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Intervention de Tai Chi en ligne pour promouvoir l'abandon du tabac chez les survivants du cancer

1 novembre 2023 mis à jour par: Ce Shang, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Une intervention de Tai Chi pour promouvoir l'abandon du tabac chez les survivants du cancer

Cet essai clinique évalue une intervention de Tai Chi en ligne pour promouvoir l'arrêt du tabac chez les survivants du cancer. Le tai-chi est une pratique qui implique une série de mouvements lents et doux et de postures physiques, un état d'esprit méditatif et une respiration contrôlée. Il s'agit d'une forme d'exercice douce qui peut être pratiquée en position assise ou debout et qui n'implique aucun médicament ni procédure médicale. Le tai-chi est à l'origine un art martial ancien en Chine. Au fil des ans, il s'est davantage concentré sur la promotion de la santé et la réadaptation. L'utilisation du Tai Chi peut être bénéfique pour les patients atteints de cancer qui veulent arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer la faisabilité de l'intervention de Tai Chi pour promouvoir l'arrêt du tabac chez les survivants du cancer.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Recueillir des données préliminaires d'ECR sur l'efficacité de notre intervention de Tai Chi pour le potentiel de passage à une étude plus approfondie.

APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : Les participants reçoivent un accès au programme WaQi en ligne pour pratiquer le Tai Chi supervisé et à domicile pendant 8 semaines. Les participants reçoivent également un traitement de sevrage standard qui comprend une prescription ou une recommandation pour une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) et subissent un test de monoxyde de carbone (CO) pendant l'étude.

ARM II : les participants reçoivent un traitement de sevrage standard qui comprend une prescription ou une recommandation de TRN et subissent des tests de CO pendant l'étude. Les participants reçoivent également un abonnement au module d'enseignement auto-administré de Tai Chi en ligne de 8 semaines à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ce Shang, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Survivants du cancer (au moins 3 mois après le traitement, les traitements comprennent la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie, l'immunothérapie)
  • Adultes âgés de 21 ans et plus
  • Déclarez avoir fumé des cigarettes au cours des 30 derniers jours
  • Déclarez au moins un intérêt modéré à arrêter de fumer (> = 3 sur une échelle de type Likert, 5 étant très extrêmement intéressé)
  • Peut participer aux appels Zoom pour orientation et intervention

Critère d'exclusion:

  • Patients non cancéreux ou patients cancéreux qui n'ont reçu aucun traitement, ou le dernier traitement que le patient a reçu remonte à moins de 3 mois lors de la sélection des participants)
  • Patients de moins de 21 ans
  • Non-fumeurs au cours des 30 derniers jours
  • Indiquent un intérêt inférieur à modéré pour arrêter de fumer (< 3 sur une échelle de type Likert, 5 étant très extrêmement intéressé)
  • Ne peut pas participer Zoom appelle à l'orientation et à l'intervention
  • Éligible, mais quotas d'échantillonnage pleins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (Tai Chi)
Les participants reçoivent un accès au programme WaQi en ligne pour pratiquer le Tai Chi supervisé et à domicile pendant 8 semaines. Les participants reçoivent également un traitement de sevrage standard qui comprend une prescription ou une recommandation pour les tests NRT et CO pendant l'étude.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir des traitements de sevrage standards
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Procédure: Mesure du monoxyde de carbone
Passer le test de CO
Autres noms:
  • Monoxyde de carbone
  • CMONOX
Autre: Intervention basée sur Internet
Recevez l'accès au programme WaQi
Médicament: Remplacement de la nicotine
Recevoir une référence pour NRT
Autres noms:
  • Thérapie de remplacement de la nicotine
  • TRN
Autre: Taï chi
Pratiquer le Tai Chi
Comparateur actif: Bras II (arrêt standard)
Les participants reçoivent un traitement de sevrage standard qui comprend une prescription ou une recommandation de TRN et subissent des tests de CO pendant l'étude. Les participants reçoivent également un abonnement au module d'enseignement auto-administré de Tai Chi en ligne de 8 semaines à la fin de l'étude.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir des traitements de sevrage standards
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Procédure: Mesure du monoxyde de carbone
Passer le test de CO
Autres noms:
  • Monoxyde de carbone
  • CMONOX
Autre: Intervention basée sur Internet
Recevez l'accès au programme WaQi
Médicament: Remplacement de la nicotine
Recevoir une référence pour NRT
Autres noms:
  • Thérapie de remplacement de la nicotine
  • TRN
Autre: Taï chi
Pratiquer le Tai Chi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vérification du monoxyde de carbone
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'intervention
Sera évalué par la quantité de monoxyde de carbone dans l'haleine d'un participant à l'aide d'un moniteur de monoxyde de carbone portable (iCOquit), qui peut être branché sur les smartphones des participants.
Jusqu'à 6 mois après l'intervention
Échelle de dépendance à la cigarette (12 éléments)
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'intervention
Ce résultat sera évalué par les participants remplissant un sondage en ligne auto-administré qui comprend 12 questions.
Jusqu'à 6 mois après l'intervention
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'intervention
Ce résultat sera évalué par les participants remplissant un sondage en ligne auto-administré qui comprend 14 questions.
Jusqu'à 6 mois après l'intervention
Activité physique (7 article)
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'intervention
Ce résultat sera évalué par les participants remplissant un sondage en ligne auto-administré qui comprend 7 questions.
Jusqu'à 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ce Shang, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Première publication (Réel)

12 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-22271
  • NCI-2023-04163 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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