- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05950425
Aspiratietraining gegeven met verschillende methoden
Het effect van aspiratie-educatie gegeven door verschillende methoden op het niveau van angst en hopeloosheid van moeders van wie het kind op de intensive care ligt: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pediatrische Intensive Care Units (PICU's) zijn eenheden die beschikken over de nodige technische apparatuur en materialen om het leven, de zorg en de behandeling van kinderen van 1 maand tot 18 jaar die medische zorg nodig hebben, met een of meer orgaanfalen, in stand te houden, en om mogelijke complicaties te voorkomen. . Het verschilt van andere pediatrische diensten waar professionele verpleegkundige zorg wordt verleend met nauwgezette opvolging en behandeling (Biket & Tönük, 2012).
Ziekten die op de PICU worden toegelaten, zijn onder meer sepsis, status epilepticus, infectie van het centrale zenuwstelsel, hepatisch coma, dierenbeten/-steken, trauma's, intracraniale bloeding, verstikking, elektrische schokken en meningokokkemie, waarbij de meest voorkomende longinfectie de meest voorkomende is (Tutanç et al. al., 2011). Ziekenhuisopname van het kind om redenen zoals ziekte, ongeval of verwonding kan aanzienlijke veranderingen in bijna het hele leven van het gezin veroorzaken en angst veroorzaken (Ağdaş, 2008; Akşit & Cimete, 2001). Het feit dat de ziekten en verwondingen van kinderen ziekenhuisopname op de intensive care vereisen, maakt de stress traumatischer. Lid zijn van het intensive care-team, verpleegkundigen, zich bewust zijn van de stressbronnen van de ouders van wie de kinderen op de PICU zijn opgenomen en hun reacties kennen, kan hen helpen om met deze situatie om te gaan (Akşit & Cimete, 2001; Oflaz, 2008) .
Er zijn in ons land geen professionele thuiszorgteams die thuiszorg bieden aan kinderen met speciale behoeften die afhankelijk zijn van medische hulpmiddelen. Daarom wordt in de zorgbehoeften van deze patiënten voorzien door hun familie na ontslag (Sönmez Düzkaya, Bozkurt & Yakut, 2017). Tijdens het revalidatieproces van kinderen met speciale zorgbehoeften kan het gezin de taken van gezondheidswerkers moeten uitvoeren, zoals het toedienen van medicatie of zuurstoftherapie in het algemeen, het uitvoeren van routinematig onderhoud en het vervangen van tracheacanules, het vrijhouden van de luchtwegen, het onderhouden en vervangen van neussondes. Na ontslag neemt het uitvoeren van deze zorgen een groot deel van de aandacht, tijd en kosten van de ouders in beslag. Het kan stress, angst en angst veroorzaken (Jackson et al., 2016; Caicedo, 2014). Een andere factor die van invloed is op het angstniveau van gezinnen na ontslag, is dat ze zich niet voldoende toegerust en opgeleid voelen voor de zorg voor hun kinderen thuis (aspiratie, mechanische beademingsondersteuning, enz.), ze weten niet wat ze moeten doen in een noodgeval, ze doen geen thuiszorg krijgen of ze kunnen niet genoeg bereiken. Dit zijn situaties zoals de angst om thuis gekwetst te worden omdat ze denken dat hun kinderen gevoeliger zijn en vatbaarder voor ziek worden dan andere kinderen (Nelson et al., 2016; Sönmez Düzkaya et al., 2017).
Er zijn factoren die voorkomen dat ouders met kinderen met speciale behoeften omgaan met de negatieve emoties die ze ervaren tijdens het opvoeden van hun kinderen, en een daarvan is hun hoopvolle cognitie en sensorische status. Deze situatie kan de factoren zijn die zijn dagelijks leven in angst veranderen en zijn hopeloosheid versterken (Gilik & Avşaroğlu, 2017). Ouders moeten enige training krijgen van verpleegsters om volledig voor hun kinderen te kunnen zorgen die speciale zorg nodig hebben. Het is noodzakelijk om ouders te informeren over de ontwikkeling van de zelfzorgvaardigheden van hun kind, om hun vermogen om met stress om te gaan en om problemen op te lossen te vergroten, en om ouders aan te moedigen met de educatieve inhoud die is voorbereid door vast te stellen voor welke functies het kind zorg nodig heeft (Aykanat Girgin & Balcı, 2015; Miles et al., 1999; Sanjari et al. et al., 2009; Mok & Leung, 2006).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Turkije (Türkiye), 42250
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het hebben van aspiratietoepassing bij de behandeling van het kind
- Het vermogen van de ouders om Turks te lezen en te spreken
- De bereidheid van ouders om deel te nemen aan het onderzoek
- Ouder ouder dan 18 jaar
- Het kind heeft de ontladingsfase bereikt
- De moeder heeft nog niet eerder aspiratie gedaan
- Ziekenhuisopname van het kind op de intensive care tussen de werkdata
Uitsluitingscriteria:
- Variatie van de gezondheidstoestand van het kind tijdens het onderwijs
- Ouder heeft een psychische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele I-groep (videotraining + standaardtraining)
Deze groep wordt getraind met de aspiratietrainingsvideo die de onderzoeker op het model heeft gemaakt.
De video-inhoud omvat de introductie van de materialen die worden gebruikt bij de aspiratietoepassing, hoe de steriliteit kan worden behouden, de positie die het kind tijdens de aspiratie moet krijgen en de steriele aspiratie op het model.
Na het verkrijgen van toestemming van de moeders in groep Experiment I die deelnamen aan het onderzoek en werden toegewezen door middel van randomisatie, worden ze naar de dagkamer van de dienst gebracht en wordt de trainingsvideo op de computer bekeken.
Als ze na het einde van de video vragen hebben, worden ze beantwoord en worden ze naar de intensive care-kamer van hun kind gebracht na het dragen van de uitrusting (muts, schoenovertrekken, schort, masker) die nodig zijn voor het standaard onderwijs en het geven van hand hygiëne.
|
Pre-test applicatie; Alle moeders van wie de kinderen op de PICU zijn opgenomen, zullen de vragenlijsten invullen nadat ze mondeling de geïnformeerde toestemming hebben uitgesproken en ondertekend voordat ze worden opgenomen op de intensive care en beginnen met het onderwijs. In praktijk; De moeder van het kind dat naar verwachting van de intensive care zal worden ontslagen, krijgt een week van tevoren een training. Aspiratietraining wordt gegeven aan de Experimentele I-groep met de videomethode, en aan de Experimentele II-groep met de plaatjestrainingboekjesmethode. De materialen van deze trainingen zullen aan de moeders worden gegeven en ze zullen worden gevraagd om voor hen te zorgen wanneer ze naar de volgende opvang komen. Definitieve testtoepassing; op de dag van het ontslag van het kind wordt de weegschaal bij de moeder ingevuld. |
|
Experimenteel: Experimentele II groep (opleidingsboekje training + standaard training)
Aan deze groep wordt een aspiratietraining gegeven met een oefenboekje met afbeeldingen.
Het trainingsboekje bevat het doel van aspiratie, de te gebruiken materialen, de positie die het kind moet krijgen tijdens aspiratie, het behoud van steriliteit en de toepassing van aspiratie.
Voor het te gebruiken trainingsboekje wordt de mening van deskundigen gevraagd.
Na toestemming van de moeders in de Experimentele II-groep, die deelnamen aan het onderzoek en de randomisatiemethode toegewezen kregen, zullen ze naar het dagverblijf van de dienst worden gebracht en zal er een aspiratietraining worden gegeven met een foto-trainingsboekje.
Na de training worden de vragen van de moeders beantwoord.
Aan het einde van het geïllustreerde trainingsboekje krijgen de moeders de nodige uitrusting (botkap, schoenovertrekken, schort, masker) voor standaard praktijktraining en wordt handhygiëne verstrekt en worden ze naar de intensive care-omgeving gebracht om hun kinderkamers.
|
Pre-test applicatie; Alle moeders van wie de kinderen op de PICU zijn opgenomen, zullen de vragenlijsten invullen nadat ze mondeling de geïnformeerde toestemming hebben uitgesproken en ondertekend voordat ze worden opgenomen op de intensive care en beginnen met het onderwijs. In praktijk; De moeder van het kind dat naar verwachting van de intensive care zal worden ontslagen, krijgt een week van tevoren een training. Aspiratietraining wordt gegeven aan de Experimentele I-groep met de videomethode, en aan de Experimentele II-groep met de plaatjestrainingboekjesmethode. De materialen van deze trainingen zullen aan de moeders worden gegeven en ze zullen worden gevraagd om voor hen te zorgen wanneer ze naar de volgende opvang komen. Definitieve testtoepassing; op de dag van het ontslag van het kind wordt de weegschaal bij de moeder ingevuld. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De routinematige standaardtraining die aan deze groep wordt gegeven in aspiratietraining zal worden gebruikt.
In deze training is één op één vertellen en laten zien mogelijk.
Na toestemming te hebben verkregen van de moeders in de controlegroep die deelnamen aan het onderzoek en werden toegewezen door middel van randomisatie, zal de benodigde uitrusting (botkap, schoenovertrekken, schort, masker) worden aangetrokken en zal handhygiëne worden verstrekt en zullen ze naar de intensive care worden gebracht.
Nadat de moeder naar de kamer is gebracht waar het kind verblijft, worden de apparatuur en apparaten die op haar kind zijn aangesloten (monitor, infuuspomp, NG-sonde, foley-katheter, endotracheale tube, tracheostomie, enz.) behandelingsproces van haar kind (mechanische ventilator, zuurstofklep, aspirator, ambu, aspiratie).
sonde, enz.) zal worden geïntroduceerd en fysiek contact met het kind zal worden ondersteund en verzekerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier:
Tijdsspanne: 1e dag
|
De vragenlijst die de onderzoeker op basis van de literatuur heeft opgesteld, bestaat uit 22 vragen.
Dit formulier bestaat uit drie delen: 10 vragen over het kind, 7 vragen over de ouder en gezinskenmerken en 5 vragen over de angst van de moeder.
|
1e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Beck hopeloosheidsschaal:
Tijdsspanne: 1e en 8e dag
|
De schaal is opgesteld door Beck et al. in 1974 met Heimber's bezorgdheid over de toekomstige schaal en met de hulp van clinici.
Seber (1991) vertaalde het in het Turks in zijn proefschrift voor universitair hoofddocent, en vervolgens voerden Seber, Dilbaz, Kaptanoğlu en Tekin (1993) en Durak (1994) betrouwbaarheidsonderzoeken uit.
Het is een meetinstrument dat is voorbereid om te worden toegepast op adolescenten en volwassenen om de negatieve verwachtingen van het individu voor de toekomst te meten.
Het is een schaal bestaande uit 20 items en gescoord tussen 0-1.
Het scorebereik is 0-20.
Hoge scores; geeft hopeloosheid aan en laag geeft hoop aan.
Een score van 0-3 duidt op geen of minimale hopeloosheid, een score van 4-8 duidt op een laag niveau van hopeloosheid, een score van 9-14 duidt op matige hopeloosheid en een score van 15 en hoger duidt op een hoog niveau van hopeloosheid.
|
1e en 8e dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staat Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 1e en 8e dag
|
De State-Anxiety Inventory is ontwikkeld door Speilberger et al. (1980) om toestands- en trekangst te meten.
De schaal werd door Öner en Le Comte (1983) aangepast aan het Turks en er werden validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoeken uitgevoerd.
De inventarisatie van toestands- en trekangst bestaat uit twee afzonderlijke secties en 40 items.
De State Anxiety Inventory (STAI-1/DKE) stelt vast hoe een persoon zich voelt op een bekend moment en onder bepaalde omstandigheden.
De laagste te behalen score van de DCO is 20 en de hoogste is 80. Score tussen <0-40 volgens de schaalscore: "Geen angst"; Een score van 41-60: "lichte angst"; Een score van 61 en hoger wordt beoordeeld als "ernstige angst"> (Öner & Le Compte, 1983).
|
1e en 8e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Semra KÖSE, Necmettin Erbakan University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ağdaş D. (2008) Opinions of mothers of children hospitalized in the pediatric service of Cumhuriyet University Hospital regarding patient admission procedures and their expectations from nurses (Master's Thesis). Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Sivas. Ak, B. (2018). Child and nursing approach with chronic and life-threatening/fatal disease. Z. Conk, Z. Başbakkal, H. Bal Yılmaz, B. Bolışık (Ed.) in Pediatric Nursing (pp. 901- 936). Ankara: Academician Bookstore. Akşit S. & Cimete G. (2001) The effect of nursing care applied to mothers on the anxiety level of mothers when the child is admitted to the intensive care unit. C. U. Journal of the School of Nursing. 5(2): 25-36. Asatekin Yazgu, H. (2022). The Effect of Perceived Social Support on Anxiety and Anxiety Levels of Mothers with Their Baby in the Neonatal Intensive Care Unit [Unpublished master's thesis]. Istanbul University. Ayar, G., Şahin, S. , Yazıcı, M. U. , Coşkun, R. , Yakut, H. İ. & Demirel, F. (2015). Evaluation of Home Care Services in Pediatric Patients. Turkish Journal of Pediatrics, 9 (1) , 12-17 Aykanat Girgin, B. & Balcı, S. (2015). Home Care Needs of Physically Handicapped Children and Their Families. Gumushane University Journal of Health Sciences, 4 (2), 305-317 Biket, A. P., & Tönük, S. (2012). Examining the history of pediatric intensive care units and the current situation in Turkey with examples. Sigma, 4, 64-76. Bolışık, B. Z., Akçay Didişen, N., & Yavuz, B. (2014). Investigation of Use of Wet Wipes in Care of Mothers with Inpatient Children in Children's Hospital. Journal of Ege University Faculty of Nursing, 30(1), 91-100. Caicedo, C. (2014). Families With Special Needs Children. Journal of the American Psychiatric Nurses Association, 20(6), 398-407. https://doi.org/10.1177/1078390314561326
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEUSKose2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .