Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POLECAT: Okołooperacyjne stężenie reniny w delcie (POLECAT)

4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
Chcemy mierzyć ilość hormonu zwanego reniną w organizmach ludzi przed i po poważnej operacji jamy brzusznej. Chcemy sprawdzić, czy zmiany poziomu reniny są związane z problemami z przepływem krwi, niestabilnym ciśnieniem krwi i uszkodzeniem nerek po operacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Układ renina-angiotensyna (RAS) odgrywa kluczową rolę w stabilności hemodynamicznej, napięciu naczyniowym i homeostazie elektrolitowej. Uznaje się, że ten system jest dysfunkcyjny podczas krytycznej choroby. Nie wiadomo, czy u pacjentów po dużych operacjach jamy brzusznej stwierdza się istotną dysfunkcję RAS – jednak ponad 50% tych pacjentów często wymaga wsparcia ciśnienia krwi po operacji, przy czym prawie połowa z tych pacjentów ma niewyjaśnione spadki ciśnienia krwi.

Renina jest atrakcyjnym biomarkerem, który może mieć związek z pooperacyjną wazoplegią i pooperacyjnym AKI, i jako taki podwyższone stężenie reniny może być wykorzystane do identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka niestabilności sercowo-naczyniowej i AKI, którzy skorzystaliby z szybkiej interwencji, która mogłaby poprawić ich wyniki, to obejmowałoby stosowanie selektywnych środków wazopresyjnych, takich jak angiotensyna II, która, jak wykazano, przynosi korzyści pacjentom z podstawową dysregulacją RAS.

Jeśli wykażemy, że większe różnice w stężeniu reniny są związane z większą częstością występowania wazoplegii, możemy zaprojektować kolejne badanie kliniczne z innym leczeniem u tych, którzy mają większą zmianę reniny. Takie badanie jest obecnie rekrutowane w Niemczech dla pacjentów z większymi zmianami reniny w wyniku operacji kardiochirurgicznej.

Głównym celem jest ocena, czy istnieje związek między większymi różnicami w stężeniu reniny (białka, które można zmierzyć we krwi) a niestabilnością hemodynamiczną objawiającą się wazoplegią (pacjenci wykazujący niskie ciśnienie krwi) u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej wymagającym pooperacyjnego przyjęcie operacyjne na OIOM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

405

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Naomi Boyer, MBBS
  • Numer telefonu: 01483571122
  • E-mail: n.boyer@nhs.net

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowane i nieplanowane nagłe ogólne zabiegi chirurgiczne. Wszyscy pacjenci chirurgiczni, którzy mają zarezerwowane łóżko do intensywnej terapii, zostaną poddani badaniu przesiewowemu.

Aby pobrać próbki pacjentów, będziemy kontaktować się ze wszystkimi pacjentami, którzy są zapisani na stanowisko operacyjne OIOM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i miednicy (planowanym lub nieplanowanym) wymagającym przyjęcia na OIOM, gdzie zostaną wprowadzone wkłucie tętnicze lub wkłucie centralne
  • Możliwość wyrażenia zgody lub umowy osobistej/zawodowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent <18 lat w momencie badania przesiewowego
  • Pacjenci już otrzymujący przedoperacyjne wsparcie wazopresyjne
  • Otrzymywanie opieki paliatywnej w momencie rekrutacji lub oczekiwana śmierć w ciągu najbliższych 24 godzin
  • Osoby stosujące terapię nerkozastępczą (KRT) lub schyłkową niewydolność nerek (ESKD)
  • Pacjent lub osoba konsultowana nie jest w stanie komunikować się w mowie i piśmie w języku angielskim
  • Pacjenci przetrzymywani w instytucji na mocy prawnego lub oficjalnego nakazu
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego, które mogą upośledzać ich zdolność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Różnica między przed i pooperacyjnym poziomem krążącej reniny i związek z wazoplegią.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Określenie ogólnego obciążenia związanego ze stosowaniem wazopresorów po operacji.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
• Częstość występowania pooperacyjnego AKI w tej kohorcie pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
• Tendencje reniny pooperacyjnej po dużych operacjach jamy brzusznej.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
• Związki między zmianami reniny a AKI.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
• Związki między typem zabiegu chirurgicznego a występowaniem niestabilności pooperacyjnej i pomiarami reniny, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów poddawanych nagłym zabiegom chirurgicznym z zapaleniem otrzewnej.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
• Związek między regularnie przyjmowanymi lekami, które zmieniają oś RAS, a zmianami w reninie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lui Forni, Professor of Intensive Care Medicine, Royal Surrey Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

3
Subskrybuj