- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05950425
Aspiraatiokoulutus eri menetelmillä
Eri menetelmillä annetun aspiraatiokasvatuksen vaikutus niiden äitien ahdistuneisuus- ja toivottomuuteen, joiden lapsi on tehohoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten tehohoitoyksiköt (PICU) ovat yksiköitä, joissa on tarvittavat tekniset laitteet ja materiaalit 1 kk - 18-vuotiaiden sairaanhoidon tarpeessa olevien lasten elämän, hoidon ja hoidon ylläpitämiseksi, joilla on yksi tai useampi elin. ja mahdollisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi. . Se eroaa muista lastenlääketieteellisistä palveluista, joissa ammatillinen sairaanhoito tapahtuu tiiviillä seurannalla ja hoidolla (Biket & Tönük, 2012).
PICU:lle otettuja sairauksia ovat sepsis, status epilepticus, keskushermoston infektio, maksakooma, eläinten puremat/pistot, traumat, kallonsisäinen verenvuoto, tukehtuminen, sähköshokki ja meningokokemia, joista yleisin keuhkoinfektio on yleisin (Tutanç et al., 2011). Lapsen sairaalahoito syistä, kuten sairaudesta, tapaturmasta tai loukkaantumisesta, voi aiheuttaa merkittäviä muutoksia lähes koko perheen elämään ja aiheuttaa ahdistusta (Ağdaş, 2008; Akşit & Cimete, 2001). Se, että lasten sairaudet ja vammat vaativat sairaalahoitoa tehohoidossa, lisää stressiä. Tehohoitotiimin jäsenenä oleminen, sairaanhoitajat, tietoisuus niiden vanhempien stressin lähteistä, joiden lapset ovat sairaalahoidossa, ja heidän reaktioidensa tunteminen voivat auttaa heitä selviytymään tästä tilanteesta (Akşit & Cimete, 2001; Oflaz, 2008). .
Maassamme ei ole ammattimaisia kotihoitoryhmiä, jotka tarjoaisivat kotihoitoa lääkinnällisistä laitteista riippuvaisille lapsille, joilla on erityistarpeita. Siksi näiden potilaiden hoitotarpeet vastaavat heidän perheensä kotiutumisen jälkeen (Sönmez Düzkaya, Bozkurt & Yakut, 2017). Erityistä hoitoa tarvitsevien lasten kuntoutusprosessin aikana perhe voi joutua hoitamaan terveydenhuollon ammattilaisten tehtäviä, kuten lääkitystä tai happihoitoa yleensä, rutiinihuoltoa ja trakeostomiaputkien vaihtoa, hengitysteiden avoimuuden ylläpitoa, nenämahaletkujen huoltoa ja vaihtoa. Kotiutuksen jälkeen näiden hoitojen tekeminen vie suuren osan vanhempien huomiosta, ajasta ja kustannuksista. Se voi aiheuttaa stressiä, ahdistusta ja pelkoa (Jackson et al., 2016; Caicedo, 2014). Toinen perheiden kotiutumisen jälkeiseen ahdistuneisuustasoon vaikuttava tekijä on se, että he eivät koe olevansa riittävän varusteltuja ja koulutettuja lastensa hoitoon kotona (aspiraatio, koneellinen hengityslaitteen tuki jne.), he eivät tiedä mitä tehdä hätätilanteessa, he tietävät. eivät saa kotisairaanhoitopalveluja tai he eivät tavoita tarpeeksi. Nämä ovat tilanteita, kuten pelko loukkaantumisesta kotona, koska he ajattelevat, että heidän lapsensa ovat herkempiä ja alttiimpia sairastumaan kuin muut lapset (Nelson ym., 2016; Sönmez Düzkaya ym., 2017).
On olemassa tekijöitä, jotka estävät erityistä tukea tarvitsevien lasten vanhempia selviytymästä lasten kasvatuksen aikana kokemiensa negatiivisten tunteiden kanssa, ja yksi niistä on heidän toivotason kognitio ja aistillinen tila. Tämä tilanne saattaa olla tekijöitä, jotka muuttavat hänen arjensa ahdistukseksi ja vahvistavat hänen toivottomuuttaan (Gilik & Avşaroğlu, 2017). Vanhempien on saatava jonkin verran koulutusta sairaanhoitajilta voidakseen hoitaa täysin erityistä hoitoa tarvitsevia lapsiaan. On tarpeen tiedottaa vanhemmille lapsen itsehoitotaitojen kehittymisestä, lisätä heidän stressinhallinta- ja ongelmanratkaisukykyään sekä rohkaista vanhempia koulutussisällöllä, joka on laadittu määrittämällä lapsen hoitoa tarvitsevat toiminnot (Aykanat Girgin & Balcı, 2015; Miles et ai., 1999; Sanjari et al., 2009; Mok & Leung, 2006).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Turkki (Türkiye), 42250
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aspiraatiosovelluksen käyttäminen lapsen hoidossa
- Vanhemman kyky lukea ja puhua turkkia
- Vanhempien halukkuus osallistua tutkimukseen
- Yli 18-vuotias vanhempi
- Lapsi on saavuttanut kotiutusvaiheen
- Äiti ei ole aiemmin pyrkinyt
- Lapsen sairaalahoito teho-osastolla työpäivien välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen terveydentilan vaihtelu koulutuksen aikana
- Vanhemmalla on mielisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen I ryhmä (videokoulutus + vakiokoulutus)
Tätä ryhmää koulutetaan tutkijan mallista kuvaamalla aspiraatioharjoitusvideolla.
