Kontralateralna objętość jąder w jednostronnym niewyczuwalnym jądrze
10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Czy przeciwstronna objętość jądra decyduje o potrzebie wykonania laparoskopii diagnostycznej w przypadku jednostronnego niezstąpionego jądra, którego nie można wyczuć palpacyjnie?
Nasze prospektywne badanie interwencyjne miało na celu przedoperacyjną ultrasonograficzną ocenę objętości jądra po stronie zdrowej w przypadku niezstąpionego jądra przeciwległego niewyczuwalnego palpacyjnie w celu przewidzenia stanu chorej strony, a co za tym idzie konieczności diagnostycznej laparoskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Badanie miało na celu ocenę wartości szacowanej objętości prawidłowego jądra w celu przewidywania stanu jego niewyczuwalnej strony przeciwnej i tym samym podjęcia decyzji o konieczności eksploracji laparoskopowej.
Materiał i metody: Pacjenci z jednostronnie niewyczuwalnym niezstąpionym jądrem – potwierdzonym badaniem klinicznym i ultrasonograficznym – zostali włączeni do naszego prospektywnego badania interwencyjnego w okresie od listopada 2018 do sierpnia 2022 w Szpitalu Uniwersyteckim Elshatby, Wydział Lekarski Uniwersytetu Aleksandryjskiego.
Objętość i trójwymiarową średnicę prawidłowego przeciwległego jądra mierzono przedoperacyjnym badaniem USG przy użyciu wzoru: Objętość = dł. x szer. x wys. x π/6, gdzie L to długość, W to szerokość, H to wzrost i był skorelowany ze śródoperacyjnymi wynikami laparoskopii. .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni z jednostronnym, niewyczuwalnym, niezstąpionym jądrem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obustronnie niewyczuwalnymi niezstąpionymi jądrami oraz z pooperacyjnym jądrem wstępującym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci pediatryczni z jednostronnym, niewyczuwalnym, niezstąpionym jądrem
Pacjenci w wieku dziecięcym, u których stwierdzono jednostronne niewyczuwalne niezstąpione jądro
|
Eksploracja laparoskopowa niewyczuwalnego niezstąpionego jądra w grupie wiekowej dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar niewyczuwalnego jądra badanego laparoskopowo
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Wielkość jądra w milimetrach
|
Śródoperacyjny
|
|
Obecność naczyń jąder niewyczuwalnego jądra w badaniu laparoskopowym
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Obecność lub brak naczyń jąder
|
Śródoperacyjny
|
|
Obecność nasieniowodu niewyczuwalnego jądra w badaniu laparoskopowym
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Obecność lub brak szacunku nasieniowodu
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0305079
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .