- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05933811
Vastapuolinen kivesten tilavuus yksipuolisessa koskemattomassa kiveksessä
maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Ratkaiseeko vastapuolinen kivesten tilavuus diagnostisen laparoskoopin tarpeen tapauksissa, joissa kivekset ovat yksipuolisia koskemattomia?
Prospektiivisen interventiotutkimuksemme tavoitteena oli normaalipuolen kivesten tilavuuden ennen leikkausta ultraääniarviointi kontralateraalisen koskemattomassa kiveksessä, jotta voidaan ennustaa sairaan puolen tila ja siten diagnostisen laparoskopian tarve.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida normaalin kiveksen arvioidun tilavuuden arvoa sen kontralateraalisen koskemattoman puolen tilan ennustamiseksi ja siten laparoskooppisen tutkimuksen tärkeyden päättämiseksi.
Materiaalit ja menetelmät: Potilaat, joilla oli yksipuolisesti koskematon kivekset - kliinisen ja ultraäänitutkimuksen vahvistamana - otettiin mukaan prospektiiviseen interventiotutkimukseemme marraskuun 2018 ja elokuun 2022 välisenä aikana Elshatbyn yliopistollisessa sairaalassa, lääketieteellisessä tiedekunnassa, Aleksandrian yliopistossa.
Normaalin kontralateraalisen kiveksen tilavuus ja kolmiulotteinen halkaisija mitattiin ennen leikkausta usa käyttäen kaavaa: Tilavuus = P x L x K x π/6, jossa L on pituus, W on leveys, H on leveys. pituus, ja se korreloi intraoperatiivisten laparoskooppisten löydösten kanssa. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joilla on yksipuolinen koskematon kives
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen koskematon kives, joilla on noussut kives ja leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapsipotilaat, joilla on yksipuolinen koskematon kives
Lasten ikäryhmän potilaat, joilla oli yksipuolinen koskematon ja laskeutumaton kives
|
Laparoskooppinen etsintä koskemattomaan vaurioituneen kiveksen havaitsemiseksi lasten ikäryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koskemattoman kiveksen koko laparoskopialla tutkittuna
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Kiveksen koko millimetreinä
|
Intraoperatiivinen
|
|
Koskemattoman kiveksen kivessuonien läsnäolo laparoskopialla tutkittuna
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Kivessuonien läsnäolo tai puuttuminen
|
Intraoperatiivinen
|
|
Koskemattoman kiveksen verisuolen esiintyminen laparoskopialla tutkittuna
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Vas-kunnioituksen olemassaolo tai puuttuminen
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0305079
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .