- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05933811
Volume Testicular Contralateral em Testículo Impalpável Unilateral
10 de julho de 2023 atualizado por: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
O volume testicular contralateral decide a necessidade de laparoscopia diagnóstica em casos de testículo impalpável unilateral não descido?
Nosso estudo intervencional prospectivo teve como objetivo a estimativa ultrassonográfica pré-operatória do volume testicular do lado normal em caso de testículo contralateral impalpável mal descido, a fim de prever a condição do lado doente e, portanto, a necessidade de laparoscopia diagnóstica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar o valor do volume estimado de um testículo normal para prever o estado de seu lado impalpável contralateral e, portanto, decidir a importância da exploração laparoscópica.
Material e métodos: Pacientes com testículo mal descido impalpável unilateral - conforme confirmado por exame clínico e ultrassonográfico - foram incluídos em nosso estudo intervencional prospectivo entre novembro de 2018 e agosto de 2022 no Elshatby University Hospital, Faculdade de Medicina da Universidade de Alexandria.
O volume e o diâmetro tridimensional do testículo contralateral normal foram medidos pelo US pré-operatório usando a fórmula: Volume = L x W x H x π/6, onde L é o comprimento, W é a largura, H é o altura, e foi correlacionada com os achados laparoscópicos intra-operatórios. .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com testículo mal descido impalpável unilateral
Critério de exclusão:
- Pacientes com testículo mal descido impalpável bilateral e aqueles com testículo ascendido pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes pediátricos com testículo mal descido impalpável unilateral
Pacientes na faixa etária pediátrica que apresentaram testículo impalpável unilateral não descido
|
Exploração laparoscópica de testículo mal descido impalpável em faixa etária pediátrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tamanho do testículo impalpável examinado por laparoscopia
Prazo: Intraoperatório
|
O tamanho do testículo em milímetros
|
Intraoperatório
|
|
A presença de vasos testiculares do testículo impalpável examinado por laparoscopia
Prazo: Intraoperatório
|
A presença ou ausência de vasos testiculares
|
Intraoperatório
|
|
A presença do ducto deferente do testículo impalpável conforme examinado por laparoscopia
Prazo: Intraoperatório
|
A presença ou ausência do vas deference
|
Intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0305079
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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