Badanie dotyczące wstępnego bezpieczeństwa i skuteczności terapii ARC z wykorzystaniem systemu lędźwiowego ARC-IM do wspomagania mobilności osób z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (BoxSwitch) (BoxSwitch)
4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jocelyne Bloch, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Badanie dotyczące wstępnego bezpieczeństwa i skuteczności terapii ARC z wykorzystaniem systemu lędźwiowego ARC-IM do wspomagania mobilności osób z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Celem tego badania klinicznego przed wprowadzeniem na rynek jest wstępna ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii ARC przy użyciu systemu lędźwiowego ARC-IM we wspomaganiu mobilności uczestników z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Tylko uczestnikom, którzy przeszli badanie STIMO (NCT02936453), zostanie zaproponowana wymiana obecnie wszczepionego systemu na elementy nowo opracowanego systemu ARC-IM Lumbar. Celem jest poprawa bardziej efektywnych czynności motorycznych kończyn dolnych, przy jednoczesnym uproszczeniu osobistego korzystania z systemu w domu. Ponadto badanie to ma na celu ocenę potencjalnego wpływu terapii ARC na napięcie mięśniowe, funkcje pęcherza moczowego, jelit i seksualne oraz jakość życia uczestników.
Wstępne bezpieczeństwo i skuteczność zostaną ocenione zarówno w krótkim okresie, jak iw całym okresie trwania badania (od operacji do 36 miesięcy po wszczepieniu systemu ARC-IM Lumbar).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że zastosowanie elektrycznej stymulacji zewnątrzoponowej (EES) może znacznie poprawić ruchy funkcjonalne po sparaliżowanym urazie rdzenia kręgowego. W badaniu STIMO (NCT02936453) system badawczy składał się głównie z urządzeń medycznych opracowanych dla innych wskazań i używanych poza wskazaniami rejestracyjnymi, umożliwiając jedynie ograniczone dostrojenie protokołów EES. Aby przezwyciężyć to ograniczenie, proponujemy przeprowadzenie badania, w którym zostanie zbadana nowa platforma. Ta nowa terapia, nazwana ARC Therapy, obejmuje wszczepialny generator impulsów ARC-IM ze zoptymalizowanym systemem komunikacji oraz wszczepialne elektrody ARC-IM obsługujące protokoły stymulacji opracowane specjalnie w celu skutecznej aktywacji neuronów ruchowych.
Badanie odbędzie się w CHUV (Lozanna, Szwajcaria). Do badania zostanie włączonych maksymalnie 8 uczestników, którym zostanie wszczepiony IPG ARC-IM. Tylko uczestnicy, którzy przeszli protokół STIMO (NCT02936453) mogą zapisać się do bieżącego badania BoxSwitch. Wymiana aktualnie wszczepionego generatora IPG i elektrody będzie oceniana indywidualnie dla każdego przypadku, z uwzględnieniem aktualnego stanu wszczepionych urządzeń, zgodności technicznej i chirurgicznej z nowo proponowanymi elementami systemu ARC-IM Lumbar.
Interwencja w badaniu składa się z kilku faz poprzedzonych wstępną selekcją:
Badania przesiewowe i rejestracja, ocena wyjściowa i ocena przedimplantacyjna, operacja, faza optymalizacji, oceny krótkoterminowe, faza niezależnego użytkowania i oceny kontrolne w miesiącach 12, 24 i 36. Pomiary będą wykonywane przed interwencją chirurgiczną oraz w regularnych odstępach czasu podczas badania.
Całkowity czas trwania badania wyniesie około 48 miesięcy (do 36 miesięcy na uczestnika).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gregoire Courtine, Prof
- Numer telefonu: +41 21 69 30762
- E-mail: gregoire.courtine@epfl.ch
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po ukończeniu głównej fazy badania STIMO (NCT02936453) i poprawie co najmniej jednego z pierwszorzędowych lub drugorzędowych punktów końcowych (wynik WISCI II, test marszu na 10 metrów, nośność, wynik SCIM III lub test 6-minutowego marszu) .
- Wiek 18-65 lat
- SCI sklasyfikowany jako Skala Uszkodzeń Amerykańskiego Stowarzyszenia Uszkodzeń Kręgosłupa (AIS) A, B, C i D
- SCI ≥ 12 miesięcy
- Poziom uszkodzenia SCI T10 i wyższy z zachowaniem funkcji stożka
- SCI z powodu urazu
- Stabilny stan medyczny, fizyczny i psychiczny w ocenie śledczych
- Potrafi zrozumieć i komunikować się z zespołem badawczym w języku francuskim lub angielskim
- Zgadza się przestrzegać w dobrej wierze wszystkich warunków badania i uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych spotkaniach
- Musi dostarczyć i podpisać świadomą zgodę przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Choroby i stany, które mogą zwiększyć zachorowalność i śmiertelność podczas operacji urazu rdzenia kręgowego
- Historia zawału mięśnia sercowego lub incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ograniczenie funkcji chodu na podstawie zaburzeń towarzyszących (OUN) (układowe choroby nowotworowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe ograniczające wysiłek fizyczny, zaburzenia nerwów obwodowych)
- Każde aktywne wszczepione urządzenie kardiologiczne, takie jak rozrusznik serca lub defibrylator
- Wszelkie wskazania wymagające diatermii
- Wszelkie wskazania, które wymagałyby MRI
- Wszelkie ograniczenia anatomiczne w obszarze implantacji według oceny badaczy
- Inne warunki, które w ocenie badaczy uniemożliwiłyby uczestnikowi udział w badaniu
- Klinicznie istotna choroba psychiczna w ocenie badaczy
- Obecność stałego baklofenu lub pompy insulinowej
- Inne istotne klinicznie współistniejące stany chorobowe (np. niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby, choroby układu krążenia itp.)
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych lub demencji uczestnika
- Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ukierunkowana zewnątrzoponowa stymulacja kręgosłupa
Badanie z jednym ramieniem: uczestnikom, którzy przeszli badanie STIMO, zostanie zaproponowana wymiana obecnie wszczepionego systemu na wybrane komponenty z systemu ARC-IM Lumbar. Po operacji uczestnicy wykonają około 20 sesji optymalizacyjnych, które mogą obejmować rehabilitację w celu skonfigurowania systemu neuromodulacji. Następnie uczestnicy będą samodzielnie korzystać z systemu ARC-IM Lumbar podczas codziennych czynności do końca 36 miesięcy po operacji. Oceny będą planowane przez cały czas trwania badania pod koniec fazy optymalizacji, po 12 i 24 miesiącach po zabiegu chirurgicznym oraz na koniec badania, z i/lub stymulacją. |
Interwencja polega na wymianie części dotychczasowego wszczepionego systemu na elementy systemu ARC-IM Lumbar.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępne bezpieczeństwo Terapii ARC
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (oczekiwane 3 lata)
|
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych i zdarzeń niepożądanych, które uważa się za związane lub potencjalnie związane z procedurą badania lub systemem ARC-IM.
|
Poprzez ukończenie studiów (oczekiwane 3 lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 10 metrów (m/s)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, krótkoterminowa (do 6 miesięcy), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
10-metrowy test marszu jest miarą wydajności używaną do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę na krótkim dystansie.
|
Wartość bazowa, krótkoterminowa (do 6 miesięcy), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
6-minutowy test marszu (metry)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, krótkoterminowa (do 6 miesięcy), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
6-minutowy test marszu jest miarą wydolności używaną do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
|
Wartość bazowa, krótkoterminowa (do 6 miesięcy), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
Międzynarodowe standardy neurologicznej klasyfikacji urazów kręgosłupa (ISNCSCI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
Ocena neurologiczna i klasyfikacja urazu rdzenia kręgowego
|
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
Inwentarz funkcjonalnego poruszania się po urazie rdzenia kręgowego (SCI-FAI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, krótkoterminowa (do 6 miesięcy), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
SCI-FAI ocenia funkcjonalną zdolność chodzenia u osób z urazem rdzenia kręgowego.
|
Wartość bazowa, krótkoterminowa (do 6 miesięcy), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
Skala regeneracji nerwowo-mięśniowej (NRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, krótkoterminowa (do 6 miesięcy), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
NRS służy do pomiaru jakości ruchu bez kompensacyjnych wzorców ruchowych przy użyciu systemu wspomagania masy ciała i bieżni.
|
Wartość bazowa, krótkoterminowa (do 6 miesięcy), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
Indeks chodu dla urazów rdzenia kręgowego (WISCI II)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, krótkoterminowa (do 6 miesięcy), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
The Walking Index for Spinal Cord Injury (WISCI) to skala, która mierzy rodzaj i ilość pomocy (pod względem wymagań dotyczących urządzeń wspomagających lub pomocników) wymaganych przez osobę z urazem rdzenia kręgowego (SCI) do chodzenia.
|
Wartość bazowa, krótkoterminowa (do 6 miesięcy), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, krótkoterminowa (do 6 miesięcy), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha jest powszechnie akceptowanym narzędziem klinicznym służącym do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego.
|
Wartość bazowa, krótkoterminowa (do 6 miesięcy), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
Pomiar niezależności rdzenia kręgowego (SCIM III)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, krótkoterminowa (do 6 miesięcy), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
SCIM dotyczy określonych obszarów funkcji u pacjentów z urazami rdzenia kręgowego (SCI).
|
Wartość bazowa, krótkoterminowa (do 6 miesięcy), 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
Kwestionariusze Jakości Życia
Ramy czasowe: Miesięcznie przez pierwszy rok
|
Kwestionariusze dotyczące jelit, pęcherza moczowego i funkcji seksualnych.
|
Miesięcznie przez pierwszy rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jocelyne Bloch, MD, CHUV
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wagner FB, Mignardot JB, Le Goff-Mignardot CG, Demesmaeker R, Komi S, Capogrosso M, Rowald A, Seanez I, Caban M, Pirondini E, Vat M, McCracken LA, Heimgartner R, Fodor I, Watrin A, Seguin P, Paoles E, Van Den Keybus K, Eberle G, Schurch B, Pralong E, Becce F, Prior J, Buse N, Buschman R, Neufeld E, Kuster N, Carda S, von Zitzewitz J, Delattre V, Denison T, Lambert H, Minassian K, Bloch J, Courtine G. Targeted neurotechnology restores walking in humans with spinal cord injury. Nature. 2018 Nov;563(7729):65-71. doi: 10.1038/s41586-018-0649-2. Epub 2018 Oct 31.
- Phillips AA, Krassioukov AV. Contemporary Cardiovascular Concerns after Spinal Cord Injury: Mechanisms, Maladaptations, and Management. J Neurotrauma. 2015 Dec 15;32(24):1927-42. doi: 10.1089/neu.2015.3903. Epub 2015 Sep 1.
- Phillips AA, Krassioukov AV, Ainslie PN, Warburton DE. Baroreflex function after spinal cord injury. J Neurotrauma. 2012 Oct 10;29(15):2431-45. doi: 10.1089/neu.2012.2507. Epub 2012 Sep 20.
- West CR, Phillips AA, Squair JW, Williams AM, Walter M, Lam T, Krassioukov AV. Association of Epidural Stimulation With Cardiovascular Function in an Individual With Spinal Cord Injury. JAMA Neurol. 2018 May 1;75(5):630-632. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.5055. Erratum In: JAMA Neurol. 2018 Dec 1;75(12):1575.
- Krassioukov A, Eng JJ, Warburton DE, Teasell R; Spinal Cord Injury Rehabilitation Evidence Research Team. A systematic review of the management of orthostatic hypotension after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2009 May;90(5):876-85. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.009.
- Claydon VE, Steeves JD, Krassioukov A. Orthostatic hypotension following spinal cord injury: understanding clinical pathophysiology. Spinal Cord. 2006 Jun;44(6):341-51. doi: 10.1038/sj.sc.3101855. Epub 2005 Nov 22.
- Capogrosso M, Wenger N, Raspopovic S, Musienko P, Beauparlant J, Bassi Luciani L, Courtine G, Micera S. A computational model for epidural electrical stimulation of spinal sensorimotor circuits. J Neurosci. 2013 Dec 4;33(49):19326-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1688-13.2013.
- Kathe C, Skinnider MA, Hutson TH, Regazzi N, Gautier M, Demesmaeker R, Komi S, Ceto S, James ND, Cho N, Baud L, Galan K, Matson KJE, Rowald A, Kim K, Wang R, Minassian K, Prior JO, Asboth L, Barraud Q, Lacour SP, Levine AJ, Wagner F, Bloch J, Squair JW, Courtine G. The neurons that restore walking after paralysis. Nature. 2022 Nov;611(7936):540-547. doi: 10.1038/s41586-022-05385-7. Epub 2022 Nov 9.
- Rowald A, Komi S, Demesmaeker R, Baaklini E, Hernandez-Charpak SD, Paoles E, Montanaro H, Cassara A, Becce F, Lloyd B, Newton T, Ravier J, Kinany N, D'Ercole M, Paley A, Hankov N, Varescon C, McCracken L, Vat M, Caban M, Watrin A, Jacquet C, Bole-Feysot L, Harte C, Lorach H, Galvez A, Tschopp M, Herrmann N, Wacker M, Geernaert L, Fodor I, Radevich V, Van Den Keybus K, Eberle G, Pralong E, Roulet M, Ledoux JB, Fornari E, Mandija S, Mattera L, Martuzzi R, Nazarian B, Benkler S, Callegari S, Greiner N, Fuhrer B, Froeling M, Buse N, Denison T, Buschman R, Wende C, Ganty D, Bakker J, Delattre V, Lambert H, Minassian K, van den Berg CAT, Kavounoudias A, Micera S, Van De Ville D, Barraud Q, Kurt E, Kuster N, Neufeld E, Capogrosso M, Asboth L, Wagner FB, Bloch J, Courtine G. Activity-dependent spinal cord neuromodulation rapidly restores trunk and leg motor functions after complete paralysis. Nat Med. 2022 Feb;28(2):260-271. doi: 10.1038/s41591-021-01663-5. Epub 2022 Feb 7.
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Formento E, Minassian K, Wagner F, Mignardot JB, Le Goff-Mignardot CG, Rowald A, Bloch J, Micera S, Capogrosso M, Courtine G. Electrical spinal cord stimulation must preserve proprioception to enable locomotion in humans with spinal cord injury. Nat Neurosci. 2018 Dec;21(12):1728-1741. doi: 10.1038/s41593-018-0262-6. Epub 2018 Oct 31.
- Cragg JJ, Noonan VK, Krassioukov A, Borisoff J. Cardiovascular disease and spinal cord injury: results from a national population health survey. Neurology. 2013 Aug 20;81(8):723-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a1aa68. Epub 2013 Jul 24.
- Brinkhof MW, Al-Khodairy A, Eriks-Hoogland I, Fekete C, Hinrichs T, Hund-Georgiadis M, Meier S, Scheel-Sailer A, Schubert M, Reinhardt JD; SwiSCI Study Group. Health conditions in people with spinal cord injury: Contemporary evidence from a population-based community survey in Switzerland. J Rehabil Med. 2016 Feb;48(2):197-209. doi: 10.2340/16501977-2039.
- Skinnider MA, Squair JW, Kathe C, Anderson MA, Gautier M, Matson KJE, Milano M, Hutson TH, Barraud Q, Phillips AA, Foster LJ, La Manno G, Levine AJ, Courtine G. Cell type prioritization in single-cell data. Nat Biotechnol. 2021 Jan;39(1):30-34. doi: 10.1038/s41587-020-0605-1. Epub 2020 Jul 20.
- Squair JW, Skinnider MA, Gautier M, Foster LJ, Courtine G. Prioritization of cell types responsive to biological perturbations in single-cell data with Augur. Nat Protoc. 2021 Aug;16(8):3836-3873. doi: 10.1038/s41596-021-00561-x. Epub 2021 Jun 25.
- Squair JW, Gautier M, Kathe C, Anderson MA, James ND, Hutson TH, Hudelle R, Qaiser T, Matson KJE, Barraud Q, Levine AJ, La Manno G, Skinnider MA, Courtine G. Confronting false discoveries in single-cell differential expression. Nat Commun. 2021 Sep 28;12(1):5692. doi: 10.1038/s41467-021-25960-2.
- Gill M, Linde M, Fautsch K, Hale R, Lopez C, Veith D, Calvert J, Beck L, Garlanger K, Edgerton R, Sayenko D, Lavrov I, Thoreson A, Grahn P, Zhao K. Epidural Electrical Stimulation of the Lumbosacral Spinal Cord Improves Trunk Stability During Seated Reaching in Two Humans With Severe Thoracic Spinal Cord Injury. Front Syst Neurosci. 2020 Nov 19;14:79. doi: 10.3389/fnsys.2020.569337. eCollection 2020.
- Grindberg RV, Yee-Greenbaum JL, McConnell MJ, Novotny M, O'Shaughnessy AL, Lambert GM, Arauzo-Bravo MJ, Lee J, Fishman M, Robbins GE, Lin X, Venepally P, Badger JH, Galbraith DW, Gage FH, Lasken RS. RNA-sequencing from single nuclei. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 3;110(49):19802-7. doi: 10.1073/pnas.1319700110. Epub 2013 Nov 18.
- Lake BB, Ai R, Kaeser GE, Salathia NS, Yung YC, Liu R, Wildberg A, Gao D, Fung HL, Chen S, Vijayaraghavan R, Wong J, Chen A, Sheng X, Kaper F, Shen R, Ronaghi M, Fan JB, Wang W, Chun J, Zhang K. Neuronal subtypes and diversity revealed by single-nucleus RNA sequencing of the human brain. Science. 2016 Jun 24;352(6293):1586-90. doi: 10.1126/science.aaf1204.
- Maniatis S, Aijo T, Vickovic S, Braine C, Kang K, Mollbrink A, Fagegaltier D, Andrusivova Z, Saarenpaa S, Saiz-Castro G, Cuevas M, Watters A, Lundeberg J, Bonneau R, Phatnani H. Spatiotemporal dynamics of molecular pathology in amyotrophic lateral sclerosis. Science. 2019 Apr 5;364(6435):89-93. doi: 10.1126/science.aav9776.
- Stahl PL, Salmen F, Vickovic S, Lundmark A, Navarro JF, Magnusson J, Giacomello S, Asp M, Westholm JO, Huss M, Mollbrink A, Linnarsson S, Codeluppi S, Borg A, Ponten F, Costea PI, Sahlen P, Mulder J, Bergmann O, Lundeberg J, Frisen J. Visualization and analysis of gene expression in tissue sections by spatial transcriptomics. Science. 2016 Jul 1;353(6294):78-82. doi: 10.1126/science.aaf2403.
- Asboth L, Friedli L, Beauparlant J, Martinez-Gonzalez C, Anil S, Rey E, Baud L, Pidpruzhnykova G, Anderson MA, Shkorbatova P, Batti L, Pages S, Kreider J, Schneider BL, Barraud Q, Courtine G. Cortico-reticulo-spinal circuit reorganization enables functional recovery after severe spinal cord contusion. Nat Neurosci. 2018 Apr;21(4):576-588. doi: 10.1038/s41593-018-0093-5. Epub 2018 Mar 19.
- Mignardot JB, Le Goff CG, van den Brand R, Capogrosso M, Fumeaux N, Vallery H, Anil S, Lanini J, Fodor I, Eberle G, Ijspeert A, Schurch B, Curt A, Carda S, Bloch J, von Zitzewitz J, Courtine G. A multidirectional gravity-assist algorithm that enhances locomotor control in patients with stroke or spinal cord injury. Sci Transl Med. 2017 Jul 19;9(399):eaah3621. doi: 10.1126/scitranslmed.aah3621.
- Greiner N, Barra B, Schiavone G, Lorach H, James N, Conti S, Kaeser M, Fallegger F, Borgognon S, Lacour S, Bloch J, Courtine G, Capogrosso M. Recruitment of upper-limb motoneurons with epidural electrical stimulation of the cervical spinal cord. Nat Commun. 2021 Jan 19;12(1):435. doi: 10.1038/s41467-020-20703-1.
- Moraud EM, Capogrosso M, Formento E, Wenger N, DiGiovanna J, Courtine G, Micera S. Mechanisms Underlying the Neuromodulation of Spinal Circuits for Correcting Gait and Balance Deficits after Spinal Cord Injury. Neuron. 2016 Feb 17;89(4):814-28. doi: 10.1016/j.neuron.2016.01.009. Epub 2016 Feb 4.
- Minassian K, Hofstoetter U, Tansey K, Mayr W. Neuromodulation of lower limb motor control in restorative neurology. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jun;114(5):489-97. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.03.013. Epub 2012 Mar 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BOX2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Procedura / Chirurgia
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
University of TriesteZakończony
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone, Niemcy