- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05941858
Онлайн-вмешательство Тай Чи для содействия прекращению курения среди выживших после рака
Вмешательство Тай Чи для содействия прекращению курения среди выживших после рака
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить осуществимость вмешательства Тайцзи для содействия прекращению курения среди выживших после рака.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Соберите предварительные данные РКИ об эффективности нашего вмешательства тай-чи для возможности масштабирования до более обширного исследования.
ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 2 групп.
ARM I: участники получают доступ к онлайн-программе WaQi для занятий тайцзи под присмотром и дома в течение 8 недель. Участники также получают стандартное лечение по отказу от курения, которое включает рецепт или рекомендацию по никотинозаместительной терапии (НЗТ) и проходят тестирование на окись углерода (CO) во время исследования.
ARM II: Участники получают стандартное лечение по прекращению курения, которое включает рецепт или рекомендацию для НЗТ и проходят тестирование на CO во время исследования. В конце исследования участники также получают 8-недельную онлайн-подписку на модуль обучения тайцзицюань для самостоятельного администрирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Выжившие после рака (не менее 3 месяцев после лечения, лечение включает хирургическое вмешательство, химиотерапию, облучение, иммунотерапию)
- Взрослые от 21 года и старше
- Сообщить о курении сигарет за последние 30 дней
- Укажите как минимум умеренный интерес к отказу от курения (> = 3 по шкале Лайкерта, где 5 — очень сильный интерес)
- Может участвовать в звонках Zoom для ориентации и вмешательства
Критерий исключения:
- Пациенты без рака или больные раком, которые не проходили никакого лечения, или последнее лечение, которое пациент получил в течение 3 месяцев на момент скрининга участников)
- Пациенты моложе 21 года
- Некурящие за последние 30 дней
- Заинтересованность в отказе от курения ниже умеренной (< 3 по шкале Лайкерта, где 5 означает очень высокую заинтересованность)
- Не могу участвовать. Zoom призывает к ориентации и вмешательству
- Приемлемо, но квоты выборки заполнены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука I (Тай Чи)
Участники получают доступ к онлайн-программе WAQI, чтобы практиковать Tai Chi, контролируемые более 60 минут BIW и на дому в течение 10 минут пять дней в неделю в течение 8 недель.
Участники также получают документ, который выделяет ресурсы NCI для бросить курение, в том числе число NCI Tollfree Quitline, числа государственных линий и другие ресурсы, а также пройти тестирование CO в исследовании.
|
Дополнительные исследования
Пройти тест на угарный газ
Другие имена:
Практика Тай Чи
Получить документ по прекращению курения
Другие имена:
Получить доступ к программе Waqi/Tai Chi
|
|
Активный компаратор: Рука II (стандартное прекращение)
Участники получают документ, который выделяет ресурсы NCI для брошения курение, включая номер Quitline от NCI, числа государственных линий и другие ресурсы, а также пройдут тестирование CO при исследовании.
Участники также получают 8-недельную онлайн-подписку на самостоятельный вклад Tai Chi Self-Modistriced в конце исследования.
|
Дополнительные исследования
Пройти тест на угарный газ
Другие имена:
Практика Тай Чи
Получить документ по прекращению курения
Другие имена:
Получить доступ к программе Waqi/Tai Chi
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прекращение курения
Временное ограничение: На исходном уровне через 4 недели после начала вмешательства и 1 неделя, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Будет оцениваться участниками обеих групп с помощью проверки угарного газа (CO) и самостоятельных онлайн-опросов.
|
На исходном уровне через 4 недели после начала вмешательства и 1 неделя, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Бросить попытки
Временное ограничение: Будет оцениваться участниками обеих групп с помощью проверки CO и самостоятельных онлайн-опросов.
|
Будет оцениваться участниками обеих групп с помощью проверки CO и самостоятельных онлайн-опросов.
|
Будет оцениваться участниками обеих групп с помощью проверки CO и самостоятельных онлайн-опросов.
|
|
Курение воздержания
Временное ограничение: На исходном уровне через 4 недели после начала вмешательства и 1 неделя, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Будет оцениваться по количеству СО в дыхании участника с использованием портативного монооксида углерода, который синхронизируется с смартфонами участников и попросит участников завершить краткое обследование привычки к курению.
|
На исходном уровне через 4 недели после начала вмешательства и 1 неделя, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала зависимости от сигарет (12 пунктов)
Временное ограничение: До 6 месяцев после вмешательства
|
Этот результат будет оцениваться участниками, заполнившими самостоятельный онлайн-опрос, который включает 12 вопросов.
|
До 6 месяцев после вмешательства
|
|
Вторичные меры, которые могут способствовать курению
Временное ограничение: На исходном уровне, 1 неделя, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Будет включать такие меры, как тревога и депрессия, физическая активность и боль.
Будет оцениваться участниками обеих групп с помощью самостоятельных онлайн-опросов.
|
На исходном уровне, 1 неделя, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ce Shang, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Поведение в отношении здоровья
- Новообразования
- Отказ от курения
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Методы движения упражнений
- Физиотерапия
- Неорганические химические вещества
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Оксиды
- Кислородные соединения
- Газы
- Углеродные соединения, неорганические
- Окись углерода
- Тай джи
- Курящие устройства
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-22271
- NCI-2023-04163 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .