
Aktiv komparator: RL 15
Pasienter i denne gruppen vil få 15 ml/kg Ringers laktatløsning
|
Inferior vena cava kollapsibilitetsindeks for alle pasienter vil bli beregnet ved ultralyd, og hvis den er >50 %, vil pasienter i denne gruppen (gruppe 2) få Ringers laktat 15ml/kg før induksjon i mottaksområdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv dose av Ringers laktatløsning for å forhindre postinduksjonshypotensjon
Tidsramme: 15 måneder
|
Denne studien vil prøve å finne ut den effektive dosen av Ringers laktatløsning i ml/kg som vil forhindre hypotensjon etter induksjon av anestesi i studiepopulasjonen
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av alder, kjønn, typer kirurgi og komorbide tilstander på postinduksjonshypotensjon
Tidsramme: 15 måneder
|
Denne studien vil prøve å finne ut hvilken effekt alder, kjønn, type operasjon og type komorbide tilstander (som diabetes, hypertensjon osv.) har på forekomsten av postinduksjonshypotensjon ved å måle prosentandelen av hypotensjon hos disse pasientkategoriene
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abhishek Chatterjee, Tata Steel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMH/IEC/JUNE/011/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .