Studie om foreløpig sikkerhet og effekt av ARC-terapien ved å bruke ARC-IM-lumbalsystemet for å støtte mobilitet hos personer med kronisk ryggmargsskade (BoxSwitch) (BoxSwitch)
4. juli 2023 oppdatert av: Jocelyne Bloch, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Studie om foreløpig sikkerhet og effekt av ARC-terapien ved å bruke ARC-IM-lumbalsystemet for å støtte mobilitet hos personer med kronisk ryggmargsskade
Formålet med denne pre-market kliniske studien er å vurdere den foreløpige sikkerheten og effekten av ARC-terapien ved bruk av ARC-IM Lumbal System for å støtte mobilitet hos deltakere med kronisk ryggmargsskade. Kun deltakere som har gjennomgått STIMO-studien (NCT02936453) vil bli foreslått å bytte ut sitt nåværende implanterte system med komponenter av det nyutviklede ARC-IM Lumbar-systemet. Målet er å forbedre mer effektive motoriske aktiviteter i underekstremitetene, samtidig som det forenkler den personlige hjemmebruken av systemet. I tillegg har denne studien som mål å evaluere den potensielle effekten av ARC-terapi på muskeltonus, blære, tarm og seksuelle funksjoner, og livskvaliteten til deltakerne.
Foreløpig sikkerhet og effekt vil bli vurdert både på kort sikt og gjennom hele studiens varighet (fra operasjonen til 36 måneder etter implantasjonen av ARC-IM lumbalsystemet).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier har vist at bruk av elektrisk epidural stimulering (EES) kan forbedre de funksjonelle bevegelsene betraktelig etter lammelse av SCI. I STIMO-studien (NCT02936453) var undersøkelsessystemet hovedsakelig sammensatt av medisinsk utstyr utviklet for andre indikasjoner og brukt off-label, noe som kun tillot en begrenset justering av EES-protokoller. For å overvinne denne begrensningen foreslår vi å gjennomføre en studie der en ny plattform skal undersøkes. Denne nye terapien, kalt ARC Therapy, har den ARC-IM implanterbare pulsgeneratoren med et optimert kommunikasjonssystem og ARC-IM implanterbare ledninger som støtter stimuleringsprotokoller spesielt utviklet for effektiv aktivering av motoriske nevroner.
Studiet vil finne sted ved CHUV (Lausanne, Sveits). Maksimalt 8 deltakere vil bli registrert i studien og implantert med en ARC-IM IPG. Kun deltakere som har gjennomgått STIMO-protokollen (NCT02936453) kan melde seg på den nåværende BoxSwitch-studien. Utskifting av deres nåværende implanterte IPG og ledning vil bli vurdert fra sak til sak med tanke på gjeldende status for deres implanterte enheter, teknisk og kirurgisk kompatibilitet med de nylig foreslåtte ARC-IM Lumbar systemkomponentene.
Studieintervensjonen består av flere faser med forhåndsscreening:
Screening og påmelding, baseline- og pre-implantasjonsvurderinger, kirurgi, optimaliseringsfase, korttidsvurderinger, uavhengig bruksfase og oppfølgingsvurderinger i månedene 12, 24 og 36. Tiltak vil bli utført før kirurgisk inngrep og med jevne mellomrom under studien.
Den totale varigheten av studien vil være ca. 48 måneder (opptil 36 måneder/deltaker).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gregoire Courtine, Prof
- Telefonnummer: +41 21 69 30762
- E-post: gregoire.courtine@epfl.ch
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha fullført hovedfasen av STIMO-studien (NCT02936453) og ha forbedret seg på minst ett av de primære eller sekundære endepunktene (WISCI II Score, 10-Meter Walk-test, Weight Bearing Capacity, SCIM III Score eller 6-Minute Walk-test) .
- Alder 18-65
- SCI gradert som American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) A, B, C & D
- SCI ≥ 12 måneder
- SCI-lesjonsnivå T10 og over med bevaring av konusfunksjon
- SCI på grunn av traumer
- Stabil medisinsk, fysisk og psykologisk tilstand som vurderes av etterforskerne
- Kunne forstå og samhandle med studieteamet på fransk eller engelsk
- Godtar å overholde alle betingelser for studiet i god tro og å delta på alle planlagte avtaler
- Må gi og signere det informerte samtykket før eventuelle studierelaterte prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommer og tilstander som vil øke sykelighet og dødelighet ved ryggmargsskadekirurgi
- Anamnese med hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær hendelse i løpet av de siste 6 månedene
- Begrensning av gangfunksjon basert på medfølgende (CNS) lidelser (systemiske ondartede lidelser, kardiovaskulære lidelser som begrenser fysisk trening, perifere nervesykdommer)
- Enhver aktiv implantert hjerteenhet som pacemaker eller defibrillator
- Enhver indikasjon som krever diatermi
- Enhver indikasjon som vil kreve MR
- Eventuelle anatomiske begrensninger i implantasjonsområdet som bedømt av etterforskerne
- Andre forhold som ville gjøre forsøkspersonen ute av stand til å delta i testing etter etterforskernes vurdering
- Klinisk signifikant psykisk lidelse etter etterforskernes vurdering
- Tilstedeværelse av inneliggende baklofen eller insulinpumpe
- Andre klinisk signifikante samtidige sykdomstilstander (f.eks. nyresvikt, leverdysfunksjon, kardiovaskulær sykdom, etc.)
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser eller demens hos deltakeren
- Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Målrettet epidural spinalstimulering
Enarmsstudie: Deltakerne som har gjennomgått STIMO-studien vil bli foreslått å bytte ut sitt nåværende implanterte system med utvalgte komponenter fra ARC-IM Lumbar-systemet. Etter operasjonen vil deltakerne utføre rundt 20 optimaliseringsøkter som kan inkludere rehabilitering for å konfigurere nevromodulasjonssystemet. Deretter vil deltakerne bruke ARC-IM Lumbar-systemet uavhengig under dagliglivets aktiviteter frem til slutten av de 36 månedene etter operasjonen. Vurderinger vil bli planlagt gjennom hele studiet ved slutten av optimaliseringsfasen, etter 12 og 24 måneder etter operasjonen og ved slutten av studien, med og/eller stimulering. |
Intervensjonen innebærer utskifting av deler av det nåværende implanterte systemet med komponenter i ARC-IM Lumbar-systemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreløpig sikkerhet for ARC-terapien
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (forventet 3 år)
|
Forekomst av alvorlige uønskede hendelser og uønskede hendelser som anses relatert til eller muligens relatert til studieprosedyren eller til ARC-IM-systemet.
|
Gjennom studiegjennomføring (forventet 3 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangtest (m/s)
Tidsramme: Baseline, kortsiktig (opptil 6 måneder), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
10 Meters Walk Test er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort avstand.
|
Baseline, kortsiktig (opptil 6 måneder), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
6 minutters gangtest (meter)
Tidsramme: Baseline, kortsiktig (opptil 6 måneder), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
6-minutters gangtesten er en ytelse som måles for å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
|
Baseline, kortsiktig (opptil 6 måneder), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
Internasjonale standarder for nevrologisk klassifisering av spinalskade (ISNCSCI)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
En nevrologisk vurdering og klassifisering av en ryggmargsskade
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
Ryggmargsskade funksjonell ambulasjonsinventar (SCI-FAI)
Tidsramme: Baseline, kortsiktig (opptil 6 måneder), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
SCI-FAI vurderer funksjonell gangevne hos ambulerende individer med SCI.
|
Baseline, kortsiktig (opptil 6 måneder), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
Nevromuskulær utvinningsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline, kortsiktig (opptil 6 måneder), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
NRS brukes til å måle bevegelseskvalitet uten kompenserende bevegelsesmønstre ved hjelp av et kroppsvektstøttesystem og en tredemølle.
|
Baseline, kortsiktig (opptil 6 måneder), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
Gangindeks for ryggmargsskade (WISCI II)
Tidsramme: Baseline, kortsiktig (opptil 6 måneder), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
Walking Index for Spinal Cord Injury (WISCI) er en skala som måler typen og mengden assistanse (i form av behov for hjelpemidler, eller menneskelige hjelpere) som kreves av en person med ryggmargsskade (SCI) for å gå.
|
Baseline, kortsiktig (opptil 6 måneder), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Baseline, kortsiktig (opptil 6 måneder), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen er et universelt akseptert klinisk verktøy som brukes til å måle økningen i muskeltonus.
|
Baseline, kortsiktig (opptil 6 måneder), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
Ryggmargsuavhengighetsmål (SCIM III)
Tidsramme: Baseline, kortsiktig (opptil 6 måneder), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
SCIM tar for seg spesifikke funksjonsområder hos pasienter med ryggmargsskade (SCI).
|
Baseline, kortsiktig (opptil 6 måneder), 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
Spørreskjemaer for livskvalitet
Tidsramme: Månedlig det første året
|
Spørreskjema som tar for seg tarm, blære og seksuelle funksjoner.
|
Månedlig det første året
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jocelyne Bloch, MD, CHUV
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wagner FB, Mignardot JB, Le Goff-Mignardot CG, Demesmaeker R, Komi S, Capogrosso M, Rowald A, Seanez I, Caban M, Pirondini E, Vat M, McCracken LA, Heimgartner R, Fodor I, Watrin A, Seguin P, Paoles E, Van Den Keybus K, Eberle G, Schurch B, Pralong E, Becce F, Prior J, Buse N, Buschman R, Neufeld E, Kuster N, Carda S, von Zitzewitz J, Delattre V, Denison T, Lambert H, Minassian K, Bloch J, Courtine G. Targeted neurotechnology restores walking in humans with spinal cord injury. Nature. 2018 Nov;563(7729):65-71. doi: 10.1038/s41586-018-0649-2. Epub 2018 Oct 31.
- Phillips AA, Krassioukov AV. Contemporary Cardiovascular Concerns after Spinal Cord Injury: Mechanisms, Maladaptations, and Management. J Neurotrauma. 2015 Dec 15;32(24):1927-42. doi: 10.1089/neu.2015.3903. Epub 2015 Sep 1.
- Phillips AA, Krassioukov AV, Ainslie PN, Warburton DE. Baroreflex function after spinal cord injury. J Neurotrauma. 2012 Oct 10;29(15):2431-45. doi: 10.1089/neu.2012.2507. Epub 2012 Sep 20.
- West CR, Phillips AA, Squair JW, Williams AM, Walter M, Lam T, Krassioukov AV. Association of Epidural Stimulation With Cardiovascular Function in an Individual With Spinal Cord Injury. JAMA Neurol. 2018 May 1;75(5):630-632. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.5055. Erratum In: JAMA Neurol. 2018 Dec 1;75(12):1575.
- Krassioukov A, Eng JJ, Warburton DE, Teasell R; Spinal Cord Injury Rehabilitation Evidence Research Team. A systematic review of the management of orthostatic hypotension after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2009 May;90(5):876-85. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.009.
- Claydon VE, Steeves JD, Krassioukov A. Orthostatic hypotension following spinal cord injury: understanding clinical pathophysiology. Spinal Cord. 2006 Jun;44(6):341-51. doi: 10.1038/sj.sc.3101855. Epub 2005 Nov 22.
- Capogrosso M, Wenger N, Raspopovic S, Musienko P, Beauparlant J, Bassi Luciani L, Courtine G, Micera S. A computational model for epidural electrical stimulation of spinal sensorimotor circuits. J Neurosci. 2013 Dec 4;33(49):19326-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1688-13.2013.
- Kathe C, Skinnider MA, Hutson TH, Regazzi N, Gautier M, Demesmaeker R, Komi S, Ceto S, James ND, Cho N, Baud L, Galan K, Matson KJE, Rowald A, Kim K, Wang R, Minassian K, Prior JO, Asboth L, Barraud Q, Lacour SP, Levine AJ, Wagner F, Bloch J, Squair JW, Courtine G. The neurons that restore walking after paralysis. Nature. 2022 Nov;611(7936):540-547. doi: 10.1038/s41586-022-05385-7. Epub 2022 Nov 9.
- Rowald A, Komi S, Demesmaeker R, Baaklini E, Hernandez-Charpak SD, Paoles E, Montanaro H, Cassara A, Becce F, Lloyd B, Newton T, Ravier J, Kinany N, D'Ercole M, Paley A, Hankov N, Varescon C, McCracken L, Vat M, Caban M, Watrin A, Jacquet C, Bole-Feysot L, Harte C, Lorach H, Galvez A, Tschopp M, Herrmann N, Wacker M, Geernaert L, Fodor I, Radevich V, Van Den Keybus K, Eberle G, Pralong E, Roulet M, Ledoux JB, Fornari E, Mandija S, Mattera L, Martuzzi R, Nazarian B, Benkler S, Callegari S, Greiner N, Fuhrer B, Froeling M, Buse N, Denison T, Buschman R, Wende C, Ganty D, Bakker J, Delattre V, Lambert H, Minassian K, van den Berg CAT, Kavounoudias A, Micera S, Van De Ville D, Barraud Q, Kurt E, Kuster N, Neufeld E, Capogrosso M, Asboth L, Wagner FB, Bloch J, Courtine G. Activity-dependent spinal cord neuromodulation rapidly restores trunk and leg motor functions after complete paralysis. Nat Med. 2022 Feb;28(2):260-271. doi: 10.1038/s41591-021-01663-5. Epub 2022 Feb 7.
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Formento E, Minassian K, Wagner F, Mignardot JB, Le Goff-Mignardot CG, Rowald A, Bloch J, Micera S, Capogrosso M, Courtine G. Electrical spinal cord stimulation must preserve proprioception to enable locomotion in humans with spinal cord injury. Nat Neurosci. 2018 Dec;21(12):1728-1741. doi: 10.1038/s41593-018-0262-6. Epub 2018 Oct 31.
- Cragg JJ, Noonan VK, Krassioukov A, Borisoff J. Cardiovascular disease and spinal cord injury: results from a national population health survey. Neurology. 2013 Aug 20;81(8):723-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a1aa68. Epub 2013 Jul 24.
- Brinkhof MW, Al-Khodairy A, Eriks-Hoogland I, Fekete C, Hinrichs T, Hund-Georgiadis M, Meier S, Scheel-Sailer A, Schubert M, Reinhardt JD; SwiSCI Study Group. Health conditions in people with spinal cord injury: Contemporary evidence from a population-based community survey in Switzerland. J Rehabil Med. 2016 Feb;48(2):197-209. doi: 10.2340/16501977-2039.
- Skinnider MA, Squair JW, Kathe C, Anderson MA, Gautier M, Matson KJE, Milano M, Hutson TH, Barraud Q, Phillips AA, Foster LJ, La Manno G, Levine AJ, Courtine G. Cell type prioritization in single-cell data. Nat Biotechnol. 2021 Jan;39(1):30-34. doi: 10.1038/s41587-020-0605-1. Epub 2020 Jul 20.
- Squair JW, Skinnider MA, Gautier M, Foster LJ, Courtine G. Prioritization of cell types responsive to biological perturbations in single-cell data with Augur. Nat Protoc. 2021 Aug;16(8):3836-3873. doi: 10.1038/s41596-021-00561-x. Epub 2021 Jun 25.
- Squair JW, Gautier M, Kathe C, Anderson MA, James ND, Hutson TH, Hudelle R, Qaiser T, Matson KJE, Barraud Q, Levine AJ, La Manno G, Skinnider MA, Courtine G. Confronting false discoveries in single-cell differential expression. Nat Commun. 2021 Sep 28;12(1):5692. doi: 10.1038/s41467-021-25960-2.
- Gill M, Linde M, Fautsch K, Hale R, Lopez C, Veith D, Calvert J, Beck L, Garlanger K, Edgerton R, Sayenko D, Lavrov I, Thoreson A, Grahn P, Zhao K. Epidural Electrical Stimulation of the Lumbosacral Spinal Cord Improves Trunk Stability During Seated Reaching in Two Humans With Severe Thoracic Spinal Cord Injury. Front Syst Neurosci. 2020 Nov 19;14:79. doi: 10.3389/fnsys.2020.569337. eCollection 2020.
- Grindberg RV, Yee-Greenbaum JL, McConnell MJ, Novotny M, O'Shaughnessy AL, Lambert GM, Arauzo-Bravo MJ, Lee J, Fishman M, Robbins GE, Lin X, Venepally P, Badger JH, Galbraith DW, Gage FH, Lasken RS. RNA-sequencing from single nuclei. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 3;110(49):19802-7. doi: 10.1073/pnas.1319700110. Epub 2013 Nov 18.
- Lake BB, Ai R, Kaeser GE, Salathia NS, Yung YC, Liu R, Wildberg A, Gao D, Fung HL, Chen S, Vijayaraghavan R, Wong J, Chen A, Sheng X, Kaper F, Shen R, Ronaghi M, Fan JB, Wang W, Chun J, Zhang K. Neuronal subtypes and diversity revealed by single-nucleus RNA sequencing of the human brain. Science. 2016 Jun 24;352(6293):1586-90. doi: 10.1126/science.aaf1204.
- Maniatis S, Aijo T, Vickovic S, Braine C, Kang K, Mollbrink A, Fagegaltier D, Andrusivova Z, Saarenpaa S, Saiz-Castro G, Cuevas M, Watters A, Lundeberg J, Bonneau R, Phatnani H. Spatiotemporal dynamics of molecular pathology in amyotrophic lateral sclerosis. Science. 2019 Apr 5;364(6435):89-93. doi: 10.1126/science.aav9776.
- Stahl PL, Salmen F, Vickovic S, Lundmark A, Navarro JF, Magnusson J, Giacomello S, Asp M, Westholm JO, Huss M, Mollbrink A, Linnarsson S, Codeluppi S, Borg A, Ponten F, Costea PI, Sahlen P, Mulder J, Bergmann O, Lundeberg J, Frisen J. Visualization and analysis of gene expression in tissue sections by spatial transcriptomics. Science. 2016 Jul 1;353(6294):78-82. doi: 10.1126/science.aaf2403.
- Asboth L, Friedli L, Beauparlant J, Martinez-Gonzalez C, Anil S, Rey E, Baud L, Pidpruzhnykova G, Anderson MA, Shkorbatova P, Batti L, Pages S, Kreider J, Schneider BL, Barraud Q, Courtine G. Cortico-reticulo-spinal circuit reorganization enables functional recovery after severe spinal cord contusion. Nat Neurosci. 2018 Apr;21(4):576-588. doi: 10.1038/s41593-018-0093-5. Epub 2018 Mar 19.
- Mignardot JB, Le Goff CG, van den Brand R, Capogrosso M, Fumeaux N, Vallery H, Anil S, Lanini J, Fodor I, Eberle G, Ijspeert A, Schurch B, Curt A, Carda S, Bloch J, von Zitzewitz J, Courtine G. A multidirectional gravity-assist algorithm that enhances locomotor control in patients with stroke or spinal cord injury. Sci Transl Med. 2017 Jul 19;9(399):eaah3621. doi: 10.1126/scitranslmed.aah3621.
- Greiner N, Barra B, Schiavone G, Lorach H, James N, Conti S, Kaeser M, Fallegger F, Borgognon S, Lacour S, Bloch J, Courtine G, Capogrosso M. Recruitment of upper-limb motoneurons with epidural electrical stimulation of the cervical spinal cord. Nat Commun. 2021 Jan 19;12(1):435. doi: 10.1038/s41467-020-20703-1.
- Moraud EM, Capogrosso M, Formento E, Wenger N, DiGiovanna J, Courtine G, Micera S. Mechanisms Underlying the Neuromodulation of Spinal Circuits for Correcting Gait and Balance Deficits after Spinal Cord Injury. Neuron. 2016 Feb 17;89(4):814-28. doi: 10.1016/j.neuron.2016.01.009. Epub 2016 Feb 4.
- Minassian K, Hofstoetter U, Tansey K, Mayr W. Neuromodulation of lower limb motor control in restorative neurology. Clin Neurol Neurosurg. 2012 Jun;114(5):489-97. doi: 10.1016/j.clineuro.2012.03.013. Epub 2012 Mar 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BOX2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargsskader
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater
Kliniske studier på Prosedyre/kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering
-
Dr. Faruk SemizPåmelding etter invitasjon
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåProstata hyperplasi
-
University of TriesteFullført
-
Medacta International SARekrutteringRekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL).Østerrike, Tyskland