- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05950425
Aspirationstraining mit verschiedenen Methoden
Die Auswirkung der Aspirationserziehung durch verschiedene Methoden auf das Angst- und Hoffnungslosigkeitsniveau von Müttern, deren Kind auf der Intensivstation liegt: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pädiatrische Intensivstationen (PICUs) sind Einheiten, die über die notwendige technische Ausrüstung und Materialien verfügen, um das Leben, die Pflege und die Behandlung von Kindern im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren aufrechtzuerhalten, die medizinische Versorgung benötigen und an einem oder mehreren Organversagen leiden. und um möglichen Komplikationen vorzubeugen. . Es unterscheidet sich von anderen pädiatrischen Diensten, bei denen professionelle Pflege mit engmaschiger Nachsorge und Behandlung gewährleistet ist (Biket & Tönük, 2012).
Zu den auf der Intensivstation aufgenommenen Krankheiten gehören Sepsis, Status epilepticus, Infektionen des Zentralnervensystems, Leberkoma, Tierbisse/-stiche, Traumata, intrakranielle Blutungen, Erstickungsgefahr, Elektroschock und Meningokokkämie, wobei die häufigste Lungeninfektion die häufigste ist (Tutanç et al., 2011). Ein Krankenhausaufenthalt des Kindes aus Gründen wie Krankheit, Unfall oder Verletzung kann zu erheblichen Veränderungen in fast dem gesamten Leben der Familie führen und Ängste auslösen (Ağdaş, 2008; Akşit & Cimete, 2001). Die Tatsache, dass Krankheiten und Verletzungen von Kindern einen Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation erfordern, macht den Stress noch traumatischer. Als Mitglied des Intensivpflegeteams und der Krankenschwestern kann es ihnen helfen, mit dieser Situation umzugehen, wenn sie sich der Stressquellen der Eltern bewusst sind, deren Kinder auf der Intensivstation stationär behandelt werden, und ihre Reaktionen kennen (Akşit & Cimete, 2001; Oflaz, 2008). .
In unserem Land gibt es keine professionellen häuslichen Pflegeteams, die Kinder mit besonderen Bedürfnissen, die auf medizinische Geräte angewiesen sind, zu Hause betreuen können. Daher wird der Pflegebedarf dieser Patienten nach der Entlassung von ihren Familien gedeckt (Sönmez Düzkaya, Bozkurt & Yakut, 2017). Während des Rehabilitationsprozesses von Kindern mit besonderen Pflegebedürfnissen muss die Familie möglicherweise die Pflichten von Gesundheitsfachkräften erfüllen, wie z. B. die Verabreichung von Medikamenten oder Sauerstofftherapie im Allgemeinen, die Durchführung routinemäßiger Wartungsarbeiten und den Austausch von Trachealkanülen, die Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit der Atemwege sowie die Wartung und den Austausch von Nasensonden. Nach der Entlassung nimmt die Erledigung dieser Sorgen einen großen Teil der Aufmerksamkeit, Zeit und Kosten der Eltern in Anspruch. Es kann Stress, Angst und Furcht verursachen (Jackson et al., 2016; Caicedo, 2014). Ein weiterer Faktor, der das Angstniveau von Familien nach der Entlassung beeinflusst, besteht darin, dass sie sich für die Betreuung ihrer Kinder zu Hause nicht ausreichend gerüstet und ausgebildet fühlen (Aspiration, mechanische Beatmungsunterstützung usw.) und nicht wissen, was sie im Notfall tun sollen Sie erhalten keine häusliche Gesundheitsversorgung oder können nicht genug erreichen. Dies sind Situationen wie die Angst, zu Hause verletzt zu werden, weil sie denken, dass ihre Kinder empfindlicher und anfälliger für Krankheiten sind als andere Kinder (Nelson et al., 2016; Sönmez Düzkaya et al., 2017).
Es gibt Faktoren, die Eltern mit Kindern mit besonderen Bedürfnissen daran hindern, mit den negativen Emotionen umzugehen, die sie während der Erziehung ihrer Kinder erleben, und einer davon ist ihr hoffnungsvoller Kognitions- und Sinnesstatus. Diese Situation könnte der Faktor sein, der sein tägliches Leben in Angst verwandelt und seine Hoffnungslosigkeit verstärkt (Gilik & Avşaroğlu, 2017). Eltern müssen von Krankenschwestern geschult werden, um sich umfassend um ihre Kinder kümmern zu können, die besondere Pflege benötigen. Es ist notwendig, Eltern über die Entwicklung der Selbstfürsorgefähigkeiten ihres Kindes zu informieren, ihre Fähigkeit, mit Stress umzugehen und Probleme zu lösen, zu verbessern und Eltern mit den vorbereiteten Bildungsinhalten zu ermutigen, indem die Funktionen ermittelt werden, für die das Kind Pflege benötigt (Aykanat Girgin & Balcı, 2015; Miles et al., 1999; Sanjari et al. et al., 2009; Mok & Leung, 2006).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya
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Meram, Konya, Türkei (türkiye), 42250
- Necmettin Erbakan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aspirationsanwendung bei der Behandlung des Kindes
- Die Fähigkeit der Eltern, Türkisch zu lesen und zu sprechen
- Bereitschaft der Eltern, an der Studie teilzunehmen
- Elternteil über 18 Jahre alt
- Das Kind hat das Entlassungsstadium erreicht
- Die Mutter hat noch nie eine Aspiration durchgeführt
- Krankenhausaufenthalt des Kindes auf der Intensivstation zwischen den Arbeitsterminen
Ausschlusskriterien:
- Veränderung des Gesundheitszustands des Kindes während der Ausbildung
- Der Elternteil ist psychisch krank
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle I-Gruppe (Videoschulung + Standardschulung)
Diese Gruppe wird mit dem Aspirations-Trainingsvideo geschult, das der Forscher am Modell gedreht hat.
Der Videoinhalt umfasst die Einführung der bei der Aspirationsanwendung verwendeten Materialien, die Aufrechterhaltung der Sterilität, die Position, die dem Kind während der Aspiration einzunehmen ist, und die sterile Aspiration am Modell.
Nach Einholung der Zustimmung der Mütter der Experiment-I-Gruppe, die an der Studie teilgenommen und per Randomisierungsmethode zugewiesen wurden, werden sie in den Tagesraum des Gottesdienstes gebracht und das Schulungsvideo wird auf dem Computer angesehen.
Nach dem Ende des Videos werden eventuelle Fragen beantwortet und sie werden auf die Intensivstation ihres Kindes gebracht, nachdem sie die für die Standarderziehung notwendige Ausrüstung (Mütze, Überschuhe, Schürze, Maske) getragen und Hand gegeben haben Hygiene.
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Bewerbung vor dem Test; Alle Mütter, deren Kinder auf der Intensivstation stationär behandelt werden, füllen die Fragebögen aus, nachdem sie die Einverständniserklärung mündlich ausgedrückt und unterschrieben haben, bevor sie auf die Intensivstation aufgenommen werden und mit der Ausbildung beginnen. In der Praxis; Die Mutter des Kindes, dessen Entlassung aus der Intensivstation geplant ist, wird eine Woche vorher geschult. Die Aspirationsschulung erfolgt für die Versuchsgruppe I mit der Videomethode und für die Versuchsgruppe II mit der Bildschulungsbroschürenmethode. Die Materialien dieser Schulungen werden den Müttern ausgehändigt und sie werden gebeten, sich um sie zu kümmern, wenn sie zur nächsten Betreuung kommen. Abschließende Testanwendung; Die Waage wird am Tag der Entlassung des Kindes von der Mutter ausgefüllt. |
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Experimental: Experimentelle II-Gruppe (Lehrbuchschulung + Standardschulung)
Dieser Gruppe wird eine Aspirationsschulung mit einer Bildschulungsbroschüre angeboten.
In der Schulungsbroschüre werden der Zweck der Aspiration, die zu verwendenden Materialien, die dem Kind während der Aspiration einzunehmende Position, die Wahrung der Sterilität und die Anwendung der Aspiration erläutert.
Für die zu verwendende Schulungsbroschüre wird eine Expertenmeinung eingeholt.
Nach Einholung der Zustimmung der Mütter in der Experimental-II-Gruppe, die an der Studie teilgenommen haben und denen die Randomisierungsmethode zugewiesen wurde, werden sie in den Tagesraum des Dienstes gebracht und es wird eine Aspirationsschulung mit einem Bildschulungsheft gegeben.
Nach der Schulung werden die Fragen der Mütter beantwortet.
Am Ende der bebilderten Schulung im Schulungsheft wird den Müttern die notwendige Ausrüstung (Knochenkappe, Überschuhe, Schürze, Maske) für das Standard-Übungstraining angelegt, für Händehygiene gesorgt und sie werden auf die Intensivstation gebracht ihre Kinderzimmer.
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Bewerbung vor dem Test; Alle Mütter, deren Kinder auf der Intensivstation stationär behandelt werden, füllen die Fragebögen aus, nachdem sie die Einverständniserklärung mündlich ausgedrückt und unterschrieben haben, bevor sie auf die Intensivstation aufgenommen werden und mit der Ausbildung beginnen. In der Praxis; Die Mutter des Kindes, dessen Entlassung aus der Intensivstation geplant ist, wird eine Woche vorher geschult. Die Aspirationsschulung erfolgt für die Versuchsgruppe I mit der Videomethode und für die Versuchsgruppe II mit der Bildschulungsbroschürenmethode. Die Materialien dieser Schulungen werden den Müttern ausgehändigt und sie werden gebeten, sich um sie zu kümmern, wenn sie zur nächsten Betreuung kommen. Abschließende Testanwendung; Die Waage wird am Tag der Entlassung des Kindes von der Mutter ausgefüllt. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird das routinemäßige Standardtraining verwendet, das dieser Gruppe im Aspirationstraining gegeben wird.
In dieser Schulung stehen Einzelerzählen und Zeigen zur Verfügung.
Nach Einholung des Einverständnisses der Mütter der Kontrollgruppe, die an der Studie teilgenommen und per Randomisierungsmethode zugewiesen wurden, wird die notwendige Ausrüstung (Knochenkappe, Überschuhe, Schürze, Maske) angelegt und für Händehygiene gesorgt auf die Intensivstation gebracht werden.
Nachdem die Mutter in das Zimmer gebracht wurde, in dem sich das Kind aufhält, werden ihr die mit ihrem Kind verbundenen Geräte und Apparate (Monitor, Infusionspumpe, NG-Sonde, Foley-Katheter, Endotrachealtubus, Tracheotomie usw.) vorgestellt und die dabei verwendeten Geräte eingeführt Behandlungsprozess ihres Kindes (Beatmungsgerät, Sauerstoffventil, Aspirator, Ambu, Aspiration).
Sonde etc.) werden eingeführt und der Körperkontakt zum Kind gefördert und sichergestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für einführende Informationen:
Zeitfenster: 1. Tag
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Der vom Forscher unter Berücksichtigung der Literatur erstellte Fragebogen besteht aus 22 Fragen.
Dieses Formular besteht aus drei Teilen: 10 Fragen zum Kind, 7 Fragen zu den Eltern- und Familienmerkmalen und 5 Fragen zur Angst der Mutter.
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1. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Beck-Hoffnungslosigkeitsskala:
Zeitfenster: 1. und 8. Tag
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Die Skala wurde von Beck et al. erstellt. im Jahr 1974 mit Heimbers Angst vor der zukünftigen Größenordnung und mit Hilfe von Klinikern.
Seber (1991) übersetzte es in seiner außerordentlichen Professorenarbeit ins Türkische, und dann führten Seber, Dilbaz, Kaptanoğlu und Tekin (1993) sowie Durak (1994) Zuverlässigkeitsstudien durch.
Es handelt sich um ein Messinstrument, das auf Jugendliche und Erwachsene angewendet werden kann, um die negativen Erwartungen des Einzelnen an die Zukunft zu messen.
Es handelt sich um eine Skala, die aus 20 Items besteht und zwischen 0 und 1 bewertet wird.
Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 20.
Hohe Punktzahlen; bedeutet Hoffnungslosigkeit und niedrig bedeutet Hoffnung.
Ein Wert von 0–3 weist auf keine oder nur minimale Hoffnungslosigkeit hin, ein Wert von 4–8 auf einen geringen Grad an Hoffnungslosigkeit, ein Wert von 9–14 auf mäßige Hoffnungslosigkeit und ein Wert von 15 und höher auf einen hohen Grad an Hoffnungslosigkeit.
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1. und 8. Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Staatliches Angstinventar
Zeitfenster: 1. und 8. Tag
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Das State-Anxiety Inventory wurde von Spielberger et al. entwickelt. (1980) zur Messung von Zustands- und Merkmalsangst.
Die Skala wurde von Öner und Le Comte (1983) an das Türkische angepasst und Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt.
Das Zustands- und Eigenschaftsangstinventar besteht aus zwei separaten Abschnitten und 40 Elementen.
Das State Anxiety Inventory (STAI-1/DKE) ermittelt, wie sich eine Person zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlt.
Der niedrigste vom DCI zu erhaltende Wert liegt bei 20 und der höchste bei 80. Wert zwischen <0 und 40 gemäß der Skala: „Keine Angst“; Ein Wert von 41–60: „Leichte Angst“; Ein Wert von 61 und höher wird als „schwere Angst“ gewertet (Öner & Le Compte, 1983).
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1. und 8. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Semra KÖSE, Necmettin Erbakan University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ağdaş D. (2008) Opinions of mothers of children hospitalized in the pediatric service of Cumhuriyet University Hospital regarding patient admission procedures and their expectations from nurses (Master's Thesis). Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Sivas. Ak, B. (2018). Child and nursing approach with chronic and life-threatening/fatal disease. Z. Conk, Z. Başbakkal, H. Bal Yılmaz, B. Bolışık (Ed.) in Pediatric Nursing (pp. 901- 936). Ankara: Academician Bookstore. Akşit S. & Cimete G. (2001) The effect of nursing care applied to mothers on the anxiety level of mothers when the child is admitted to the intensive care unit. C. U. Journal of the School of Nursing. 5(2): 25-36. Asatekin Yazgu, H. (2022). The Effect of Perceived Social Support on Anxiety and Anxiety Levels of Mothers with Their Baby in the Neonatal Intensive Care Unit [Unpublished master's thesis]. Istanbul University. Ayar, G., Şahin, S. , Yazıcı, M. U. , Coşkun, R. , Yakut, H. İ. & Demirel, F. (2015). Evaluation of Home Care Services in Pediatric Patients. Turkish Journal of Pediatrics, 9 (1) , 12-17 Aykanat Girgin, B. & Balcı, S. (2015). Home Care Needs of Physically Handicapped Children and Their Families. Gumushane University Journal of Health Sciences, 4 (2), 305-317 Biket, A. P., & Tönük, S. (2012). Examining the history of pediatric intensive care units and the current situation in Turkey with examples. Sigma, 4, 64-76. Bolışık, B. Z., Akçay Didişen, N., & Yavuz, B. (2014). Investigation of Use of Wet Wipes in Care of Mothers with Inpatient Children in Children's Hospital. Journal of Ege University Faculty of Nursing, 30(1), 91-100. Caicedo, C. (2014). Families With Special Needs Children. Journal of the American Psychiatric Nurses Association, 20(6), 398-407. https://doi.org/10.1177/1078390314561326
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- NEUSKose2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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