Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POLECAT: Perioperatiivinen Delta Renin -konsentraatio (POLECAT)

tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Haluamme mitata reniini-nimisen hormonin määrää ihmisten kehossa ennen ja jälkeen suuren vatsaleikkauksen. Haluamme nähdä, liittyvätkö reniinitasojen muutokset verenkiertoongelmiin, epävakaaseen verenpaineeseen ja munuaisvaurioihin leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Reniini-angiotensiinijärjestelmällä (RAS) on keskeinen rooli hemodynaamisen stabiiliuden, verisuonten sävyn ja elektrolyyttihomeostaasin kannalta. On tunnustettu, että tämä järjestelmä ei toimi kriittisten sairauksien aikana. Ei tiedetä, onko merkittäviä RAS:n toimintahäiriöitä potilailla, joille on tehty suuri vatsaleikkaus – kuitenkin yli 50 % näistä potilaista tarvitsee usein verenpainetukea leikkauksen jälkeen, ja lähes puolella näistä potilaista on selittämätön verenpaineen lasku.

Reniini edustaa houkuttelevaa biomarkkeria, joka voi olla osallisena postoperatiivisessa vasoplegiassa ja leikkauksen jälkeisessä AKI:ssa, ja näin ollen kohonneita reniinipitoisuuksia voitaisiin käyttää sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on korkea riski sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaudelle ja AKI:lle, jotka hyötyisivät oikea-aikaisesta interventiosta, joka voisi parantaa heidän tuloksiaan. Se sisältää selektiivisten vasopressoriaineiden, kuten angiotensiini II:n, käytön, jonka on osoitettu hyödyttävän potilaita, joilla on taustalla RAS:n säätelyhäiriö.

Jos osoitamme, että suuremmat erot reniinipitoisuuksissa liittyvät suurempaan vasoplegian ilmaantuvuuteen, voimme suunnitella myöhemmän kliinisen tutkimuksen eri hoidolla niille, joilla on suurempi reniinin muutos. Tällaista tutkimusta rekrytoidaan parhaillaan Saksassa potilaille, joilla on korkeammat muutokset reniinissä sydänleikkauksen vuoksi.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko yhteys suurempien erojen välillä reniinipitoisuuksissa (proteiini, joka voidaan mitata verestäsi) ja hemodynaamisen epävakauden välillä, joka ilmenee vasoplegiana (potilaat, joilla on alhainen verenpaine) potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus, joka vaatii jälkihoitoa. operatiivinen vastaanotto teho-osastolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

405

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Naomi Boyer, MBBS
  • Puhelinnumero: 01483571122
  • Sähköposti: n.boyer@nhs.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnitellut ja suunnittelemattomat yleiskirurgiset hätätoimenpiteet. Kaikki leikkauspotilaat, joille on varattu tehohoitovuode, seulotaan.

Potilaiden näytteenottoa varten lähestymme kaikkia potilaita, jotka on varattu tulemaan teho-osastolle leikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Kaikki potilaat, joille on tehty vatsan lantioleikkaus (suunniteltu tai suunnittelematon), jotka tarvitsevat teho-osaston vastaanottoa, johon sijoitetaan valtimolinja tai keskusjohto
  • Pystyy antamaan suostumuksen tai henkilökohtaisen/ammatillisen sopimuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on seulonnan aikana alle 18-vuotias
  • Potilaat, jotka saavat jo vasopressoriatukea ennen leikkausta
  • Palliatiivisen hoidon saaminen työhönottohetkellä tai hänen odotetaan kuolevan seuraavan 24 tunnin kuluessa
  • Ne, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa (KRT) tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD)
  • Potilas tai konsultti ei pysty kommunikoimaan suullisesti ja kirjallisesti englanniksi
  • Potilaat, joita pidetään laitoksessa laillisen tai virallisen määräyksen perusteella
  • Potilaat, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä, jotka voivat heikentää heidän toimintakykyään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Verenkierron reniinitasojen ero ennen leikkausta ja sen jälkeen ja yhteys vasoplegiaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Määritä vasopressorin käytön kokonaistaakka leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
• Leikkauksen jälkeisen AKI:n ilmaantuvuus tässä potilasryhmässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
• Reniinin suuntaukset leikkauksen jälkeen suuren vatsaleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
• Reniinin ja AKI:n muutosten väliset assosiaatiot.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
• Leikkauksen tyypin ja leikkauksen jälkeisen epävakauden esiintyvyyden ja reniinimittausten väliset yhteydet painottaen erityisesti potilaita, joilla on hätäleikkaus ja vatsakalvotulehdus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
• Yhteys säännöllisten lääkkeiden, jotka muuttavat RAS-akselia, ja reniinin muutosten välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lui Forni, Professor of Intensive Care Medicine, Royal Surrey Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

3
Tilaa