- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05933811
Kontralateralt testikkelvolum i unilateral impalpabel testis
10. juli 2023 oppdatert av: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Avgjør det kontralaterale testikkelvolumet behovet for diagnostisk laparoskopi i tilfeller av unilateral impalpabel unedstigende testis?
Vår prospektive intervensjonsstudie tok sikte på den preoperative sonografiske estimeringen av testikkelvolumet på normalsiden i tilfelle kontralateral impalpabel, skadet testis for å forutsi tilstanden til den syke siden og dermed behovet for diagnostisk laparoskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Denne studien tok sikte på å evaluere verdien av det estimerte volumet til en normal testis for å forutsi statusen til dens kontralaterale impalpable siden og dermed bestemme viktigheten av laparoskopisk utforskning.
Materiale og metoder: Pasienter med ensidig uhåndgripelig, forfalsket testis - som bekreftet av klinisk og sonografisk undersøkelse - ble registrert i vår prospektive intervensjonsstudie mellom november 2018 og august 2022 ved Elshatby University Hospital, Det medisinske fakultet, Alexandria University.
Volumet og den tredimensjonale diameteren til den normale kontralaterale testisen ble målt av den preoperative UL ved bruk av formelen: Volum = L x B x H x π/6, hvor L er lengden, W er bredden, H er høyde, og var korrelert med de intraoperative laparoskopiske funnene. .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter med unilateral impalpable maldescended testis
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med bilateral impalpable maldecended testis og de med postoperative ascended testis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pediatriske pasienter med unilateral impalpable maldescended testis
Pasienter i den pediatriske aldersgruppen som presenterte seg ved ensidig uhåndgripelig, unedstigen testikkel
|
Laparoskopisk utforskning av uhåndterlige, forfalskede testikler i pediatrisk aldersgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen på den impalpable testis som undersøkt ved laparoskopi
Tidsramme: Intraoperativt
|
Størrelsen på testiklene i millimeter
|
Intraoperativt
|
|
Tilstedeværelsen av testikkelkar i den impalpable testikkelen undersøkt ved laparoskopi
Tidsramme: Intraoperativt
|
Tilstedeværelse eller fravær av testikkelkar
|
Intraoperativt
|
|
Tilstedeværelsen av vas deference av den impalpable testis som undersøkt ved laparoskopi
Tidsramme: Intraoperativt
|
Tilstedeværelsen eller fraværet av vas ærbødighet
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0305079
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .