- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05933811
Kontralaterální objem varlat u jednostranného nehmatatelného varlete
10. července 2023 aktualizováno: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Rozhoduje kontralaterální testikulární objem o potřebě diagnostické laparoskopie v případech jednostranně nehmatatelného nesestoupnutého varlete?
Naše prospektivní intervenční studie se zaměřovala na předoperační sonografické stanovení objemu varlete na normální straně v případě kontralaterálního nehmatného nesestouplého varlete za účelem predikce stavu nemocné strany a tím nutnosti diagnostické laparoskopie.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit hodnotu odhadovaného objemu normálního varlete k predikci stavu jeho kontralaterální nehmatné strany a tím rozhodnout o důležitosti laparoskopické explorace.
Materiál a metody: Do naší prospektivní intervenční studie byli mezi listopadem 2018 a srpnem 2022 zařazeni pacienti s jednostranným nehmatným chybně sestouplým varlatem – jak bylo potvrzeno klinickým a sonografickým vyšetřením – v Elshatby University Hospital, Medical Faculty, Alexandria University.
Objem a trojrozměrný průměr normálního kontralaterálního varlete byly měřeny předoperačním US pomocí vzorce: Objem = L x Š x V x π/6, kde L je délka, W je šířka, H je výška a korelovala s peroperačním laparoskopickým nálezem. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 12345
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti s jednostranným nehmatným sesedlou varlatem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s oboustranně nehmatatelným nesprávně sestoupnutým varlatem a pacienti s pooperačním vzestupným varlatem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pediatričtí pacienti s jednostranným nehmatným sesedlou varlatem
Pacienti v dětské věkové skupině s jednostranným nehmatným nesestouplým varletem
|
Laparoskopická explorace pro nehmatatelné sestouplé varle v dětské věkové skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost nehmatného varlete vyšetřená laparoskopií
Časové okno: Intraoperační
|
Velikost varlete v milimetrech
|
Intraoperační
|
|
Přítomnost testikulárních cév nehmatatelného varlete vyšetřeného laparoskopií
Časové okno: Intraoperační
|
Přítomnost nebo nepřítomnost varlat
|
Intraoperační
|
|
Přítomnost chámovodu nehmatného varlete vyšetřeného laparoskopií
Časové okno: Intraoperační
|
Přítomnost nebo nepřítomnost chámovodu
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0305079
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Nábor
-
Nantes University HospitalStaženoCD22+ Relaps/Refrakterní B-ALLFrancie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborAkutní lymfoblastické leukémie (ALL) | Dlouhodobé sledováníNěmecko
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Zatím nenabírámePh- Akutní lymfoblastická leukémie (Ph-ALL)
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončenoAll Cause MortalityTchaj-wan
-
Chinese PLA General HospitalDokončenoAll Cause Mortality | Trajektorie | Křehkost u starších dospělýchČína
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongZatím nenabírámeTransplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenní | Ph+ akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ALL) | Blastická transformace chronické myeloidní leukémie | Philadelphia Chromosome-pozitivní B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ B-ALL)Hongkong
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktivní, ne náborRecidivující nebo refrakterní malignita B-buněk (NHL/ALL)Čína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoB-buněčná akutní lymfoblastická leukémie dospělých (ALL) | Ph-pozitivní dospělá akutní lymfoblastická leukémie (ALL) | Recidivující dospělá akutní lymfoblastická leukémie (ALL) | T-buněčná akutní lymfoblastická leukémie dospělých (ALL)Spojené státy