- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05941858
Intervento online di Tai Chi per promuovere la cessazione del fumo tra i sopravvissuti al cancro
Un intervento di Tai Chi per promuovere la cessazione del fumo tra i sopravvissuti al cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare la fattibilità dell'intervento di Tai Chi per promuovere la cessazione del fumo tra i sopravvissuti al cancro.
OBIETTIVO SECONDARIO:
I. Raccogliere dati RCT preliminari sull'efficacia del nostro intervento di Tai Chi per il potenziale di scalare fino a uno studio più ampio.
SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.
ARM I: i partecipanti ricevono l'accesso al programma WaQi online per praticare il Tai Chi supervisionato ea casa per 8 settimane. I partecipanti ricevono anche un trattamento di cessazione standard che include una prescrizione o una raccomandazione per la terapia sostitutiva della nicotina (NRT) e vengono sottoposti a test di monossido di carbonio (CO) durante lo studio.
ARM II: i partecipanti ricevono un trattamento di cessazione standard che include una prescrizione o una raccomandazione per la NRT e vengono sottoposti a test di CO durante lo studio. I partecipanti ricevono anche un abbonamento al modulo di insegnamento autonomo di Tai Chi online di 8 settimane alla fine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti al cancro (almeno 3 mesi dopo il trattamento, i trattamenti includono chirurgia, chemio, radioterapia, immunoterapia)
- Adulti di età pari o superiore a 21 anni
- Segnala di aver fumato sigarette negli ultimi 30 giorni
- Segnala un interesse almeno moderato a smettere di fumare (> = 3 su una scala di tipo Likert con 5 che indica un interesse molto estremo)
- Può partecipare a bandi Zoom di orientamento e intervento
Criteri di esclusione:
- Pazienti non oncologici o malati di cancro che non hanno ricevuto alcun trattamento o l'ultimo trattamento che il paziente ha avuto è stato entro 3 mesi allo screening dei partecipanti)
- Pazienti sotto i 21 anni
- Non fumatori negli ultimi 30 giorni
- Segnala un interesse inferiore a moderato a smettere di fumare (<3 su una scala di tipo Likert con 5 che indica un interesse molto estremo)
- Non posso partecipare ai bandi Zoom per orientamento e intervento
- Ammissibili, ma quote di campionamento esaurite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Arm I (Tai Chi)
I partecipanti ricevono l'accesso al programma WAQI online per praticare il Tai Chi supervisionato oltre 60 minuti BIW e basato sulla casa oltre 10 minuti cinque giorni alla settimana per 8 settimane.
I partecipanti ricevono anche un documento che evidenzia le risorse NCI per smettere di fumo, tra cui il numero di quitline di Tollfree di NCI, i numeri di sussistenza statale e altre risorse e sottoposti a test di studio sullo studio.
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Studi accessori
Sottoponiti al test CO
Altri nomi:
Pratica il Tai Chi
Ricevi documento risorsa per cessazione del fumo
Altri nomi:
Ricevi l'accesso al programma WAQI/TAI CHI
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Comparatore attivo: ARM II (cessazione standard)
I partecipanti ricevono un documento che evidenzia le risorse NCI per smettere di fumare, tra cui il numero di quitline Tollfree di NCI, i numeri di esame statale e altre risorse e sottoposti a test di studio sullo studio.
I partecipanti ricevono anche un abbonamento al modulo di insegnamento auto-somministrato di 8 settimane al TAI CHI alla fine dello studio.
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Studi accessori
Sottoponiti al test CO
Altri nomi:
Pratica il Tai Chi
Ricevi documento risorsa per cessazione del fumo
Altri nomi:
Ricevi l'accesso al programma WAQI/TAI CHI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scesa di fumo
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Sarà valutato dai partecipanti a entrambi i gruppi mediante verifica del monossido di carbonio (CO) e sondaggi online auto-somministrati.
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Al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Smettila
Lasso di tempo: Sarà valutato dai partecipanti a entrambi i gruppi per verifica della CO e sondaggi online auto-somministrati.
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Sarà valutato dai partecipanti a entrambi i gruppi per verifica della CO e sondaggi online auto-somministrati.
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Sarà valutato dai partecipanti a entrambi i gruppi per verifica della CO e sondaggi online auto-somministrati.
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Fumare l'astinenza
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Sarà valutato dalla quantità di CO nel respiro di un partecipante utilizzando un monitor di monossido di carbonio portatile, che è sincronizzato con gli smartphone dei partecipanti e chiederà ai partecipanti di completare un breve sondaggio di abitudine al fumo.
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Al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della dipendenza dalle sigarette (12 articoli)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Questo risultato sarà valutato dai partecipanti che completano il sondaggio online autogestito che include 12 domande.
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Fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Misure secondarie che possono contribuire al fumo
Lasso di tempo: Al basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Includerà misure come ansia e depressione, attività fisica e dolore.
Sarà valutato dai partecipanti a entrambi i gruppi da sondaggi online auto-amministrati.
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Al basale, 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ce Shang, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Comportamento sanitario
- Neoplasie
- Smettere di fumare
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Tecniche di movimento degli esercizi
- Modalità di terapia fisica
- Prodotti chimici inorganici
- Materiali fabbricati
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Ossidi
- Composti di ossigeno
- Gas
- Composti di carbonio, inorganici
- Monossido di carbonio
- Tai Ji
- Dispositivi per fumare
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-22271
- NCI-2023-04163 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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