- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05933811
Объем контралатерального яичка при одностороннем непальпируемом яичке
10 июля 2023 г. обновлено: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Определяет ли объем контралатерального яичка необходимость диагностической лапароскопии в случаях одностороннего непальпируемого неопущения яичка?
Наше проспективное интервенционное исследование было направлено на предоперационную сонографическую оценку объема яичка на здоровой стороне в случае контралатерального непальпируемого неправильного опущения яичка с целью прогнозирования состояния пораженной стороны и, следовательно, необходимости диагностической лапароскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: это исследование было направлено на оценку значения предполагаемого объема нормального яичка, чтобы предсказать состояние его контралатеральной непальпируемой стороны и, следовательно, решить важность лапароскопического исследования.
Материалы и методы. Пациенты с односторонним непальпируемым неправильно опущенным яичком, подтвержденным клиническим и сонографическим обследованием, были включены в наше проспективное интервенционное исследование в период с ноября 2018 г. по август 2022 г. в университетской больнице Эльшатби, медицинский факультет Александрийского университета.
Объем и трехмерный диаметр нормального контралатерального яичка измеряли с помощью предоперационного УЗИ по формуле: Объем = Д х Ш х В х π/6, где L — длина, W — ширина, H — диаметр рост и коррелировал с интраоперационными лапароскопическими данными. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты с односторонним непальпируемым неправильно опущенным яичком
Критерий исключения:
- Пациенты с двусторонним непальпируемым неправильно опущенным яичком и пациенты с послеоперационным опущением яичка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Педиатрические пациенты с односторонним непальпируемым неправильно опущенным яичком
Пациенты в детской возрастной группе с односторонним непальпируемым неопустившимся яичком
|
Лапароскопическое исследование непальпируемого неопущения яичка в детской возрастной группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер непальпируемого яичка при лапароскопическом исследовании
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Размер яичка в миллиметрах
|
Интраоперационный
|
|
Наличие тестикулярных сосудов непальпируемого яичка при лапароскопическом исследовании.
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Наличие или отсутствие сосудов яичка
|
Интраоперационный
|
|
Наличие семявыносящего протока непальпируемого яичка при лапароскопическом исследовании.
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Наличие или отсутствие vas почтительности
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0305079
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .