Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-вмешательство Тай Чи для содействия прекращению курения среди выживших после рака

1 ноября 2023 г. обновлено: Ce Shang, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Вмешательство Тай Чи для содействия прекращению курения среди выживших после рака

В этом клиническом испытании оценивается онлайн-вмешательство тай-чи, направленное на пропаганду отказа от курения среди выживших после рака. Тай-чи — это практика, которая включает в себя серию медленных плавных движений и физических поз, медитативное состояние ума и контролируемое дыхание. Это легкая форма упражнений, которую можно выполнять сидя или стоя, и она не требует применения каких-либо лекарств или медицинских процедур. Тай-чи возник как древнее боевое искусство в Китае. С годами он стал больше ориентироваться на укрепление здоровья и реабилитацию. Использование Тай Чи может быть полезным для больных раком, которые хотят бросить курить.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить осуществимость вмешательства Тайцзи для содействия прекращению курения среди выживших после рака.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Соберите предварительные данные РКИ об эффективности нашего вмешательства тай-чи для возможности масштабирования до более обширного исследования.

ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 2 групп.

ARM I: участники получают доступ к онлайн-программе WaQi для занятий тайцзи под присмотром и дома в течение 8 недель. Участники также получают стандартное лечение по отказу от курения, которое включает рецепт или рекомендацию по никотинозаместительной терапии (НЗТ) и проходят тестирование на окись углерода (CO) во время исследования.

ARM II: Участники получают стандартное лечение по прекращению курения, которое включает рецепт или рекомендацию для НЗТ и проходят тестирование на CO во время исследования. В конце исследования участники также получают 8-недельную онлайн-подписку на модуль обучения тайцзицюань для самостоятельного администрирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: The Ohio State Comprehensive Cancer Center
  • Номер телефона: 800-293-5066
  • Электронная почта: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Ce Shang, PhD
          • Номер телефона: 614-685-3741
          • Электронная почта: ce.shang@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • Ce Shang, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Выжившие после рака (не менее 3 месяцев после лечения, лечение включает хирургическое вмешательство, химиотерапию, облучение, иммунотерапию)
  • Взрослые от 21 года и старше
  • Сообщить о курении сигарет за последние 30 дней
  • Укажите как минимум умеренный интерес к отказу от курения (> = 3 по шкале Лайкерта, где 5 — очень сильный интерес)
  • Может участвовать в звонках Zoom для ориентации и вмешательства

Критерий исключения:

  • Пациенты без рака или больные раком, которые не проходили никакого лечения, или последнее лечение, которое пациент получил в течение 3 месяцев на момент скрининга участников)
  • Пациенты моложе 21 года
  • Некурящие за последние 30 дней
  • Заинтересованность в отказе от курения ниже умеренной (< 3 по шкале Лайкерта, где 5 означает очень высокую заинтересованность)
  • Не могу участвовать. Zoom призывает к ориентации и вмешательству
  • Приемлемо, но квоты выборки заполнены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука I (тайцзи)
Участники получают доступ к онлайн-программе WaQi для занятий тайцзи под присмотром и дома в течение 8 недель. Участники также получают стандартное лечение по прекращению курения, которое включает рецепт или рекомендацию для НЗТ и тестирования на CO во время исследования.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите стандартное лечение отказа от курения
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Процедура: Измерение угарного газа
Пройти тест на угарный газ
Другие имена:
  • Монооксид углерода
  • КМОНОКС
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к программе WaQi
Лекарство: Замена никотина
Получить направление на НЗТ
Другие имена:
  • Никотинзаместительная терапия
  • НЗТ
Другой: Тай Чи
Практика Тай Чи
Активный компаратор: Рука II (стандартное прекращение)
Участники получают стандартное лечение по прекращению курения, которое включает рецепт или рекомендацию для НЗТ, и проходят тестирование на CO во время исследования. В конце исследования участники также получают 8-недельную онлайн-подписку на модуль обучения тайцзицюань для самостоятельного администрирования.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Лучшая практика
Получите стандартное лечение отказа от курения
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия
Процедура: Измерение угарного газа
Пройти тест на угарный газ
Другие имена:
  • Монооксид углерода
  • КМОНОКС
Другой: Интернет-вмешательство
Получите доступ к программе WaQi
Лекарство: Замена никотина
Получить направление на НЗТ
Другие имена:
  • Никотинзаместительная терапия
  • НЗТ
Другой: Тай Чи
Практика Тай Чи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверка СО
Временное ограничение: До 6 месяцев после вмешательства
Будет оцениваться количество угарного газа в дыхании участника с использованием портативного монитора угарного газа (iCOquit), который можно подключить к смартфонам участников.
До 6 месяцев после вмешательства
Шкала зависимости от сигарет (12 пунктов)
Временное ограничение: До 6 месяцев после вмешательства
Этот результат будет оцениваться участниками, заполнившими самостоятельный онлайн-опрос, который включает 12 вопросов.
До 6 месяцев после вмешательства
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: До 6 месяцев после вмешательства
Этот результат будет оцениваться участниками, заполнившими самостоятельно онлайн-опрос, который включает 14 вопросов.
До 6 месяцев после вмешательства
Физическая активность (7 шт.)
Временное ограничение: До 6 месяцев после вмешательства
Этот результат будет оцениваться участниками, заполнившими самостоятельный онлайн-опрос, который включает 7 вопросов.
До 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Ce Shang, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-22271
  • NCI-2023-04163 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Злокачественное солидное новообразование

Клинические исследования Администрация опроса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться