- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05933811
Volume testicolare controlaterale nel testicolo impalpabile unilaterale
10 luglio 2023 aggiornato da: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Il volume testicolare controlaterale decide la necessità di laparoscopia diagnostica nei casi di testicolo ritenuto impalpabile unilaterale?
Il nostro studio interventistico prospettico mirava alla stima ecografica preoperatoria del volume testicolare del lato normale in caso di testicolo maldesceso impalpabile controlaterale al fine di prevedere la condizione del lato malato e quindi la necessità di una laparoscopia diagnostica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: Questo studio mirava alla valutazione del valore del volume stimato di un testicolo normale per prevedere lo stato del suo lato impalpabile controlaterale e quindi decidere l'importanza dell'esplorazione laparoscopica.
Materiali e metodi: I pazienti con testicolo maldesceso impalpabile unilaterale - come confermato dall'esame clinico ed ecografico - sono stati arruolati nel nostro studio interventistico prospettico tra novembre 2018 e agosto 2022 presso l'Elshatby University Hospital, Faculty of Medicine, Alexandria University.
Il volume e il diametro tridimensionale del testicolo controlaterale normale sono stati misurati mediante US preoperatoria utilizzando la formula: Volume = L x W x H x π/6, dove L è la lunghezza, W è la larghezza, H è la altezza, ed è stato correlato con i reperti laparoscopici intraoperatori. .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici con testicoli maldiscesi impalpabili unilaterali
Criteri di esclusione:
- Pazienti con testicolo maldiscreto impalpabile bilaterale e quelli con testicolo ascendente post-operatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti pediatrici con testicoli maldiscesi impalpabili unilaterali
Pazienti nella fascia di età pediatrica che presentavano testicoli ritenuti impalpabili unilaterali
|
Esplorazione laparoscopica per testicolo maldesceso impalpabile in età pediatrica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La dimensione del testicolo impalpabile come esaminato dalla laparoscopia
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
La dimensione del testicolo in millimetri
|
Intraoperatorio
|
La presenza di vasi testicolari del testicolo impalpabile come esaminato dalla laparoscopia
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
La presenza o l'assenza di vasi testicolari
|
Intraoperatorio
|
La presenza del dotto deferente del testicolo impalpabile all'esame laparoscopico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
La presenza o l'assenza del dotto deferente
|
Intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0305079
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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