- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05941858
Intervenção on-line do Tai Chi para promover o abandono do tabagismo entre os sobreviventes do câncer
Uma intervenção de Tai Chi para promover a cessação do tabagismo entre os sobreviventes do câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a viabilidade da intervenção do Tai Chi para promover a cessação do tabagismo entre os sobreviventes do câncer.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Colete dados preliminares de RCT sobre a eficácia de nossa intervenção de Tai Chi para o potencial de expansão para um estudo mais extenso.
ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: Os participantes recebem acesso ao programa WaQi online para praticar Tai Chi supervisionado e em casa durante 8 semanas. Os participantes também recebem tratamento de cessação padrão que inclui uma prescrição ou recomendação para terapia de reposição de nicotina (NRT) e são submetidos a testes de monóxido de carbono (CO) no estudo.
ARM II: Os participantes recebem tratamento de cessação padrão que inclui uma prescrição ou recomendação para NRT e são submetidos a testes de CO no estudo. Os participantes também recebem uma assinatura de módulo de ensino auto-administrado de Tai Chi on-line de 8 semanas no final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de câncer (pelo menos 3 meses após o tratamento, os tratamentos incluem cirurgia, quimioterapia, radioterapia, imunoterapia)
- Adultos com idade igual ou superior a 21 anos
- Relatar fumar cigarros nos últimos 30 dias
- Relata pelo menos um interesse moderado em parar de fumar (> =3 em uma escala do tipo Likert, sendo 5 muito extremamente interessado)
- Pode participar de chamadas de Zoom para orientação e intervenção
Critério de exclusão:
- Pacientes sem câncer ou pacientes com câncer que não fizeram nenhum tratamento, ou o último tratamento que o paciente fez foi dentro de 3 meses na triagem do participante)
- Pacientes menores de 21 anos
- Não fumantes nos últimos 30 dias
- Relata interesse abaixo do moderado em parar de fumar (< 3 em uma escala do tipo Likert, sendo 5 muito extremamente interessado)
- Não pode participar O Zoom pede orientação e intervenção
- Elegível, mas cotas de amostragem cheias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço i (tai chi)
Os participantes recebem acesso ao programa waqi on-line para praticar o Tai Chi supervisionou mais de 60 minutos BIW e em casa, mais de 10 minutos, cinco dias por semana durante 8 semanas.
Os participantes também recebem um documento destacando os recursos da NCI para parar de fumar, incluindo o número de desativação do NCI, os números de desistência do estado e outros recursos e passam por testes de CO no estudo.
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Estudos auxiliares
Submeta-se ao teste de CO
Outros nomes:
Pratique Tai Chi
Receber documento de recurso de cessação de fumar
Outros nomes:
Receba acesso ao programa Waqi/Tai Chi
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Comparador Ativo: Arm II (cessação padrão)
Os participantes recebem um documento destacando os recursos da NCI para deixar o fumo, incluindo o número de desistência do NCI, os números de desistência do estado e outros recursos e passam por testes de CO no estudo.
Os participantes também recebem uma assinatura on-line de 8 semanas de Tai Chi Chi de ensino no final do estudo.
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Estudos auxiliares
Submeta-se ao teste de CO
Outros nomes:
Pratique Tai Chi
Receber documento de recurso de cessação de fumar
Outros nomes:
Receba acesso ao programa Waqi/Tai Chi
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cessação do fumo
Prazo: No início, 4 semanas após o início da intervenção e 1 semana, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Será avaliado pelos participantes de ambos os grupos pela verificação de monóxido de carbono (CO) e pesquisas on-line auto-administradas.
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No início, 4 semanas após o início da intervenção e 1 semana, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Desistir das tentativas
Prazo: Será avaliado pelos participantes de ambos os grupos por verificação de CO e autoadministradas por pesquisas on-line.
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Será avaliado pelos participantes de ambos os grupos por verificação de CO e autoadministradas por pesquisas on-line.
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Será avaliado pelos participantes de ambos os grupos por verificação de CO e autoadministradas por pesquisas on-line.
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Abstinência do fumo
Prazo: No início, 4 semanas após o início da intervenção e 1 semana, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Será avaliado pela quantidade de CO na respiração de um participante usando um monitor de monóxido de carbono portátil, que é sincronizado com os smartphones dos participantes e solicitará aos participantes que concluam uma breve pesquisa de hábitos de fumar.
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No início, 4 semanas após o início da intervenção e 1 semana, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Dependência de Cigarro (12 itens)
Prazo: Até 6 meses pós-intervenção
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Este resultado será avaliado pelos participantes que preencherem uma pesquisa online auto-administrada que inclui 12 perguntas.
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Até 6 meses pós-intervenção
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Medidas secundárias que podem contribuir para fumar
Prazo: Na linha de base, 1 semana, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Incluirá medidas como ansiedade e depressão, atividade física e dor.
Será avaliado pelos participantes de ambos os grupos por pesquisas on-line auto-administradas.
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Na linha de base, 1 semana, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ce Shang, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Comportamento de saúde
- Neoplasias
- Parar de fumar
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Produtos químicos inorgânicos
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Óxidos
- Compostos de oxigênio
- Gases
- Compostos de carbono, inorgânico
- Monóxido de carbono
- Tai Ji
- Dispositivos para fumantes
Outros números de identificação do estudo
- OSU-22271
- NCI-2023-04163 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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