Contralateraal testiculair volume in unilaterale ongrijpbare testis
10 juli 2023 bijgewerkt door: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Bepaalt het contralaterale testiculaire volume de noodzaak van diagnostische laparoscopie in gevallen van unilaterale niet-palpabele niet-ingedaalde testis?
Onze prospectieve interventionele studie was gericht op de preoperatieve echografische schatting van het testiculaire volume van de normale zijde in het geval van contralaterale niet-palpabele, slecht ingedaalde testis om de toestand van de zieke zijde en daarmee de noodzaak van diagnostische laparoscopie te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze studie was gericht op de evaluatie van de waarde van het geschatte volume van een normale testis om de status van zijn contralaterale niet-palpabele zijde te voorspellen en zo het belang van laparoscopisch onderzoek te bepalen.
Materiaal & methoden: Patiënten met eenzijdige niet-voelbare, slecht ingedaalde testis - zoals bevestigd door klinisch en echografisch onderzoek - werden tussen november 2018 en augustus 2022 opgenomen in onze prospectieve interventionele studie in het Elshatby University Hospital, faculteit Geneeskunde, Alexandria University.
Het volume en de driedimensionale diameter van de normale contralaterale testis werden gemeten door de preoperatieve US met behulp van de formule: Volume = L x B x H x π/6, waarbij L de lengte is, W de breedte, H de hoogte, en was gecorreleerd met de intra-operatieve laparoscopische bevindingen. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten met eenzijdige niet-palpabele, slecht ingedaalde testis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bilaterale niet-palpabele, slecht ingedaalde testis en patiënten met postoperatieve opgestegen testis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pediatrische patiënten met eenzijdige niet-palpabele, slecht ingedaalde testis
Patiënten in de pediatrische leeftijdsgroep die zich presenteerden met een eenzijdige niet-voelbare niet-ingedaalde testis
|
Laparoscopisch onderzoek naar ongrijpbare, slecht ingedaalde testis in de pediatrische leeftijdsgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De grootte van de ongrijpbare testis zoals onderzocht door laparoscopie
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De grootte van de testis in millimeters
|
Intraoperatief
|
|
De aanwezigheid van testiculaire vaten van de niet-palpabele testis zoals onderzocht door laparoscopie
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De aanwezigheid of afwezigheid van testiculaire vaten
|
Intraoperatief
|
|
De aanwezigheid van de zaadleider van de ongrijpbare testis zoals onderzocht door laparoscopie
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De aanwezigheid of afwezigheid van de vas eerbied
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0305079
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .