- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05933811
Kontralaterales Hodenvolumen bei einseitig nicht tastbarem Hoden
10. Juli 2023 aktualisiert von: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Entscheidet das kontralaterale Hodenvolumen über die Notwendigkeit einer diagnostischen Laparoskopie bei einseitig nicht tastbarem Hodenhochstand?
Unsere prospektive Interventionsstudie zielte auf die präoperative sonographische Abschätzung des Hodenvolumens der normalen Seite bei kontralateralem, nicht tastbarem Hodenabstieg ab, um den Zustand der erkrankten Seite und damit die Notwendigkeit einer diagnostischen Laparoskopie vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Diese Studie zielte darauf ab, den Wert des geschätzten Volumens eines normalen Hodens zu bewerten, um den Status seiner kontralateralen, nicht tastbaren Seite vorherzusagen und somit über die Bedeutung der laparoskopischen Untersuchung zu entscheiden.
Material und Methoden: Patienten mit einseitig nicht tastbarem Hodenabstieg – bestätigt durch klinische und sonografische Untersuchung – wurden zwischen November 2018 und August 2022 in unsere prospektive Interventionsstudie am Elshatby University Hospital, Faculty of Medicine, Alexandria University aufgenommen.
Das Volumen und der dreidimensionale Durchmesser des normalen kontralateralen Hodens wurden durch den präoperativen US unter Verwendung der Formel gemessen: Volumen = L x B x H x π/6, wobei L die Länge, W die Breite und H die ist Körpergröße und korrelierte mit den intraoperativen laparoskopischen Befunden. .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten mit einseitig nicht tastbarem Hodenabstieg
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bilateralem, nicht tastbarem Hodenhochstand und Patienten mit postoperativem Hodenhochstand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pädiatrische Patienten mit einseitig nicht tastbarem Hodenabstieg
Patienten in der pädiatrischen Altersgruppe, die einen einseitig nicht tastbaren Hodenhochstand aufwiesen
|
Laparoskopische Untersuchung auf nicht tastbare Hodenabfälle in der pädiatrischen Altersgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Größe des nicht tastbaren Hodens wird durch Laparoskopie untersucht
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Die Größe des Hodens in Millimetern
|
Intraoperativ
|
|
Das Vorhandensein von Hodengefäßen des nicht tastbaren Hodens, wie durch Laparoskopie untersucht
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Das Vorhandensein oder Fehlen von Hodengefäßen
|
Intraoperativ
|
|
Das Vorhandensein der Vas-Deferenz des nicht tastbaren Hodens, wie durch Laparoskopie untersucht
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Das Vorhandensein oder Fehlen der Vas-Referenz
|
Intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0305079
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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