- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05941858
Online-Tai-Chi-Intervention zur Förderung der Raucherentwöhnung bei Krebsüberlebenden
Eine Tai-Chi-Intervention zur Förderung der Raucherentwöhnung bei Krebsüberlebenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Bewertung der Machbarkeit der Tai-Chi-Intervention zur Förderung der Raucherentwöhnung bei Krebsüberlebenden.
SEKUNDÄRES ZIEL:
I. Sammeln Sie vorläufige RCT-Daten zur Wirksamkeit unserer Tai-Chi-Intervention, um die Möglichkeit einer Ausweitung auf eine umfassendere Studie zu haben.
ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I: Die Teilnehmer erhalten Zugang zum Online-WaQi-Programm, um acht Wochen lang unter Aufsicht und zu Hause Tai Chi zu üben. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine standardmäßige Entwöhnungsbehandlung, die ein Rezept oder eine Empfehlung für eine Nikotinersatztherapie (NRT) umfasst, und werden während der Studie einem Kohlenmonoxid (CO)-Test unterzogen.
ARM II: Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Entwöhnungsbehandlung, die ein Rezept oder eine Empfehlung für eine NRT umfasst, und werden während der Studie einem CO-Test unterzogen. Am Ende des Studiums erhalten die Teilnehmer außerdem ein 8-wöchiges Online-Abonnement für das selbstverwaltete Tai-Chi-Lehrmodul.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebsüberlebende (mindestens 3 Monate nach der Behandlung, Behandlungen umfassen Operation, Chemotherapie, Bestrahlung, Immuntherapie)
- Erwachsene ab 21 Jahren
- Geben Sie an, in den letzten 30 Tagen Zigaretten geraucht zu haben
- Geben Sie an, dass Sie zumindest mäßig daran interessiert sind, mit dem Rauchen aufzuhören (> = 3 auf einer Likert-Skala, wobei 5 für sehr großes Interesse steht).
- Kann an Zoom-Aufrufen zur Orientierung und Intervention teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Krebspatienten oder Krebspatienten, die keine Behandlung erhalten haben oder deren letzte Behandlung innerhalb von 3 Monaten zum Zeitpunkt des Teilnehmer-Screenings stattgefunden hat.
- Patienten unter 21 Jahren
- Nichtraucher in den letzten 30 Tagen
- Geben Sie an, dass Sie kein mäßiges Interesse daran haben, mit dem Rauchen aufzuhören (< 3 auf einer Likert-Skala, wobei 5 sehr großes Interesse bedeutet)
- Teilnahme nicht möglich. Zoom ruft zur Orientierung und Intervention auf
- Förderfähig, aber die Probenahmequoten sind ausgeschöpft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm I (Tai Chi)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zum Online-WAQI-Programm, um Tai Chi über 60 Minuten BIW und 8 Wochen lang über 10 Minuten fünf Tage die Woche zu üben.
Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Dokument, in dem die NCI -Ressourcen zum Aufhören des Rauchens hervorgehoben werden, einschließlich der Tollfree -Quitline -Nummer von NCI, staatlichen Quitline -Nummern und anderen Ressourcen und einem CO -Test zu Studien.
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Nebenstudien
Machen Sie einen CO-Test
Andere Namen:
Übe Tai Chi
Erhalten Sie Ressourcen -Ressourcen -Dokument
Andere Namen:
Erhalten Sie Zugang zum WAQI/TAI -Chi -Programm
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Aktiver Komparator: Arm II (Standard -Einstellung)
Die Teilnehmer erhalten ein Dokument, in dem die NCI -Ressourcen zum Aufhören des Rauchens hervorgehoben werden, darunter die Mautnummer der NCI -Quitline -Quitline -Nr., Die staatlichen Quitline -Zahlen und andere Ressourcen und eine CO -Tests für Studien.
Die Teilnehmer erhalten am Ende der Studie auch ein 8-wöchiges Online-Abonnement für selbstverwaltete Lehrmodul.
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Nebenstudien
Machen Sie einen CO-Test
Andere Namen:
Übe Tai Chi
Erhalten Sie Ressourcen -Ressourcen -Dokument
Andere Namen:
Erhalten Sie Zugang zum WAQI/TAI -Chi -Programm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Wird von den Teilnehmern in beiden Gruppen durch Kohlenmonoxid (CO) -Verifizierung und selbstverwaltete Online-Umfragen bewertet.
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Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Beenden Versuche
Zeitfenster: Wird von den Teilnehmern in beiden Gruppen durch CO-Überprüfung und selbstverwaltete Online-Umfragen bewertet.
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Wird von den Teilnehmern in beiden Gruppen durch CO-Überprüfung und selbstverwaltete Online-Umfragen bewertet.
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Wird von den Teilnehmern in beiden Gruppen durch CO-Überprüfung und selbstverwaltete Online-Umfragen bewertet.
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Rauchabstinenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Wird durch die Menge an CO im Atem eines Teilnehmers mit einem tragbaren Kohlenmonoxidmonitor bewertet, der mit den Smartphones der Teilnehmer synchronisiert wird und die Teilnehmer auffordert, eine kurze Umfrage zur Rauchergewohnheit durchzuführen.
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Zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zigarettenabhängigkeitsskala (12 Elemente)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
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Dieses Ergebnis wird von den Teilnehmern bewertet, die eine selbst durchgeführte Online-Umfrage ausfüllen, die 12 Fragen umfasst.
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Bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Maßnahmen, die zum Rauchen beitragen können
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Umfasst Maßnahmen wie Angstzustände und Depressionen, körperliche Aktivität und Schmerzen.
Wird von den Teilnehmern in beiden Gruppen durch selbstverwaltete Online-Umfragen bewertet.
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Zu Studienbeginn, 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ce Shang, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhalten
- Gesundheitsverhalten
- Neubildungen
- Raucherentwöhnung
- Therapeutika
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Bewegungsbewegungstechniken
- Physiotherapiemodalitäten
- Anorganische Chemikalien
- Herstellte Materialien
- Technologie, Industrie und Landwirtschaft
- Oxide
- Sauerstoffverbindungen
- Gase
- Kohlenstoffverbindungen, anorganisch
- Kohlenmonoxid
- Tai ji
- Rauchergeräte
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-22271
- NCI-2023-04163 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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