Videon sisältö sisältää esittelyn aspiraatiosovelluksessa käytetyistä materiaaleista, steriiliyden säilyttämisestä, lapselle annettavasta asennosta aspiraation aikana sekä steriiliä aspiraatiota mallissa.
Tutkimukseen osallistuneiden ja satunnaistusmenetelmällä määrättyjen koe I -ryhmän äitien suostumuksen saatuaan heidät viedään palvelun päivähuoneeseen ja koulutusvideota katsotaan tietokoneella.
Videon päättymisen jälkeen, jos heillä on kysyttävää, heihin vastataan ja heidät viedään lapsen tehohoitohuoneeseen peruskoulutuksen edellyttämien varusteiden (kontti, kengänsuojat, esiliina, naamio) päällä ja käden jälkeen. hygienia.
|
Esitestisovellus; Kaikki äidit, joiden lapset ovat sairaalahoidossa PICU:ssa, täytetään kyselylomakkeilla suullisesti ilmaistun ja allekirjoittaneen tietoisen suostumuksensa ennen tehohoitoon tuloa ja koulutuksen aloittamista. Käytännössä; Tehohoidosta kotiutettavan lapsen äiti koulutetaan viikkoa ennen. Aspiraatiokoulutusta annetaan Kokeellinen I -ryhmälle videomenetelmällä ja Kokeellinen II -ryhmälle kuvaharjoitteluvihkomenetelmällä. Näiden koulutusten materiaalit jaetaan äideille ja heitä pyydetään pitämään huolta, kun he tulevat seuraavaan hoitoon. Lopullinen testisovellus; vaaka täytetään äidille lapsen kotiutuspäivänä. |
|
Kokeellinen: Kokeellinen II ryhmä (koulutuskirjakoulutus + peruskoulutus)
Tälle ryhmälle annetaan aspiraatiokoulutusta kuvaharjoitusvihkon kera.
Koulutusvihkonen sisältää aspiraation tarkoituksen, käytettävät materiaalit, lapselle annettavan asennon imetyksen aikana, steriiliyden säilyttämisen ja aspiraation.
Koulutusvihkon käyttöä varten otetaan asiantuntijalausunto.
Tutkimukseen osallistuneiden ja satunnaistusmenetelmällä määrättyjen Koe II -ryhmän äitien suostumuksen saatuaan heidät viedään palvelun päivähuoneeseen ja aspiraatiokoulutusta annetaan kuvakoulutusvihkon kera.
Koulutuksen jälkeen vastataan äitien kysymyksiin.
Kuvitetun koulutusvihkon koulutuksen päätteeksi äideille laitetaan tarvittavat välineet (luuhattu, kengänsuojat, esiliina, naamio) normaaliharjoittelua varten ja huolehditaan käsihygieniasta ja viedään tehohoitoympäristöön heidän lastenhuoneisiinsa.
|
Esitestisovellus; Kaikki äidit, joiden lapset ovat sairaalahoidossa PICU:ssa, täytetään kyselylomakkeilla suullisesti ilmaistun ja allekirjoittaneen tietoisen suostumuksensa ennen tehohoitoon tuloa ja koulutuksen aloittamista. Käytännössä; Tehohoidosta kotiutettavan lapsen äiti koulutetaan viikkoa ennen. Aspiraatiokoulutusta annetaan Kokeellinen I -ryhmälle videomenetelmällä ja Kokeellinen II -ryhmälle kuvaharjoitteluvihkomenetelmällä. Näiden koulutusten materiaalit jaetaan äideille ja heitä pyydetään pitämään huolta, kun he tulevat seuraavaan hoitoon. Lopullinen testisovellus; vaaka täytetään äidille lapsen kotiutuspäivänä. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Käytetään tälle ryhmälle aspiraatiokoulutuksessa annettua rutiininomaista peruskoulutusta.
Tässä koulutuksessa on tarjolla henkilökohtaista kertomista ja esittelyä.
Tutkimukseen osallistuneiden ja satunnaistusmenetelmällä määrättyjen kontrolliryhmän äitien suostumuksen saatuaan laitetaan päälle tarvittavat välineet (luulakkin, kengänsuojukset, esiliina, naamio) ja huolehditaan käsihygieniasta ja viedä teho-osastolle.
Kun äiti on viety huoneeseen, jossa lapsi oleskelee, esitellään lapseen liitetyt laitteet ja laitteet (monitori, infuusiopumppu, NG-anturi, foley-katetri, endotrakeaalinen putki, trakeostomia jne.) lapsen hoitoprosessi (mekaaninen hengityslaite, happiventtiili, imulaite, ambu, aspiraatio).
anturi jne.) otetaan käyttöön ja fyysistä kontaktia lapsen kanssa tuetaan ja varmistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake:
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Tutkijan kirjallisuutta huomioiden laatima kyselylomake koostuu 22 kysymyksestä.
Tämä lomake koostuu kolmesta osasta: 10 kysymystä lapsesta, 7 kysymystä vanhemman ja perheen ominaisuuksista ja 5 kysymystä äidin ahdistuksesta.
|
1. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin toivottomuusasteikko:
Aikaikkuna: 1. ja 8. päivä
|
Asteikon valmistivat Beck et ai. vuonna 1974 Heimberin huolissaan tulevaisuuden mittakaavasta ja kliinikkojen avulla.
Seber (1991) käänsi sen turkiksi apulaisprofessorin opinnäytetyössään, minkä jälkeen Seber, Dilbaz, Kaptanoğlu ja Tekin (1993) ja Durak (1994) suorittivat luotettavuustutkimuksia.
Se on mittaustyökalu, joka on valmistettu käytettäväksi nuorilla ja aikuisilla yksilön negatiivisten tulevaisuuden odotusten mittaamiseksi.
Se on asteikko, joka koostuu 20 pisteestä ja pisteytetään välillä 0-1.
Pisteiden vaihteluväli on 0-20.
Huippupisteet; osoittaa toivottomuutta ja alhainen osoittaa toivoa.
Pistemäärä 0-3 osoittaa toivottomuuden puuttumista tai vähäistä, pistemäärä 4-8 tarkoittaa vähäistä toivottomuutta, pisteet 9-14 keskivaikeaa toivottomuutta ja pisteet 15 ja enemmän osoittavat korkeaa toivottomuuden tasoa.
|
1. ja 8. päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 1. ja 8. päivä
|
State-Axiety Inventory on kehitetty Speilberger et al. (1980) mittaamaan tilan ja piirteen ahdistusta.
Öner ja Le Comte (1983) sovittivat asteikon turkkiksi, ja validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia suoritettiin.
Tila- ja piirteiden ahdistuneisuuskartoitus koostuu kahdesta erillisestä osiosta ja 40 kohteesta.
State Anxiety Inventory (STAI-1 / DKE) määrittää, miltä henkilö tuntee tunnetulla hetkellä ja tietyissä olosuhteissa.
Pienin DCI:stä saatava pistemäärä on 20 ja korkein 80. Pistemäärä välillä <0-40 asteikon pistemäärän mukaan: "Ei ahdistusta"; Pistemäärä 41-60: "Lievä ahdistus"; Pistemäärä 61 ja sitä enemmän arvioidaan "vakavaksi ahdistukseksi"> (Öner & Le Compte, 1983).
|
1. ja 8. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Semra KÖSE, Necmettin Erbakan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ağdaş D. (2008) Opinions of mothers of children hospitalized in the pediatric service of Cumhuriyet University Hospital regarding patient admission procedures and their expectations from nurses (Master's Thesis). Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Sivas. Ak, B. (2018). Child and nursing approach with chronic and life-threatening/fatal disease. Z. Conk, Z. Başbakkal, H. Bal Yılmaz, B. Bolışık (Ed.) in Pediatric Nursing (pp. 901- 936). Ankara: Academician Bookstore. Akşit S. & Cimete G. (2001) The effect of nursing care applied to mothers on the anxiety level of mothers when the child is admitted to the intensive care unit. C. U. Journal of the School of Nursing. 5(2): 25-36. Asatekin Yazgu, H. (2022). The Effect of Perceived Social Support on Anxiety and Anxiety Levels of Mothers with Their Baby in the Neonatal Intensive Care Unit [Unpublished master's thesis]. Istanbul University. Ayar, G., Şahin, S. , Yazıcı, M. U. , Coşkun, R. , Yakut, H. İ. & Demirel, F. (2015). Evaluation of Home Care Services in Pediatric Patients. Turkish Journal of Pediatrics, 9 (1) , 12-17 Aykanat Girgin, B. & Balcı, S. (2015). Home Care Needs of Physically Handicapped Children and Their Families. Gumushane University Journal of Health Sciences, 4 (2), 305-317 Biket, A. P., & Tönük, S. (2012). Examining the history of pediatric intensive care units and the current situation in Turkey with examples. Sigma, 4, 64-76. Bolışık, B. Z., Akçay Didişen, N., & Yavuz, B. (2014). Investigation of Use of Wet Wipes in Care of Mothers with Inpatient Children in Children's Hospital. Journal of Ege University Faculty of Nursing, 30(1), 91-100. Caicedo, C. (2014). Families With Special Needs Children. Journal of the American Psychiatric Nurses Association, 20(6), 398-407. https://doi.org/10.1177/1078390314561326
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEUSKose2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .