- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05941858
Internetowa interwencja Tai Chi w celu promowania rzucania palenia wśród osób, które przeżyły raka
Interwencja Tai Chi w celu promowania zaprzestania palenia wśród osób, które przeżyły raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena wykonalności interwencji Tai Chi w celu promowania rzucania palenia wśród osób, które przeżyły raka.
CEL DODATKOWY:
I. Zbierz wstępne dane RCT na temat skuteczności naszej interwencji Tai Chi, aby potencjalnie rozszerzyć skalę do bardziej rozległych badań.
ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
ARM I: Uczestnicy otrzymują dostęp do internetowego programu WaQi, aby ćwiczyć Tai Chi pod nadzorem iw domu przez 8 tygodni. Uczestnicy otrzymują również standardowe leczenie wspomagające zaprzestanie palenia, które obejmuje receptę lub zalecenie dotyczące nikotynowej terapii zastępczej (NRT) i przechodzą badanie na obecność tlenku węgla (CO).
ARM II: Uczestnicy otrzymują standardowe leczenie wspomagające zaprzestanie palenia, które obejmuje receptę lub zalecenie NRT i przechodzą testy CO podczas badania. Po zakończeniu badania uczestnicy otrzymują również 8-tygodniową subskrypcję modułu do samodzielnego nauczania online Tai Chi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przeżyły raka (co najmniej 3 miesiące po leczeniu, leczenie obejmuje operację, chemioterapię, radioterapię, immunoterapię)
- Dorośli w wieku 21 lat i starsi
- Zgłoś palenie papierosów w ciągu ostatnich 30 dni
- Zgłoś co najmniej umiarkowane zainteresowanie rzuceniem palenia (> = 3 w skali typu Likerta, gdzie 5 oznacza bardzo duże zainteresowanie)
- Może uczestniczyć w rozmowach Zoom w celu orientacji i interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez raka lub pacjenci z rakiem, którzy nie byli poddani żadnemu leczeniu lub ostatnie leczenie, które pacjent otrzymał, miało miejsce w ciągu 3 miesięcy w momencie badania przesiewowego uczestników)
- Pacjenci poniżej 21 roku życia
- Osoby niepalące w ciągu ostatnich 30 dni
- Zgłaszają mniejsze niż umiarkowane zainteresowanie rzuceniem palenia (< 3 w skali typu Likerta, gdzie 5 oznacza bardzo duże zainteresowanie)
- Nie mogę uczestniczyć Zoom wzywa do orientacji i interwencji
- Kwalifikujące się, ale kwoty pobierania próbek są pełne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm I (Tai Chi)
Uczestnicy otrzymują dostęp do programu internetowego Waqi w celu ćwiczenia Tai Chi nadzorował ponad 60 minut BIW i domowy ponad 10 minut pięć dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Uczestnicy otrzymują również dokument podkreślający zasoby NCI w celu rzucenia palenia, w tym numer Quitline NCI, liczby Quitline i inne zasoby, oraz przechodzą test na badania.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się testowi CO
Inne nazwy:
Ćwicz Tai Chi
Otrzymuj dokument zasobów zaprzestania palenia
Inne nazwy:
Otrzymuj dostęp do programu Waqi/Tai Chi
|
|
Aktywny komparator: Arm II (standardowe zaprzestanie)
Uczestnicy otrzymują dokument podkreślający zasoby NCI w celu rzucenia palenia, w tym numer Quitline NCI, liczby Quitline i inne zasoby, oraz przechodzą test na badania.
Uczestnicy otrzymują również 8-tygodniową subskrypcję modułu nauczania online Tai Chi pod koniec badania.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się testowi CO
Inne nazwy:
Ćwicz Tai Chi
Otrzymuj dokument zasobów zaprzestania palenia
Inne nazwy:
Otrzymuj dostęp do programu Waqi/Tai Chi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Na początku, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
|
Zostaną oceniani przez uczestników obu grup za pomocą weryfikacji tlenku węgla (CO) i samodzielnych ankiet online.
|
Na początku, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Przestań próbami
Ramy czasowe: Zostaną oceniani przez uczestników obu grup na podstawie weryfikacji i samodzielnych ankiet online.
|
Zostaną oceniani przez uczestników obu grup na podstawie weryfikacji i samodzielnych ankiet online.
|
Zostaną oceniani przez uczestników obu grup na podstawie weryfikacji i samodzielnych ankiet online.
|
|
Palenie abstynencji
Ramy czasowe: Na początku, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
|
Zostanie oceniona przez ilość CO w oddechu uczestnika za pomocą przenośnego monitora tlenku węgla, który jest zsynchronizowany ze smartfonami uczestników i poprosi uczestników o wykonanie krótkiego ankiety o nawykach palenia.
|
Na początku, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Uzależnienia od Papierosów (12 pozycji)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po interwencji
|
Wynik ten zostanie oceniony przez uczestników wypełniających samodzielnie wypełnioną ankietę internetową zawierającą 12 pytań.
|
Do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Środki wtórne, które mogą przyczynić się do palenia
Ramy czasowe: Na początku, 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
|
Obejmie środki takie jak lęk i depresja, aktywność fizyczna i ból.
Zostaną oceniani przez uczestników obu grup za pomocą samodzielnych ankiet online.
|
Na początku, 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ce Shang, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Zachowanie zdrowotne
- Nowotwory
- Zaprzestanie palenia
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Techniki ruchu ćwiczeń
- Fizjoterapia
- Chemikalia nieorganiczne
- Wyprodukowane materiały
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Tlenki
- Związki tlenu
- Gazy
- Związki węglowe, nieorganiczne
- Tlenek węgla
- Tai Ji
- Urządzenia do palenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-22271
- NCI-2023-04163 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .