- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05941858
Online Tai Chi intervence na podporu odvykání kouření mezi pacienty, kteří přežili rakovinu
Intervence tchaj-ťi na podporu odvykání kouření u pacientů, kteří přežili rakovinu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Posoudit proveditelnost intervence Tai Chi na podporu odvykání kouření u pacientů, kteří přežili rakovinu.
DRUHÝ CÍL:
I. Shromážděte předběžná data RCT o účinnosti naší intervence Tai Chi pro potenciál rozšíření na rozsáhlejší studii.
POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.
ARM I: Účastníci získají přístup k online programu WaQi pro cvičení Tai Chi pod dohledem a doma po dobu 8 týdnů. Účastníci také dostávají standardní odvykací léčbu, která zahrnuje předpis nebo doporučení pro nikotinovou substituční terapii (NRT) a podstoupí testování na oxid uhelnatý (CO).
ARM II: Účastníci dostávají standardní odvykací léčbu, která zahrnuje předpis nebo doporučení pro NRT a ve studii podstoupí testování CO. Účastníci také na konci studia obdrží 8týdenní online předplatné samoobslužného výukového modulu Tai Chi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří přežili rakovinu (nejméně 3 měsíce po léčbě, léčba zahrnuje chirurgický zákrok, chemoterapii, ozařování, imunoterapii)
- Dospělí ve věku 21 let a starší
- Nahlaste kouření cigaret za posledních 30 dní
- Uveďte alespoň mírný zájem přestat kouřit (> =3 na stupnici Likertova typu, přičemž 5 znamená velmi extrémní zájem)
- Může se účastnit výzev Zoom k orientaci a zásahu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez rakoviny nebo pacienti s rakovinou, kteří nepodstoupili žádnou léčbu, nebo poslední léčba, kterou pacient podstoupil, je do 3 měsíců při screeningu účastníků)
- Pacienti do 21 let
- Nekuřáci v posledních 30 dnech
- Uveďte nižší než střední zájem přestat kouřit (< 3 na stupnici Likertova typu, přičemž 5 znamená velmi extrémní zájem)
- Nelze se zúčastnit Zoom vyžaduje orientaci a zásah
- Způsobilé, ale kvóty vzorků jsou plné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ARM I (Tai Chi)
Účastníci dostávají přístup k online programu WAQI k procvičování Tai Chi dohlížející na více než 60 minut BiW a domácí po dobu 8 týdnů po dobu 8 týdnů po dobu 8 týdnů.
Účastníci také dostávají dokument, který zdůrazňuje zdroje NCI pro odvykání kouření, včetně čísla TollFree Quitline NCI, čísla státu Quitline a dalších zdrojů a podstoupit testování CO při studiu.
|
Pomocná studia
Podstoupit CO test
Ostatní jména:
Cvičte Tai Chi
Obdržet dokument o odvykání kouření
Ostatní jména:
Získejte přístup k programu Waqi/Tai Chi
|
|
Aktivní komparátor: ARM II (standardní zastavení)
Účastníci obdrží dokument, který zdůrazňuje zdroje NCI pro odvykání kouření, včetně čísla TollFree Quitline NCI, čísla ustanovení o ukončení a dalších zdrojů a podrobí se testování CO při studiu.
Účastníci také obdrží na konci studie 8týdenní předplatné učebního modulu TAI CHI Selfminitered.
|
Pomocná studia
Podstoupit CO test
Ostatní jména:
Cvičte Tai Chi
Obdržet dokument o odvykání kouření
Ostatní jména:
Získejte přístup k programu Waqi/Tai Chi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání kouření
Časové okno: Na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po zásahu
|
Účastníci obou skupin budou hodnoceni ověřením ověření uhelnatého (CO) a online průzkumy online.
|
Na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po zásahu
|
|
Přestat pokusy
Časové okno: Účastníci v obou skupinách budou hodnoceni společností CO ověřením a online průzkumy.
|
Účastníci v obou skupinách budou hodnoceni společností CO ověřením a online průzkumy.
|
Účastníci v obou skupinách budou hodnoceni společností CO ověřením a online průzkumy.
|
|
Kouření abstinence
Časové okno: Na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po zásahu
|
Bude hodnoceno množstvím CO v dechu účastníka pomocí přenosného monitoru oxidu uhelnatého, který je synchronizován s chytrými telefony účastníků, a požádá účastníky, aby dokončili krátký průzkum kouření návyků.
|
Na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závislosti na cigaretách (12 položek)
Časové okno: Až 6 měsíců po zásahu
|
Tento výsledek posoudí účastníci, kteří vyplní samostatně spravovaný online průzkum, který obsahuje 12 otázek.
|
Až 6 měsíců po zásahu
|
|
Sekundární opatření, která mohou přispět k kouření
Časové okno: Na začátku 1 týdne, 3 měsíce a 6 měsíců po zásahu
|
Bude zahrnovat opatření, jako je úzkost a deprese, fyzická aktivita a bolest.
Účastníci v obou skupinách budou hodnoceni samostatně podávanými online průzkumy.
|
Na začátku 1 týdne, 3 měsíce a 6 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ce Shang, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Zdravotní chování
- Novotvary
- Odvykání kouření
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Techniky pohybu cvičení
- Modality fyzikální terapie
- Anorganické chemikálie
- Vyrobené materiály
- Technologie, průmysl a zemědělství
- Oxidy
- Kyslíkové sloučeniny
- Plyny
- Uhlíkové sloučeniny, anorganické
- Oxid uhelnatý
- Tai Ji
- Kouření zařízení
Další identifikační čísla studie
- OSU-22271
- NCI-2023-04163 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .