Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Tai Chi-intervention for at fremme rygestop blandt kræftoverlevere

1. november 2023 opdateret af: Ce Shang, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

En Tai Chi-intervention for at fremme rygestop blandt kræftoverlevere

Dette kliniske forsøg evaluerer en online Tai Chi-intervention for at fremme rygestop blandt kræftoverlevere. Tai chi er en praksis, der involverer en række langsomme blide bevægelser og fysiske stillinger, en meditativ sindstilstand og kontrolleret vejrtrækning. Det er en skånsom træningsform, der kan udføres, mens du sidder eller står og involverer ingen medicin eller medicinske procedurer. Tai chi opstod som en gammel kampsport i Kina. Med årene er det blevet mere fokuseret på sundhedsfremme og rehabilitering. Brugen af ​​Tai Chi kan være gavnlig for kræftpatienter, der ønsker at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere gennemførligheden af ​​Tai Chi-interventionen for at fremme rygestop blandt kræftoverlevere.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Indsaml foreløbige RCT-data om effektiviteten af ​​vores Tai Chi-intervention for potentialet for opskalering til en mere omfattende undersøgelse.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne får adgang til online WaQi-programmet for at øve Tai Chi superviseret og hjemmebaseret over 8 uger. Deltagerne modtager også standardophørsbehandling, der inkluderer en recept eller en anbefaling til nikotinerstatningsterapi (NRT) og gennemgår kulilte (CO)-test i studiet.

ARM II: Deltagerne modtager standardophørsbehandling, der inkluderer en recept eller anbefaling til NRT og gennemgår CO-test ved undersøgelse. Deltagerne modtager også et 8-ugers online Tai Chi selvadministreret undervisningsmodul abonnement ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ce Shang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftoverlevere (mindst 3 måneder efter behandling, behandlinger omfatter kirurgi, kemoterapi, stråling, immunterapi)
  • Voksne i alderen 21 år og ældre
  • Rapporter rygning af cigaretter inden for de seneste 30 dage
  • Rapporter mindst moderat interesse for at holde op med at ryge (> =3 på en Likert-skala, hvor 5 er meget ekstremt interesseret)
  • Kan deltage i Zoom-opkald til orientering og intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kræftpatienter eller cancerpatienter, der ikke har fået nogen behandling, eller den sidste behandling, patienten havde, er inden for 3 måneder ved deltagerscreening)
  • Patienter under 21 år
  • Ikke-rygere inden for de seneste 30 dage
  • Rapporter lavere end moderat interesse for at holde op med at ryge (< 3 på en Likert-skala, hvor 5 er meget ekstremt interesseret)
  • Kan ikke deltage Zoom opfordrer til orientering og intervention
  • Støtteberettigede, men prøveudtagningskvoterne er fulde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (Tai Chi)
Deltagerne får adgang til online WaQi-programmet for at øve Tai Chi superviseret og hjemmebaseret over 8 uger. Deltagerne modtager også standardophørsbehandling, der inkluderer en recept eller anbefaling til NRT- og CO-test på studiet.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standard ophørsbehandlinger
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Procedure: Kuliltemåling
Gennemgå CO-test
Andre navne:
  • Carbonmonoxid
  • CMONOX
Andet: Internet-baseret intervention
Få adgang til WaQi-programmet
Medicin: Nikotin erstatning
Modtag henvisning til NRT
Andre navne:
  • Nikotinerstatningsterapi
  • NRT
Andet: Tai Chi
Øv Tai Chi
Aktiv komparator: Arm II (Standard ophør)
Deltagerne modtager standardophørsbehandling, der inkluderer en recept eller anbefaling til NRT og gennemgår CO-test ved undersøgelse. Deltagerne modtager også et 8-ugers online Tai Chi selvadministreret undervisningsmodul abonnement ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standard ophørsbehandlinger
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Procedure: Kuliltemåling
Gennemgå CO-test
Andre navne:
  • Carbonmonoxid
  • CMONOX
Andet: Internet-baseret intervention
Få adgang til WaQi-programmet
Medicin: Nikotin erstatning
Modtag henvisning til NRT
Andre navne:
  • Nikotinerstatningsterapi
  • NRT
Andet: Tai Chi
Øv Tai Chi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CO-verifikation
Tidsramme: Op til 6 måneder efter intervention
Vil blive vurderet ud fra mængden af ​​kulilte i en deltagers åndedræt ved hjælp af en bærbar kuliltemonitor (iCOquit), som kan tilsluttes deltagernes smartphones.
Op til 6 måneder efter intervention
Cigaretafhængighedsvægt (12 stk.)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter intervention
Dette resultat vil blive vurderet af deltagerne, der udfylder selvadministreret online-undersøgelse, der omfatter 12 spørgsmål.
Op til 6 måneder efter intervention
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Op til 6 måneder efter intervention
Dette resultat vil blive vurderet ved, at deltagerne udfylder en selvadministreret online-undersøgelse, der omfatter 14 spørgsmål.
Op til 6 måneder efter intervention
Fysisk aktivitet (7 genstande)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter intervention
Dette resultat vil blive vurderet af deltagerne, der udfylder selvadministreret online-undersøgelse, der omfatter 7 spørgsmål.
Op til 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ce Shang, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-22271
  • NCI-2023-04163 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner