- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05933811
Kontralateral testikelvolym i unilateral impalpabel testikel
10 juli 2023 uppdaterad av: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Avgör den kontralaterala testikelvolymen behovet av diagnostisk laparoskopi i fall av unilateral impalpabel nedsänkt testikel?
Vår prospektiva interventionsstudie syftade till den preoperativa sonografiska uppskattningen av testikelvolymen på den normala sidan i händelse av kontralateral impalpable maldescended testis för att förutsäga tillståndet på den sjuka sidan och därmed behovet av diagnostisk laparoskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie syftade till att utvärdera värdet av den uppskattade volymen av en normal testikel för att förutsäga statusen för dess kontralaterala impalperbara sida och därmed bestämma vikten av laparoskopisk utforskning.
Material och metoder: Patienter med unilateral impalpable maldescented testis - vilket bekräftats av klinisk och sonografisk undersökning - inkluderades i vår prospektiva interventionsstudie mellan november 2018 och augusti 2022 vid Elshatby University Hospital, Medicinska fakulteten, Alexandria University.
Volymen och den tredimensionella diametern av den normala kontralaterala testikeln mättes av den preoperativa UL med hjälp av formeln: Volym = L x B x H x π/6, där L är längden, W är bredden, H är höjd och var korrelerad med de intraoperativa laparoskopiska fynden. .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter med unilateral impalpable maldescendated testis
Exklusions kriterier:
- Patienter med bilateral impalperbar maldescended testis och de med postoperativa ascenderade testiklar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pediatriska patienter med unilateral impalpable maldescendated testis
Patienter i den pediatriska åldersgruppen som presenterades av unilateral impalpable onedstigna testiklar
|
Laparoskopisk utforskning av impalperbar, fördärvad testiklar i pediatrisk åldersgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Storleken på den impalperbara testikeln undersökt med laparoskopi
Tidsram: Intraoperativ
|
Storleken på testiklarna i millimeter
|
Intraoperativ
|
|
Närvaron av testikelkärl i den impalpera testikeln undersökt med laparoskopi
Tidsram: Intraoperativ
|
Närvaro eller frånvaro av testikelkärl
|
Intraoperativ
|
|
Förekomsten av vas deference av den impalpera testikeln undersökt med laparoskopi
Tidsram: Intraoperativ
|
Närvaron eller frånvaron av vas vördnad
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Första postat (Faktisk)
6 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0305079
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .