Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Ringerova laktátového roztoku reagující na dávku v prevenci postindukční hypotenze

28. června 2023 aktualizováno: Abhishek Chatterjee, Tata Main Hospital

Studie Ringerova laktátového roztoku reagující na dávku v prevenci postindukční hypotenze predikované indexem kolapsibility dolní duté žíly u pacientů podstupujících celkovou anestezii

Posoudit reakci na dávku roztoku Ringer laktátu v prevenci postindukční hypotenze predikované ultrazvukem řízeným průměrem dolní duté žíly u pacientů v celkové anestezii.

CÍLE Primární – Najít optimální dávku Ringer laktátu před naplněním, aby se zabránilo postindukční hypotenzi.

Sekundární - Zjistit prediktivní výskyt postindukční hypotenze podle věku, pohlaví, typu operace a komorbidit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti po výpočtu indexu kolapsibility dolní duté žíly na ultrazvuku dostanou laktátový Ringerův roztok podle tělesné hmotnosti a podle jejich přidělené skupiny v přijímací oblasti.

Po indukci na operačním sále budou všichni pacienti nepřetržitě monitorováni pomocí elektrokardiografie, pulzní oxymetrie, neinvazivního měření krevního tlaku a kapnografie.

Srdeční frekvence, systolický - diastolický - průměrný krevní tlak, saturace kyslíkem bude monitorována následovně:

  1. Výchozí parametry - Před podáním intravenózního Ringerova roztoku laktátu
  2. T0 (po intravenózním podání Ringerova laktátového roztoku, ale před indukcí anestezie),
  3. T1-T10 (každou minutu po dobu prvních 10 minut po úvodu do anestezie) Bude dodržována naše standardní institucionální praxe navození anestezie fentanylem (2 μg/kg), propofolem (2 mg/kg) a vecuroniem (0,1 mg/kg ). a intubace bude provedena až po prvních 10 minutách po indukci.

Bude také vypočítáno množství mefenterminu potřebné ke korekci hypotenze navzdory RL infuzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Jharkhand
      • Jamshedpur, Jharkhand, Indie, 831001
        • Nábor
        • Abhishek Chatterjee
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let Americká společnost anesteziologů (ASA) Systém klasifikace fyzického stavu skupina I a II Volitelná chirurgie v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 a > 65 Americká společnost anesteziologů (ASA) Systém klasifikace fyzického stavu skupina III a IV Systolický krevní tlak ≥ 180 mmHg Systolický krevní tlak < 90 mmHg Těhotné ženy Pacienti s břišní hmotou nebo ascitem Pohotovostní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: RL 10
Pacienti této skupiny dostanou Ringerův laktát (RL) 10 ml/kg
Jiný: RL 10 ml/kg
Index kolapsovatelnosti dolní duté žíly u všech pacientů bude vypočítán ultrasonograficky, a pokud je >50 %, pak pacienti této skupiny (skupina 1) dostanou Ringerův laktát 10 ml/kg před indukcí v přijímací oblasti
Aktivní komparátor: RL 15
Pacienti této skupiny dostanou 15 ml/kg Ringerova roztoku laktátu
Jiný: RL 15 ml/kg
Index kolapsovatelnosti dolní duté žíly u všech pacientů bude vypočítán ultrasonograficky, a pokud je >50 %, pak pacienti této skupiny (skupina 2) dostanou Ringerův laktát 15 ml/kg před indukcí v přijímací oblasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivní dávka Ringerova roztoku laktátu k prevenci postindukční hypotenze
Časové okno: 15 měsíců
Tato studie se pokusí zjistit efektivní dávku Ringerova laktátového roztoku v ml/kg, která zabrání hypotenzi po navození anestezie u studované populace
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv věku, pohlaví, typů operací a komorbidních stavů na postindukční hypotenzi
Časové okno: 15 měsíců
Tato studie se pokusí zjistit vliv věku, pohlaví, typu operace a typu komorbidních stavů (jako je diabetes, hypertenze atd.) na výskyt postindukční hypotenze měřením % hypotenze u těchto kategorií pacientů
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tata Main Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abhishek Chatterjee, Tata Steel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMH/IEC/JUNE/011/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postindukční hypotenze

Klinické studie na RL 10 ml/kg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit