- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05933811
Volumen testicular contralateral en testículo impalpable unilateral
10 de julio de 2023 actualizado por: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
¿El volumen testicular contralateral decide la necesidad de laparoscopia diagnóstica en casos de testículo no descendido impalpable unilateral?
Nuestro estudio de intervención prospectivo tuvo como objetivo la estimación ecográfica preoperatoria del volumen testicular del lado normal en caso de testículo mal descendido impalpable contralateral para predecir la condición del lado enfermo y, por lo tanto, la necesidad de una laparoscopia diagnóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Este estudio tuvo como objetivo la evaluación del valor del volumen estimado de un testículo normal para predecir el estado de su lado impalpable contralateral y así decidir la importancia de la exploración laparoscópica.
Material y métodos: los pacientes con testículo mal descendido impalpable unilateral, según lo confirmado por el examen clínico y ecográfico, se inscribieron en nuestro estudio prospectivo de intervención entre noviembre de 2018 y agosto de 2022 en el Hospital Universitario Elshatby, Facultad de Medicina, Universidad de Alexandria.
El volumen y el diámetro tridimensional del testículo contralateral normal se midieron mediante ecografía preoperatoria utilizando la fórmula: Volumen = L x W x H x π/6, donde L es el largo, W es el ancho, H es el altura, y se correlacionó con los hallazgos laparoscópicos intraoperatorios. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos con testículo mal descendido impalpable unilateral
Criterio de exclusión:
- Pacientes con testículo mal descendido impalpable bilateral y aquellos con testículo ascendido posoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes pediátricos con testículo mal descendido impalpable unilateral
Pacientes en el grupo de edad pediátrica que presentaron testículo no descendido impalpable unilateral
|
Exploración laparoscópica de testículos mal descendidos impalpables en edad pediátrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El tamaño del testículo impalpable examinado por laparoscopia
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
El tamaño de los testículos en milímetros.
|
Intraoperatorio
|
La presencia de vasos testiculares del testículo impalpable examinado por laparoscopia.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
La presencia o ausencia de vasos testiculares.
|
Intraoperatorio
|
La presencia del conducto deferente del testículo impalpable examinado por laparoscopia
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
La presencia o ausencia del conducto deferente
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0305079
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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