- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05941858
Online Tai Chi -interventio tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi syövästä selviytyneiden keskuudessa
Tai Chi -interventio tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi syövästä selviytyneiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida Tai Chi -toimenpiteen toteutettavuutta tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi syövästä selviytyneiden keskuudessa.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Kerää alustavat RCT-tiedot Tai Chi -interventiomme tehokkuudesta, jotta voimme laajentaa sen laajempaan tutkimukseen.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat saavat pääsyn online-WaQi-ohjelmaan harjoitellakseen Tai Chiä ohjattuna ja kotona 8 viikon ajan. Osallistujat saavat myös tavanomaista lopetushoitoa, joka sisältää reseptin tai suosituksen nikotiinikorvaushoitoa (NRT) varten, ja heille tehdään hiilimonoksiditesti (CO) tutkimuksessa.
ARM II: Osallistujat saavat tavanomaista lopetushoitoa, joka sisältää reseptin tai suosituksen NRT:tä varten, ja heille suoritetaan CO-testaus tutkimuksen aikana. Osallistujat saavat myös 8 viikon online-tai Chi itsehallinnollisen opetusmoduulin tilauksen tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syövästä selviytyneet (vähintään 3 kuukautta hoidon jälkeen, hoitoja ovat leikkaus, kemoterapia, sädehoito, immuunihoito)
- 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Ilmoita tupakoinnistasi viimeisen 30 päivän aikana
- Ilmoita vähintään kohtalainen kiinnostus tupakoinnin lopettamista kohtaan (> = 3 Likert-tyypin asteikolla ja 5 on erittäin kiinnostunut)
- Voi osallistua Zoom-kutsuihin orientaatioon ja puuttumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-syöpäpotilaat tai syöpäpotilaat, jotka eivät ole saaneet minkäänlaista hoitoa tai potilas on saanut viimeksi hoitoa 3 kuukauden sisällä osallistujaseulonnassa)
- Alle 21-vuotiaat potilaat
- Tupakoimattomat viimeisen 30 päivän aikana
- Ilmoita keskitasoa alhaisemmasta kiinnostuksesta tupakoinnin lopettamiseen (< 3 Likert-tyypin asteikolla ja 5 on erittäin kiinnostunut)
- Ei voi osallistua Zoom vaatii orientaatiota ja puuttumista
- Tukikelpoinen, mutta näytteenottokiintiöt täynnä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi i (Tai chi)
Osallistujat saavat pääsyn online-WAQI-ohjelmaan harjoittaakseen Tai Chiä, jota valvotaan yli 60 minuutin BIW: n ja kotitalouden yli 10 minuuttia viisi päivää viikossa 8 viikon ajan.
Osallistujat saavat myös asiakirjan, joka korostaa NCI -resursseja tupakoinnin lopettamiseksi, mukaan lukien NCI: n TollFree Quitline -numero, valtion quitline -numerot ja muut resurssit ja suoritetaan yhteistyöt tutkimuksessa.
|
Apututkimukset
Tee CO-testi
Muut nimet:
Harjoittele Tai Chi
Vastaanota tupakoinnin lopettamisresurssien asiakirja
Muut nimet:
Vastaanota pääsy Waqi/Tai Chi -ohjelmaan
|
|
Active Comparator: Käsivarsi II (tavanomainen lopettaminen)
Osallistujat saavat asiakirjan, joka korostaa NCI -resursseja tupakoinnin lopettamiseksi, mukaan lukien NCI: n Tollfree Quitline -numero, State Quitline -numerot ja muut resurssit ja suoritetaan tutkimuksen CO -testaus.
Osallistujat saavat myös 8 viikon online-tai chi-hallinnoidun opetusmoduulin tilauksen tutkimuksen lopussa.
|
Apututkimukset
Tee CO-testi
Muut nimet:
Harjoittele Tai Chi
Vastaanota tupakoinnin lopettamisresurssien asiakirja
Muut nimet:
Vastaanota pääsy Waqi/Tai Chi -ohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Perustasolla, 4 viikkoa intervention alkamisen jälkeen ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Molemmissa ryhmissä olevat osallistujat arvioivat hiilimonoksidi (CO) varmennus ja itsehallinnolliset online-tutkimukset.
|
Perustasolla, 4 viikkoa intervention alkamisen jälkeen ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Lopettaa yritykset
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat arvioivat CO: n varmennuksen ja itsehallinnoidut online-tutkimukset.
|
Molempien ryhmien osallistujat arvioivat CO: n varmennuksen ja itsehallinnoidut online-tutkimukset.
|
Molempien ryhmien osallistujat arvioivat CO: n varmennuksen ja itsehallinnoidut online-tutkimukset.
|
|
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: Perustasolla, 4 viikkoa intervention alkamisen jälkeen ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
CO: n määrän arvioidaan osallistujan hengityksessä käyttämällä kannettavaa hiilimonoksidimonitoria, joka synkronoidaan osallistujien älypuhelimiin ja pyytää osallistujia suorittamaan lyhyt tupakointitapojen kysely.
|
Perustasolla, 4 viikkoa intervention alkamisen jälkeen ja 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Savukkeiden riippuvuusasteikko (12 tuotetta)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämän tuloksen arvioivat osallistujat täyttämällä itsehallinnollisen verkkokyselyn, joka sisältää 12 kysymystä.
|
Jopa 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Toissijaiset toimenpiteet, jotka voivat vaikuttaa tupakointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Sisältää toimenpiteet, kuten ahdistus ja masennus, fyysinen aktiivisuus ja kipu.
Molempien ryhmien osallistujat arvioivat itsehallinnoidut online-tutkimukset.
|
Lähtötilanteessa, 1 viikko, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ce Shang, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Neoplasmat
- Tupakoinnin lopettaminen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Oksidit
- Happiyhdisteet
- Kaasut
- Hiiliyhdisteet, epäorgaaniset
- Hiilimonoksidi
- Tai ji
- Tupakointilaitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-22271
- NCI-2023-04163 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .