- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05941858
Intervención de Tai Chi en línea para promover el abandono del hábito de fumar entre los sobrevivientes de cáncer
Una intervención de Tai Chi para promover el abandono del hábito de fumar entre los sobrevivientes de cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar la viabilidad de la intervención de Tai Chi para promover el abandono del hábito de fumar entre los sobrevivientes de cáncer.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Recopilar datos preliminares de ECA sobre la eficacia de nuestra intervención de Tai Chi para el potencial de ampliación a un estudio más extenso.
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I: Los participantes reciben acceso al programa WaQi en línea para practicar Tai Chi supervisado y en el hogar durante 8 semanas. Los participantes también reciben un tratamiento estándar para dejar de fumar que incluye una receta o recomendación para la terapia de reemplazo de nicotina (NRT) y se someten a pruebas de monóxido de carbono (CO) en el estudio.
ARM II: los participantes reciben un tratamiento estándar para dejar de fumar que incluye una receta o recomendación para NRT y se someten a pruebas de CO en el estudio. Los participantes también reciben una suscripción al módulo de enseñanza autoadministrado de Tai Chi en línea de 8 semanas al final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de cáncer (al menos 3 meses después del tratamiento, los tratamientos incluyen cirugía, quimioterapia, radiación, inmunoterapia)
- Adultos mayores de 21 años
- Informar haber fumado cigarrillos en los últimos 30 días
- Informar al menos un interés moderado en dejar de fumar (> = 3 en una escala tipo Likert, siendo 5 muy extremadamente interesado)
- Puede participar en llamadas de Zoom para orientación e intervención.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin cáncer o pacientes con cáncer que no han recibido ningún tratamiento, o el último tratamiento que recibió el paciente fue dentro de los 3 meses en la selección del participante)
- Pacientes menores de 21 años
- No fumadores en los últimos 30 días
- Informar un interés inferior a moderado en dejar de fumar (< 3 en una escala tipo Likert, siendo 5 muy extremadamente interesado)
- No puedo participar Llamadas de Zoom para orientación e intervención
- Elegible, pero las cuotas de muestreo están llenas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arm I (Tai Chi)
Los participantes reciben acceso al programa Waqi en línea para practicar Tai Chi supervisado durante 60 minutos BIW y en el hogar durante 10 minutos cinco días a la semana durante 8 semanas.
Los participantes también reciben un documento que destaca los recursos de NCI para dejar de fumar, incluido el número TollFree Quitline de NCI, los números de línea de salida del estado y otros recursos, y se someten a pruebas de CO en el estudio.
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Estudios complementarios
Someterse a la prueba de CO
Otros nombres:
Practica Tai Chi
Recibir documento de recursos para dejar de fumar
Otros nombres:
Recibir acceso al programa Waqi/Tai Chi
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Comparador activo: Brazo II (cesación estándar)
Los participantes reciben un documento que destaca los recursos de NCI para dejar de fumar, incluido el número TollFree Quitline de NCI, los números de línea de salida del estado y otros recursos, y se someten a pruebas de CO en el estudio.
Los participantes también reciben una suscripción de módulo de enseñanza autoadministrada en línea de Tai Chi de 8 semanas al final del estudio.
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Estudios complementarios
Someterse a la prueba de CO
Otros nombres:
Practica Tai Chi
Recibir documento de recursos para dejar de fumar
Otros nombres:
Recibir acceso al programa Waqi/Tai Chi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Al inicio, 4 semanas después del inicio de la intervención, y 1 semana, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Serán evaluados por los participantes en ambos grupos mediante verificación de monóxido de carbono (CO) y encuestas en línea autoadministradas.
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Al inicio, 4 semanas después del inicio de la intervención, y 1 semana, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Dejar intentos
Periodo de tiempo: Serán evaluados por los participantes en ambos grupos mediante coeperificación de co-verificación y encuestas en línea autoadministradas.
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Serán evaluados por los participantes en ambos grupos mediante coeperificación de co-verificación y encuestas en línea autoadministradas.
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Serán evaluados por los participantes en ambos grupos mediante coeperificación de co-verificación y encuestas en línea autoadministradas.
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Fumar abstinencia
Periodo de tiempo: Al inicio, 4 semanas después del inicio de la intervención, y 1 semana, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Se evaluará por la cantidad de CO en el aliento de un participante utilizando un monitor de monóxido de carbono portátil, que se sincroniza con los teléfonos inteligentes de los participantes y pedirá a los participantes que completen una breve encuesta de hábito de fumar.
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Al inicio, 4 semanas después del inicio de la intervención, y 1 semana, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de dependencia del cigarrillo (12 ítems)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses post-intervención
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Este resultado será evaluado por los participantes que completarán una encuesta en línea autoadministrada que incluye 12 preguntas.
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Hasta 6 meses post-intervención
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Medidas secundarias que pueden contribuir a fumar
Periodo de tiempo: Al inicio, 1 semana, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Incluirá medidas como ansiedad y depresión, actividad física y dolor.
Serán evaluados por los participantes en ambos grupos por encuestas en línea autoadministradas.
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Al inicio, 1 semana, 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ce Shang, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Neoplasias
- Dejar de fumar
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Químicos inorgánicos
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Óxidos
- Compuestos de oxígeno
- Gases
- Compuestos de carbono, inorgánicos
- Monóxido de carbono
- Tai ji
- Dispositivos para fumar
Otros números de identificación del estudio
- OSU-22271
- NCI-2023-04163 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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