Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

POLECAT: Perioperativ Delta Renin Koncentration (POLECAT)

Vi vill mäta mängden av ett hormon som kallas renin i människors kroppar före och efter att de genomgår en större bukoperation. Vi vill se om förändringar i reninnivåer är kopplade till problem med blodflödet, instabilt blodtryck och njurskador efter operation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Renin-angiotensinsystemet (RAS) spelar en nyckelroll i hemodynamisk stabilitet, vaskulär tonus och elektrolythomeostas. Det är känt att detta system är dysfunktionellt under kritisk sjukdom. Det är fortfarande okänt huruvida signifikant dysfunktion av RAS finns hos patienter som har genomgått större bukoperationer - dock behöver över 50 % av dessa patienter ofta blodtrycksstöd postoperativt, med nästan hälften av dessa patienter som har oförklarliga blodtrycksfall.

Renin representerar en attraktiv biomarkör som skulle kunna vara inblandad i postoperativ vasoplegi och postoperativ AKI och som sådan skulle förhöjda reninkoncentrationer kunna användas för att identifiera högriskpatienter för kardiovaskulär instabilitet och AKI som skulle dra nytta av snabb intervention som skulle kunna förbättra deras resultat, detta skulle inkludera användningen av selektiva vasopressormedel såsom angiotensin II som har visat sig ge en fördel för patienter med underliggande dysreglering av RAS.

Om vi ​​visar att högre skillnader i reninkoncentrationer är förknippade med en större förekomst av vasoplegi så kan vi utforma en efterföljande klinisk prövning med en annan behandling hos dem som har en högre förändring i renin. En sådan prövning rekryterar för närvarande i Tyskland för patienter med högre förändringar i renin på grund av hjärtkirurgi.

Det primära syftet är att bedöma om det finns ett samband mellan högre skillnader i reninkoncentrationer (ett protein som kan mätas i ditt blod) och hemodynamisk instabilitet som manifesterar sig som vasoplegi (patienter som uppvisar lågt blodtryck) hos patienter som genomgår större bukoperationer som behöver post- operativ intagning på ICU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

405

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Naomi Boyer, MBBS
  • Telefonnummer: 01483571122
  • E-post: n.boyer@nhs.net

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Planerade och oplanerade akuta allmänna kirurgiska ingrepp. Alla operationspatienter som har en intensivvårdssäng bokad kommer att screenas.

För att ta prov på patienter kommer vi att kontakta alla patienter som är bokade att komma till intensivvården postoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Alla patienter som genomgår en bukbäckenoperation (planerad eller oplanerad) som behöver en intensivvårdsavdelning där artärlinjen eller centrallinjen kommer att placeras
  • Kan ge samtycke, eller personligt/professionellt avtal

Exklusions kriterier:

  • Patient < 18 år vid tidpunkten för screening
  • Patienter som redan får vasopressorstöd preoperativt
  • Får palliativ vård vid rekryteringstillfället eller förväntas dö inom kommande 24 timmar
  • De som får njurersättningsterapi (KRT) eller njursjukdom i slutstadiet (ESKD)
  • Patienten eller konsulten kan inte kommunicera på engelska i tal och skrift
  • Patienter som hålls på institution enligt laglig eller officiell order
  • Patienter med allvarliga psykiska störningar som kan försämra deras kapacitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
• Skillnaden mellan pre- och postoperativa nivåer av cirkulerande renin och samband med vasoplegi.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
• Bestäm den totala bördan av vasopressoranvändning efter operationen.
Tidsram: 2 år
2 år
• Förekomst av postoperativ AKI i denna patientkohort
Tidsram: 2 år
2 år
• Trender för renin postoperativt efter större bukkirurgi.
Tidsram: 2 år
2 år
• Samband mellan förändringar i renin och AKI.
Tidsram: 2 år
2 år
• Samband mellan typ av operation och incidens av postoperativ instabilitet och reninmätningar, med särskild tonvikt på patienter med akut operation med peritonit.
Tidsram: 2 år
2 år
• Samband mellan vanliga mediciner som förändrar RAS-axeln och förändringar i renin
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lui Forni, Professor of Intensive Care Medicine, Royal Surrey Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Första postat (Faktisk)

12 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

3
Prenumerera