- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05941858
Online Tai Chi-intervention for at fremme rygestop blandt kræftoverlevere
En Tai Chi-intervention for at fremme rygestop blandt kræftoverlevere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At vurdere gennemførligheden af Tai Chi-interventionen for at fremme rygestop blandt kræftoverlevere.
SEKUNDÆR MÅL:
I. Indsaml foreløbige RCT-data om effektiviteten af vores Tai Chi-intervention for potentialet for opskalering til en mere omfattende undersøgelse.
OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM I: Deltagerne får adgang til online WaQi-programmet for at øve Tai Chi superviseret og hjemmebaseret over 8 uger. Deltagerne modtager også standardophørsbehandling, der inkluderer en recept eller en anbefaling til nikotinerstatningsterapi (NRT) og gennemgår kulilte (CO)-test i studiet.
ARM II: Deltagerne modtager standardophørsbehandling, der inkluderer en recept eller anbefaling til NRT og gennemgår CO-test ved undersøgelse. Deltagerne modtager også et 8-ugers online Tai Chi selvadministreret undervisningsmodul abonnement ved afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftoverlevere (mindst 3 måneder efter behandling, behandlinger omfatter kirurgi, kemoterapi, stråling, immunterapi)
- Voksne i alderen 21 år og ældre
- Rapporter rygning af cigaretter inden for de seneste 30 dage
- Rapporter mindst moderat interesse for at holde op med at ryge (> =3 på en Likert-skala, hvor 5 er meget ekstremt interesseret)
- Kan deltage i Zoom-opkald til orientering og intervention
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kræftpatienter eller cancerpatienter, der ikke har fået nogen behandling, eller den sidste behandling, patienten havde, er inden for 3 måneder ved deltagerscreening)
- Patienter under 21 år
- Ikke-rygere inden for de seneste 30 dage
- Rapporter lavere end moderat interesse for at holde op med at ryge (< 3 på en Likert-skala, hvor 5 er meget ekstremt interesseret)
- Kan ikke deltage Zoom opfordrer til orientering og intervention
- Støtteberettigede, men prøveudtagningskvoterne er fulde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I (Tai Chi)
Deltagerne modtager adgang til online waqi-programmet til at øve Tai Chi overvågede over 60 minutter BIW og hjemmebaseret over 10 minutter fem dage om ugen i 8 uger.
Deltagerne modtager også et dokument, der fremhæver NCI -ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive NCI's Tollfree Quitline -nummer, statslige quitline -numre og andre ressourcer og gennemgår CO -test på studiet.
|
Hjælpestudier
Gennemgå CO-test
Andre navne:
Øv Tai Chi
Modtag ressøringsressource -dokument
Andre navne:
Modtag adgang til Waqi/Tai Chi -programmet
|
|
Aktiv komparator: ARM II (Standard ophør)
Deltagerne modtager et dokument, der fremhæver NCI -ressourcer til at afslutte rygning, inklusive NCI's Tollfree Quitline -nummer, statslige quitline -numre og andre ressourcer, og gennemgå CO -test på studiet.
Deltagerne modtager også et 8-ugers online Tai Chi Chi-administreret undervisningsmodulabonnement i slutningen af undersøgelsen.
|
Hjælpestudier
Gennemgå CO-test
Andre navne:
Øv Tai Chi
Modtag ressøringsressource -dokument
Andre navne:
Modtag adgang til Waqi/Tai Chi -programmet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygestop
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger efter interventionsstart og 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Vil blive vurderet af deltagerne i begge grupper af kulilte (CO) -verifikation og selvadministrerede onlineundersøgelser.
|
Ved baseline, 4 uger efter interventionsstart og 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Afslut forsøg
Tidsramme: Vil blive vurderet af deltagerne i begge grupper ved CO-verifikation og selvadministrerede online-undersøgelser.
|
Vil blive vurderet af deltagerne i begge grupper ved CO-verifikation og selvadministrerede online-undersøgelser.
|
Vil blive vurderet af deltagerne i begge grupper ved CO-verifikation og selvadministrerede online-undersøgelser.
|
|
Rygning afholdenhed
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger efter interventionsstart og 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Vil blive vurderet af mængden af CO i en deltagers åndedrag ved hjælp af en bærbar kulilte -skærm, der er synkroniseret med deltagernes smartphones og vil bede deltagerne om at gennemføre en kort undersøgelse af rygevaner.
|
Ved baseline, 4 uger efter interventionsstart og 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cigaretafhængighedsvægt (12 stk.)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter intervention
|
Dette resultat vil blive vurderet af deltagerne, der udfylder selvadministreret online-undersøgelse, der omfatter 12 spørgsmål.
|
Op til 6 måneder efter intervention
|
|
Sekundære foranstaltninger, der kan bidrage til rygning
Tidsramme: Ved baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Vil omfatte foranstaltninger som angst og depression, fysisk aktivitet og smerter.
Vil blive vurderet af deltagerne i begge grupper af selvadministrerede onlineundersøgelser.
|
Ved baseline, 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ce Shang, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Sundhedsadfærd
- Neoplasmer
- Rygestop
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Træningsbevægelsesteknikker
- Fysioterapimodaliteter
- Uorganiske kemikalier
- Fremstillede materialer
- Teknologi, industri og landbrug
- Oxider
- Oxygenforbindelser
- Gasser
- Carbonforbindelser, uorganisk
- Kulilte
- Tai Ji
- Rygningsenheder
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-22271
- NCI-2023-04163 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .