Tutkimus ARC-hoidon alustavasta turvallisuudesta ja tehokkuudesta, kun käytetään ARC-IM-lantiojärjestelmää tukemaan kroonista selkäydinvammaa sairastavien ihmisten liikkuvuutta (BoxSwitch) (BoxSwitch)
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jocelyne Bloch, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Tutkimus ARC-hoidon alustavasta turvallisuudesta ja tehokkuudesta, kun käytetään ARC-IM-lantiojärjestelmää tukemaan kroonista selkäydinvammaa sairastavien ihmisten liikkuvuutta
Tämän markkinoille saattamista edeltävän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ARC-IM Lumbar System -järjestelmää käyttävän ARC-hoidon alustavaa turvallisuutta ja tehokkuutta kroonisesta selkäydinvammasta kärsivien osallistujien liikkuvuuden tukemisessa. Vain STIMO-tutkimuksen (NCT02936453) läpäisseille osallistujille ehdotetaan vaihtamaan tällä hetkellä implantoitu järjestelmä äskettäin kehitetyn ARC-IM Lumbar -järjestelmän komponentteihin. Tavoitteena on tehostaa alaraajojen motoriikkaa ja samalla yksinkertaistaa järjestelmän henkilökohtaista käyttöä kotona. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ARC-terapian mahdollista vaikutusta lihasjänteyteen, virtsarakon, suolen ja seksuaalitoimintoihin sekä osallistujien elämänlaatuun.
Alustavaa turvallisuutta ja tehoa arvioidaan sekä lyhyellä aikavälillä että koko tutkimuksen ajan (leikkauksesta 36 kuukauteen ARC-IM Lumbar-järjestelmän implantaation jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että sähköisen epiduraalistimulaation (EES) käyttö voi parantaa huomattavasti toiminnallisia liikkeitä SCI:n halvaantumisen jälkeen. STIMO-tutkimuksessa (NCT02936453) tutkimusjärjestelmä koostui pääosin muihin indikaatioihin kehitetyistä lääkinnällisistä laitteista, joita käytettiin off-labelissa, mikä mahdollisti vain rajoitetun EES-protokollien virityksen. Tämän rajoituksen voittamiseksi ehdotamme tutkimuksen tekemistä, jossa tutkitaan uutta alustaa. Tämä uusi ARC Therapy -niminen terapia sisältää ARC-IM implantoitavan pulssigeneraattorin optimoidulla viestintäjärjestelmällä ja ARC-IM implantoitavat johdot, jotka tukevat stimulaatioprotokollia, jotka on kehitetty erityisesti motoristen hermosolujen tehokkaaseen aktivointiin.
Tutkimus suoritetaan CHUV:ssa (Lausanne, Sveitsi). Enintään 8 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen ja heille implantoidaan ARC-IM IPG. Vain osallistujat, jotka ovat käyneet läpi STIMO-protokollan (NCT02936453), voivat ilmoittautua nykyiseen BoxSwitch-tutkimukseen. Heidän tällä hetkellä implantoidun IPG:n ja johdon korvaaminen arvioidaan tapauskohtaisesti ottaen huomioon implantoitujen laitteiden nykyinen tila, tekninen ja kirurginen yhteensopivuus äskettäin ehdotettujen ARC-IM Lumbar -järjestelmän komponenttien kanssa.
Tutkimusinterventio koostuu useista vaiheista, joita edeltää esiseulonta:
Seulonta ja ilmoittautuminen, lähtötilanteen ja istutusta edeltävät arvioinnit, leikkaus, optimointivaihe, lyhytaikaiset arvioinnit, riippumaton käyttövaihe ja seuranta-arvioinnit kuukausina 12, 24 ja 36. Toimenpiteet suoritetaan ennen leikkausta ja säännöllisin väliajoin tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 48 kuukautta (enintään 36 kuukautta/osallistuja).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grégoire Courtine, Prof
- Puhelinnumero: +41 21 69 30762
- Sähköposti: gregoire.courtine@epfl.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- CHUV
-
Ottaa yhteyttä:
- Jocelyne Dr Bloch, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- STIMO-tutkimuksen päävaiheen (NCT02936453) suorittaminen ja ainakin yhden ensisijaisen tai toissijaisen päätepisteen (WISCI II Score, 10 Meter Walk Test, Weight Bearing Capacity, Weight Bearing Capacity, SCIM III Score tai 6 Minute Walk Test) parantaminen .
- Ikä 18-65
- SCI luokiteltu American Spinal Injury Associationin vamma-asteikolla (AIS) A, B, C & D
- SCI ≥ 12 kuukautta
- SCI-leesion taso T10 ja sitä korkeampi konusfunktion säilyminen
- SCI trauman vuoksi
- Vakaa lääketieteellinen, fyysinen ja psyykkinen tila tutkijoiden arvioiden mukaan
- Pystyy ymmärtämään ja olemaan vuorovaikutuksessa tutkimusryhmän kanssa ranskaksi tai englanniksi
- Suostuu noudattamaan hyvässä uskossa kaikkia tutkimuksen ehtoja ja osallistumaan kaikkiin sovittuihin tapaamisiin
- Sinun on annettava ja allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet ja tilat, jotka lisäävät selkäydinvamman leikkauksen sairastuvuutta ja kuolleisuutta
- Sydäninfarkti tai aivoverisuonitapahtuma viimeisten 6 kuukauden aikana
- Kävelytoiminnan rajoitus seuraaviin (CNS) häiriöihin (systeemiset pahanlaatuiset sairaudet, fyysistä harjoittelua rajoittavat sydän- ja verisuonihäiriöt, ääreishermosairaudet)
- Mikä tahansa aktiivinen implantoitu sydänlaite, kuten sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Kaikki indikaatiot, jotka vaativat diatermiaa
- Mikä tahansa merkki, joka vaatisi MRI:n
- Mahdolliset anatomiset rajoitukset implantaatioalueella tutkijoiden arvioiden mukaan
- Muut olosuhteet, joiden vuoksi tutkittava ei voi osallistua testaukseen tutkijoiden arvion mukaan
- Kliinisesti merkittävä mielisairaus tutkijoiden arvion mukaan
- Sisällä olevan baklofeenin tai insuliinipumpun läsnäolo
- Muut kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaustilat (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, sydän- ja verisuonisairaus jne.)
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden tai osallistujan dementian vuoksi
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdennettu epiduraalinen selkäydinärsytys
Yksisuuntainen tutkimus: osallistujille, jotka ovat aiemmin saaneet selkäydinjärjestelmän ja implantoitavan pulssigeneraattorin joko STIMO-tutkimuksen tai ulkomailla suoritettujen vastaavien tutkimusten kautta, ehdotetaan nykyisen implantoitujen komponenttien vaihtamista ARC-IM Lumbar -järjestelmän valituilla komponenteilla. Leikkauksen jälkeen osallistujat suorittavat noin 20 optimointisessiota, jotka voivat sisältää kuntoutusta neuromodulaatiojärjestelmän määrittämiseksi. Tämän jälkeen osallistujat käyttävät ARC-IM Lumbar -järjestelmää itsenäisesti päivittäisissä elämäntilanteissa 36 kuukautta leikkauksen jälkeen. Arviointeja suunnitellaan tutkimuksen aikana optimointivaiheen lopussa, 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta sekä tutkimuksen lopussa, ilman ja/tai stimulaatiolla. |
Toimenpide käsittää nykyisen implantoidun järjestelmän osien korvaamisen ARC-IM Lumbar -järjestelmän komponenteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ARC-hoidon alustava turvallisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (oletettu 3 vuotta)
|
Vakavien haittatapahtumien esiintyminen ja haittatapahtumat, joiden katsotaan liittyvän tai mahdollisesti liittyvän tutkimusmenettelyyn tai ARC-IM-järjestelmään.
|
Opintojen suorittamisen kautta (oletettu 3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti (m/s)
Aikaikkuna: Perustaso, lyhytaikainen (enintään 6 kuukautta), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
10 metrin kävelytesti on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla.
|
Perustaso, lyhytaikainen (enintään 6 kuukautta), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti (metriä)
Aikaikkuna: Perustaso, lyhytaikainen (enintään 6 kuukautta), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
6 minuutin kävelytesti on suorituskyvyn mitta, jolla arvioidaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
|
Perustaso, lyhytaikainen (enintään 6 kuukautta), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
Kansainväliset standardit selkärangan vamman neurologiseen luokitukseen (ISNCSCI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Selkäydinvamman neurologinen arviointi ja luokittelu
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
Selkäydinvamman toiminnallinen ambulaatiokartoitus (SCI-FAI)
Aikaikkuna: Perustaso, lyhytaikainen (enintään 6 kuukautta), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
SCI-FAI arvioi toiminnallisen kävelykyvyn ambulatorisilla henkilöillä, joilla on SCI.
|
Perustaso, lyhytaikainen (enintään 6 kuukautta), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
Neuromuscular Recovery Scale (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso, lyhytaikainen (enintään 6 kuukautta), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
NRS-mittaria käytetään liikkeen laadun mittaamiseen ilman kompensoivia liikekuvioita käyttämällä kehon painon tukijärjestelmää ja juoksumattoa.
|
Perustaso, lyhytaikainen (enintään 6 kuukautta), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
Selkäydinvamman kävelyindeksi (WISCI II)
Aikaikkuna: Perustaso, lyhytaikainen (enintään 6 kuukautta), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Kävelyindeksi selkäydinvamma (WISCI) on asteikko, joka mittaa avun tyyppiä ja määrää (apuvälineiden tai ihmisten auttajien vaatimuksiin nähden), jota selkäydinvamma (SCI) kärsinyt henkilö tarvitsee kävelyyn.
|
Perustaso, lyhytaikainen (enintään 6 kuukautta), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Perustaso, lyhytaikainen (enintään 6 kuukautta), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Modifioitu Ashworth-asteikko on yleisesti hyväksytty kliininen työkalu, jolla mitataan lihasjänteen nousua.
|
Perustaso, lyhytaikainen (enintään 6 kuukautta), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
Selkäytimen riippumattomuusmittari (SCIM III)
Aikaikkuna: Perustaso, lyhytaikainen (enintään 6 kuukautta), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
SCIM käsittelee tiettyjä toiminta-alueita potilailla, joilla on selkäydinvamma (SCI).
|
Perustaso, lyhytaikainen (enintään 6 kuukautta), 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
Elämänlaatukyselyt
Aikaikkuna: Kuukausittain ensimmäisen vuoden aikana
|
Kyselylomakkeet, jotka koskevat suolen, virtsarakon ja seksuaalisia toimintoja.
|
Kuukausittain ensimmäisen vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jocelyne Bloch, MD, CHUV
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wagner FB, Mignardot JB, Le Goff-Mignardot CG, Demesmaeker R, Komi S, Capogrosso M, Rowald A, Seanez I, Caban M, Pirondini E, Vat M, McCracken LA, Heimgartner R, Fodor I, Watrin A, Seguin P, Paoles E, Van Den Keybus K, Eberle G, Schurch B, Pralong E, Becce F, Prior J, Buse N, Buschman R, Neufeld E, Kuster N, Carda S, von Zitzewitz J, Delattre V, Denison T, Lambert H, Minassian K, Bloch J, Courtine G. Targeted neurotechnology restores walking in humans with spinal cord injury. Nature. 2018 Nov;563(7729):65-71. doi: 10.1038/s41586-018-0649-2. Epub 2018 Oct 31.
- Phillips AA, Krassioukov AV. Contemporary Cardiovascular Concerns after Spinal Cord Injury: Mechanisms, Maladaptations, and Management. J Neurotrauma. 2015 Dec 15;32(24):1927-42. doi: 10.1089/neu.2015.3903. Epub 2015 Sep 1.
- Phillips AA, Krassioukov AV, Ainslie PN, Warburton DE. Baroreflex function after spinal cord injury. J Neurotrauma. 2012 Oct 10;29(15):2431-45. doi: 10.1089/neu.2012.2507. Epub 2012 Sep 20.
- Krassioukov A, Eng JJ, Warburton DE, Teasell R; Spinal Cord Injury Rehabilitation Evidence Research Team. A systematic review of the management of orthostatic hypotension after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2009 May;90(5):876-85. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.009.
- Claydon VE, Steeves JD, Krassioukov A. Orthostatic hypotension following spinal cord injury: understanding clinical pathophysiology. Spinal Cord. 2006 Jun;44(6):341-51. doi: 10.1038/sj.sc.3101855. Epub 2005 Nov 22.
- Capogrosso M, Wenger N, Raspopovic S, Musienko P, Beauparlant J, Bassi Luciani L, Courtine G, Micera S. A computational model for epidural electrical stimulation of spinal sensorimotor circuits. J Neurosci. 2013 Dec 4;33(49):19326-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1688-13.2013.
- Kathe C, Skinnider MA, Hutson TH, Regazzi N, Gautier M, Demesmaeker R, Komi S, Ceto S, James ND, Cho N, Baud L, Galan K, Matson KJE, Rowald A, Kim K, Wang R, Minassian K, Prior JO, Asboth L, Barraud Q, Lacour SP, Levine AJ, Wagner F, Bloch J, Squair JW, Courtine G. The neurons that restore walking after paralysis. Nature. 2022 Nov;611(7936):540-547. doi: 10.1038/s41586-022-05385-7. Epub 2022 Nov 9.
- Rowald A, Komi S, Demesmaeker R, Baaklini E, Hernandez-Charpak SD, Paoles E, Montanaro H, Cassara A, Becce F, Lloyd B, Newton T, Ravier J, Kinany N, D'Ercole M, Paley A, Hankov N, Varescon C, McCracken L, Vat M, Caban M, Watrin A, Jacquet C, Bole-Feysot L, Harte C, Lorach H, Galvez A, Tschopp M, Herrmann N, Wacker M, Geernaert L, Fodor I, Radevich V, Van Den Keybus K, Eberle G, Pralong E, Roulet M, Ledoux JB, Fornari E, Mandija S, Mattera L, Martuzzi R, Nazarian B, Benkler S, Callegari S, Greiner N, Fuhrer B, Froeling M, Buse N, Denison T, Buschman R, Wende C, Ganty D, Bakker J, Delattre V, Lambert H, Minassian K, van den Berg CAT, Kavounoudias A, Micera S, Van De Ville D, Barraud Q, Kurt E, Kuster N, Neufeld E, Capogrosso M, Asboth L, Wagner FB, Bloch J, Courtine G. Activity-dependent spinal cord neuromodulation rapidly restores trunk and leg motor functions after complete paralysis. Nat Med. 2022 Feb;28(2):260-271. doi: 10.1038/s41591-021-01663-5. Epub 2022 Feb 7.
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Formento E, Minassian K, Wagner F, Mignardot JB, Le Goff-Mignardot CG, Rowald A, Bloch J, Micera S, Capogrosso M, Courtine G. Electrical spinal cord stimulation must preserve proprioception to enable locomotion in humans with spinal cord injury. Nat Neurosci. 2018 Dec;21(12):1728-1741. doi: 10.1038/s41593-018-0262-6. Epub 2018 Oct 31.
- Cragg JJ, Noonan VK, Krassioukov A, Borisoff J. Cardiovascular disease and spinal cord injury: results from a national population health survey. Neurology. 2013 Aug 20;81(8):723-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a1aa68. Epub 2013 Jul 24.
- Brinkhof MW, Al-Khodairy A, Eriks-Hoogland I, Fekete C, Hinrichs T, Hund-Georgiadis M, Meier S, Scheel-Sailer A, Schubert M, Reinhardt JD; SwiSCI Study Group. Health conditions in people with spinal cord injury: Contemporary evidence from a population-based community survey in Switzerland. J Rehabil Med. 2016 Feb;48(2):197-209. doi: 10.2340/16501977-2039.
- Skinnider MA, Squair JW, Kathe C, Anderson MA, Gautier M, Matson KJE, Milano M, Hutson TH, Barraud Q, Phillips AA, Foster LJ, La Manno G, Levine AJ, Courtine G. Cell type prioritization in single-cell data. Nat Biotechnol. 2021 Jan;39(1):30-34. doi: 10.1038/s41587-020-0605-1. Epub 2020 Jul 20.
- Squair JW, Skinnider MA, Gautier M, Foster LJ, Courtine G. Prioritization of cell types responsive to biological perturbations in single-cell data with Augur. Nat Protoc. 2021 Aug;16(8):3836-3873. doi: 10.1038/s41596-021-00561-x. Epub 2021 Jun 25.
- Squair JW, Gautier M, Kathe C, Anderson MA, James ND, Hutson TH, Hudelle R, Qaiser T, Matson KJE, Barraud Q, Levine AJ, La Manno G, Skinnider MA, Courtine G. Confronting false discoveries in single-cell differential expression. Nat Commun. 2021 Sep 28;12(1):5692. doi: 10.1038/s41467-021-25960-2.
- Gill M, Linde M, Fautsch K, Hale R, Lopez C, Veith D, Calvert J, Beck L, Garlanger K, Edgerton R, Sayenko D, Lavrov I, Thoreson A, Grahn P, Zhao K. Epidural Electrical Stimulation of the Lumbosacral Spinal Cord Improves Trunk Stability During Seated Reaching in Two Humans With Severe Thoracic Spinal Cord Injury. Front Syst Neurosci. 2020 Nov 19;14:79. doi: 10.3389/fnsys.2020.569337. eCollection 2020.
