- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05941858
Online Tai Chi-intervensjon for å fremme røykeslutt blant kreftoverlevere
En Tai Chi-intervensjon for å fremme røykeslutt blant kreftoverlevere
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å vurdere gjennomførbarheten av Tai Chi-intervensjonen for å fremme røykeslutt blant kreftoverlevere.
SEKUNDÆR MÅL:
I. Samle inn foreløpige RCT-data om effekten av vår Tai Chi-intervensjon for potensialet for å skalere opp til en mer omfattende studie.
OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 armer.
ARM I: Deltakerne får tilgang til online WaQi-programmet for å øve Tai Chi overvåket og hjemmebasert over 8 uker. Deltakerne mottar også standard opphørsbehandling som inkluderer en resept eller anbefaling for nikotinerstatningsterapi (NRT) og gjennomgår karbonmonoksid (CO) testing på studien.
ARM II: Deltakerne mottar standard seponeringsbehandling som inkluderer en resept eller anbefaling for NRT og gjennomgår CO-testing ved studien. Deltakerne mottar også et 8-ukers online Tai Chi-selvadministrert undervisningsmodulabonnement på slutten av studiet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftoverlevere (minst 3 måneder etter behandling, behandlinger inkluderer kirurgi, cellegift, stråling, immunterapi)
- Voksne i alderen 21 år og eldre
- Rapporter røyking av sigaretter de siste 30 dagene
- Rapporter minst moderat interesse for å slutte å røyke (> =3 på en Likert-skala der 5 er veldig ekstremt interessert)
- Kan delta i Zoom-utlysninger for orientering og intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kreftpasienter eller kreftpasienter som ikke har hatt noen behandling, eller den siste behandlingen pasienten hadde er innen 3 måneder ved deltakerscreening)
- Pasienter under 21 år
- Ikke-røykere de siste 30 dagene
- Rapporter lavere enn moderat interesse for å slutte å røyke (< 3 på en Likert-skala, hvor 5 er veldig ekstremt interessert)
- Kan ikke delta Zoom oppfordrer til orientering og intervensjon
- Kvalifisert, men prøvetakingskvotene fulle
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (tai chi)
Deltakerne får tilgang til det online waqi-programmet for å praktisere Tai Chi overvåket over 60 minutter BIW og hjemmebasert over 10 minutter fem dager i uken i 8 uker.
Deltakerne mottar også et dokument som fremhever NCI -ressurser for å slutte å røyke inkludert NCIs Tollfree Quitline -nummer, statlige Quitline -tall og andre ressurser, og gjennomgår CO -testing på studien.
|
Hjelpestudier
Gjennomgå CO-test
Andre navn:
Øv Tai Chi
Motta ressursdokument for røykeslutt
Andre navn:
Motta tilgang til waqi/tai chi -program
|
|
Aktiv komparator: ARM II (Standard opphør)
Deltakerne mottar et dokument som fremhever NCI -ressurser for å slutte å røyke inkludert NCIs bompengefree -quitline -nummer, statlige kvittnummer og andre ressurser, og gjennomgår CO -testing på studien.
Deltakerne får også et 8-ukers online Tai Chi selvadministrert undervisningsmodulabonnement på slutten av studien.
|
Hjelpestudier
Gjennomgå CO-test
Andre navn:
Øv Tai Chi
Motta ressursdokument for røykeslutt
Andre navn:
Motta tilgang til waqi/tai chi -program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeslutt
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker etter intervensjonsstart, og 1 uke, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
Vil bli vurdert av deltakerne i begge grupper etter verifisering av karbonmonoksid (CO) og selvadministrerte online undersøkelser.
|
Ved baseline, 4 uker etter intervensjonsstart, og 1 uke, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
|
Slutte med forsøk
Tidsramme: Vil bli vurdert av deltakerne i begge grupper etter CO-verifisering og selvadministrerte online undersøkelser.
|
Vil bli vurdert av deltakerne i begge grupper etter CO-verifisering og selvadministrerte online undersøkelser.
|
Vil bli vurdert av deltakerne i begge grupper etter CO-verifisering og selvadministrerte online undersøkelser.
|
|
Røyking avholdenhet
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker etter intervensjonsstart, og 1 uke, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
Vil bli vurdert med mengden CO i en deltakers pust ved hjelp av en bærbar karbonmonoksidmonitor, som er synkronisert med deltakernes smarttelefoner og vil be deltakerne om å fullføre en kort undersøkelse av røykevaner.
|
Ved baseline, 4 uker etter intervensjonsstart, og 1 uke, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sigarettavhengighetsvekt (12 stk)
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter intervensjon
|
Dette resultatet vil bli vurdert av deltakerne som fullfører en selvadministrert nettundersøkelse som inkluderer 12 spørsmål.
|
Inntil 6 måneder etter intervensjon
|
|
Sekundære tiltak som kan bidra til røyking
Tidsramme: Ved baseline, 1 uke, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Vil inkludere tiltak som angst og depresjon, fysisk aktivitet og smerter.
Vil bli vurdert av deltakerne i begge grupper av selvadministrerte online undersøkelser.
|
Ved baseline, 1 uke, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ce Shang, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Oppførsel
- Helseatferd
- Neoplasmer
- Røykeslutt
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Treningsbevegelsesteknikker
- Fysioterapi -modaliteter
- Uorganiske kjemikalier
- Produsert materiale
- Teknologi, industri og landbruk
- Oksider
- Oksygenforbindelser
- Gasser
- Karbonforbindelser, uorganiske
- Karbonmonoksid
- Tai ji
- Røykeenheter
Andre studie-ID-numre
- OSU-22271
- NCI-2023-04163 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .