- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05933811
Kontralateral testikelvolumen i unilateral impalpabel testis
10. juli 2023 opdateret af: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Afgør det kontralaterale testikelvolumen behovet for diagnostisk laparoskopi i tilfælde af unilateral impalpabel unedstigen testis?
Vores prospektive interventionelle undersøgelse sigtede mod den præoperative sonografiske estimering af testikelvolumenet på den normale side i tilfælde af kontralateral impalpabel malnedlagt testis for at forudsige tilstanden af den syge side og dermed behovet for diagnostisk laparoskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere værdien af det estimerede volumen af en normal testis for at forudsige status for dens kontralaterale impalpable side og dermed afgøre vigtigheden af laparoskopisk udforskning.
Materiale og metoder: Patienter med unilateral impalpable maldescended testis - som bekræftet af klinisk og sonografisk undersøgelse - blev tilmeldt vores prospektive interventionelle undersøgelse mellem november 2018 og august 2022 på Elshatby Universitetshospital, Det Medicinske Fakultet, Alexandria University.
Volumenet og den tredimensionelle diameter af den normale kontralaterale testis blev målt af den præoperative UL ved hjælp af formlen: Volume = L x B x H x π/6, hvor L er længden, W er bredden, H er højde og var korreleret med de intraoperative laparoskopiske fund. .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 12345
- Faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter med unilateral impalpable maldescended testis
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bilateral impalpabel, nedadgående testikel og patienter med postoperativ opstigen testikel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædiatriske patienter med unilateral impalpable maldescended testis
Patienter i den pædiatriske aldersgruppe, som præsenterede sig ved ensidig uhåndgribelig, unedstigen testikel
|
Laparoskopisk udforskning af uhåndgribelig, nedslidt testikel i pædiatrisk aldersgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen af den uhåndgribelige testis som undersøgt ved laparoskopi
Tidsramme: Intraoperativt
|
Testisens størrelse i millimeter
|
Intraoperativt
|
|
Tilstedeværelsen af testikelkar i den impalpable testis som undersøgt ved laparoskopi
Tidsramme: Intraoperativt
|
Tilstedeværelsen eller fraværet af testikelkar
|
Intraoperativt
|
|
Tilstedeværelsen af vas deference af den impalpable testis som undersøgt ved laparoskopi
Tidsramme: Intraoperativt
|
Tilstedeværelsen eller fraværet af vas deference
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0305079
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Rekruttering
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageCD22+ Relapsed/Refractory B-ALLFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPerkutan koronar intervention | All-comerKorea, Republikken
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi (ALL) | Langsigtet opfølgningTyskland
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ikke rekrutterer endnuPh- Akut lymfatisk leukæmi (Ph-ALL)
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akut B-lymfoblastisk leukæmi) | CAR-T celleterapiKina
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongIkke rekrutterer endnuHæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogen | Ph+ Akut lymfatisk leukæmi (Ph+ALL) | Blastisk transformation af kronisk myeloide leukæmi | Philadelphia-kromosompositiv B-celle akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ B-ALL)Hong Kong
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende eller refraktær B-celle malignitet (NHL/ALL)Kina
Kliniske forsøg med eksplorativ laparoskopi
-
Chinese PLA General HospitalJiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringDialyse; Komplikationer | Kronisk nyresygdom 5D | Nyreanæmi af kronisk nyresygdom | Nyreanæmi | Nyreanæmi, kroniskKina
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyGlaxoSmithKlineAfsluttetCOVID-19Honduras, Forenede Stater, Australien, Frankrig, New Zealand, Spanien, Det Forenede Kongerige