- Grindberg RV, Yee-Greenbaum JL, McConnell MJ, Novotny M, O'Shaughnessy AL, Lambert GM, Arauzo-Bravo MJ, Lee J, Fishman M, Robbins GE, Lin X, Venepally P, Badger JH, Galbraith DW, Gage FH, Lasken RS. RNA-sequencing from single nuclei. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 3;110(49):19802-7. doi: 10.1073/pnas.1319700110. Epub 2013 Nov 18.
- Lake BB, Ai R, Kaeser GE, Salathia NS, Yung YC, Liu R, Wildberg A, Gao D, Fung HL, Chen S, Vijayaraghavan R, Wong J, Chen A, Sheng X, Kaper F, Shen R, Ronaghi M, Fan JB, Wang W, Chun J, Zhang K. Neuronal subtypes and diversity revealed by single-nucleus RNA sequencing of the human brain. Science. 2016 Jun 24;352(6293):1586-90. doi: 10.1126/science.aaf1204.
- Maniatis S, Aijo T, Vickovic S, Braine C, Kang K, Mollbrink A, Fagegaltier D, Andrusivova Z, Saarenpaa S, Saiz-Castro G, Cuevas M, Watters A, Lundeberg J, Bonneau R, Phatnani H. Spatiotemporal dynamics of molecular pathology in amyotrophic lateral sclerosis. Science. 2019 Apr 5;364(6435):89-93. doi: 10.1126/science.aav9776.
- Stahl PL, Salmen F, Vickovic S, Lundmark A, Navarro JF, Magnusson J, Giacomello S, Asp M, Westholm JO, Huss M, Mollbrink A, Linnarsson S, Codeluppi S, Borg A, Ponten F, Costea PI, Sahlen P, Mulder J, Bergmann O, Lundeberg J, Frisen J. Visualization and analysis of gene expression in tissue sections by spatial transcriptomics. Science. 2016 Jul 1;353(6294):78-82. doi: 10.1126/science.aaf2403.
- Asboth L, Friedli L, Beauparlant J, Martinez-Gonzalez C, Anil S, Rey E, Baud L, Pidpruzhnykova G, Anderson MA, Shkorbatova P, Batti L, Pages S, Kreider J, Schneider BL, Barraud Q, Courtine G. Cortico-reticulo-spinal circuit reorganization enables functional recovery after severe spinal cord contusion. Nat Neurosci. 2018 Apr;21(4):576-588. doi: 10.1038/s41593-018-0093-5. Epub 2018 Mar 19.
- Mignardot JB, Le Goff CG, van den Brand R, Capogrosso M, Fumeaux N, Vallery H, Anil S, Lanini J, Fodor I, Eberle G, Ijspeert A, Schurch B, Curt A, Carda S, Bloch J, von Zitzewitz J, Courtine G. A multidirectional gravity-assist algorithm that enhances locomotor control in patients with stroke or spinal cord injury. Sci Transl Med. 2017 Jul 19;9(399):eaah3621. doi: 10.1126/scitranslmed.aah3621.
- Greiner N, Barra B, Schiavone G, Lorach H, James N, Conti S, Kaeser M, Fallegger F, Borgognon S, Lacour S, Bloch J, Courtine G, Capogrosso M. Recruitment of upper-limb motoneurons with epidural electrical stimulation of the cervical spinal cord. Nat Commun. 2021 Jan 19;12(1):435. doi: 10.1038/s41467-020-20703-1.
- Moraud EM, Capogrosso M, Formento E, Wenger N, DiGiovanna J, Courtine G, Micera S. Mechanisms Underlying the Neuromodulation of Spinal Circuits for Correcting Gait and Balance Deficits after Spinal Cord Injury. Neuron. 2016 Feb 17;89(4):814-28. doi: 10.1016/j.neuron.2016.01.009. Epub 2016 Feb 4.
- Minassian K, Hofstoetter U, Tansey K, Mayr W. Neuromodulation of lower limb motor control in restorative neurology. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jun;114(5):489-97. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.03.013. Epub 2012 Mar 29.
- West CR, Phillips AA, Squair JW, Williams AM, Walter M, Lam T, Krassioukov AV. Association of Epidural Stimulation With Cardiovascular Function in an Individual With Spinal Cord Injury. JAMA Neurol. 2018 May 1;75(5):630-632. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.5055.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOX2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .