- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05942846
POLECAT: Perioperatiivinen Delta Renin -konsentraatio (POLECAT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Reniini-angiotensiinijärjestelmällä (RAS) on keskeinen rooli hemodynaamisen stabiiliuden, verisuonten sävyn ja elektrolyyttihomeostaasin kannalta. On tunnustettu, että tämä järjestelmä ei toimi kriittisten sairauksien aikana. Ei tiedetä, onko merkittäviä RAS:n toimintahäiriöitä potilailla, joille on tehty suuri vatsaleikkaus – kuitenkin yli 50 % näistä potilaista tarvitsee usein verenpainetukea leikkauksen jälkeen, ja lähes puolella näistä potilaista on selittämätön verenpaineen lasku.
Reniini edustaa houkuttelevaa biomarkkeria, joka voi olla osallisena postoperatiivisessa vasoplegiassa ja leikkauksen jälkeisessä AKI:ssa, ja näin ollen kohonneita reniinipitoisuuksia voitaisiin käyttää sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on korkea riski sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaudelle ja AKI:lle, jotka hyötyisivät oikea-aikaisesta interventiosta, joka voisi parantaa heidän tuloksiaan. Se sisältää selektiivisten vasopressoriaineiden, kuten angiotensiini II:n, käytön, jonka on osoitettu hyödyttävän potilaita, joilla on taustalla RAS:n säätelyhäiriö.
Jos osoitamme, että suuremmat erot reniinipitoisuuksissa liittyvät suurempaan vasoplegian ilmaantuvuuteen, voimme suunnitella myöhemmän kliinisen tutkimuksen eri hoidolla niille, joilla on suurempi reniinin muutos. Tällaista tutkimusta rekrytoidaan parhaillaan Saksassa potilaille, joilla on korkeammat muutokset reniinissä sydänleikkauksen vuoksi.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko yhteys suurempien erojen välillä reniinipitoisuuksissa (proteiini, joka voidaan mitata verestäsi) ja hemodynaamisen epävakauden välillä, joka ilmenee vasoplegiana (potilaat, joilla on alhainen verenpaine) potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus, joka vaatii jälkihoitoa. operatiivinen vastaanotto teho-osastolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naomi Boyer, MBBS
- Puhelinnumero: 01483571122
- Sähköposti: n.boyer@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Syeda Fizza Haider, MBBS
- Puhelinnumero: 01483571122
- Sähköposti: syeda.haider1@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Suunnitellut ja suunnittelemattomat yleiskirurgiset hätätoimenpiteet. Kaikki leikkauspotilaat, joille on varattu tehohoitovuode, seulotaan.
Potilaiden näytteenottoa varten lähestymme kaikkia potilaita, jotka on varattu tulemaan teho-osastolle leikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Kaikki potilaat, joille on tehty vatsan lantioleikkaus (suunniteltu tai suunnittelematon), jotka tarvitsevat teho-osaston vastaanottoa, johon sijoitetaan valtimolinja tai keskusjohto
- Pystyy antamaan suostumuksen tai henkilökohtaisen/ammatillisen sopimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on seulonnan aikana alle 18-vuotias
- Potilaat, jotka saavat jo vasopressoriatukea ennen leikkausta
- Palliatiivisen hoidon saaminen työhönottohetkellä tai hänen odotetaan kuolevan seuraavan 24 tunnin kuluessa
- Ne, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa (KRT) tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD)
- Potilas tai konsultti ei pysty kommunikoimaan suullisesti ja kirjallisesti englanniksi
- Potilaat, joita pidetään laitoksessa laillisen tai virallisen määräyksen perusteella
- Potilaat, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä, jotka voivat heikentää heidän toimintakykyään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
• Verenkierron reniinitasojen ero ennen leikkausta ja sen jälkeen ja yhteys vasoplegiaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
• Määritä vasopressorin käytön kokonaistaakka leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
• Leikkauksen jälkeisen AKI:n ilmaantuvuus tässä potilasryhmässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
• Reniinin suuntaukset leikkauksen jälkeen suuren vatsaleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
• Reniinin ja AKI:n muutosten väliset assosiaatiot.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
• Leikkauksen tyypin ja leikkauksen jälkeisen epävakauden esiintyvyyden ja reniinimittausten väliset yhteydet painottaen erityisesti potilaita, joilla on hätäleikkaus ja vatsakalvotulehdus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
• Yhteys säännöllisten lääkkeiden, jotka muuttavat RAS-akselia, ja reniinin muutosten välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lui Forni, Professor of Intensive Care Medicine, Royal Surrey Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Akuutti munuaisvaurio
- Vasoplegia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 319836
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina