- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05950425
Treinamento de Aspiração Dado com Métodos Diferentes
O efeito da educação sobre a aspiração fornecida por diferentes métodos sobre o nível de ansiedade e desesperança de mães cujo filho está em terapia intensiva: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) são unidades que dispõem dos equipamentos e materiais técnicos necessários à manutenção da vida, cuidados e tratamento de crianças dos 1 meses aos 18 anos que necessitem de cuidados médicos, com falência de um ou mais órgãos, e prevenir possíveis complicações. . Diferencia-se de outros serviços pediátricos onde são prestados cuidados de enfermagem profissionais com acompanhamento e tratamento de perto (Biket & Tönük, 2012).
As doenças admitidas na UTIP incluem sepse, estado de mal epiléptico, infecção do Sistema Nervoso Central, coma hepático, mordidas/picadas de animais, traumas, hemorragia intracraniana, sufocação, choque elétrico e meningococcemia, sendo a infecção pulmonar a mais comum (Tutanç et al., 2011). A hospitalização da criança por motivos como doença, acidente ou lesão pode causar mudanças significativas em quase toda a vida da família e causar ansiedade (Ağdaş, 2008; Akşit & Cimete, 2001). O fato de as doenças e lesões infantis exigirem internação em terapia intensiva torna o estresse mais traumático. Ser membro da equipe de cuidados intensivos, enfermeiros, estar ciente das fontes de estresse dos pais cujos filhos estão internados na UTIP e conhecer suas reações pode ajudá-los a lidar com essa situação (Akşit & Cimete, 2001; Oflaz, 2008) .
Não existem equipas profissionais de cuidados domiciliários no nosso país para prestar cuidados domiciliários a crianças com necessidades especiais dependentes de dispositivos médicos. Portanto, as necessidades de cuidados desses pacientes são atendidas por seus familiares após a alta (Sönmez Düzkaya, Bozkurt & Yakut, 2017). Durante o processo de reabilitação da criança com necessidades de cuidados especiais, a família pode ter que desempenhar funções de profissionais de saúde, como administrar medicamentos ou oxigenoterapia em geral, realizar manutenção de rotina e substituir tubos de traqueostomia, manter a permeabilidade das vias aéreas, manter e substituir sondas nasogástricas. Após a alta, a realização desses cuidados consome grande parte da atenção, tempo e custos dos pais. Pode causar estresse, ansiedade e medo (Jackson et al., 2016; Caicedo, 2014). Outro fator que afeta os níveis de ansiedade das famílias após a alta é que elas não se sentem adequadamente equipadas e educadas para cuidar de seus filhos em casa (aspiração, suporte ventilatório mecânico, etc.), não sabem o que fazer em caso de emergência, não não recebem serviços de cuidados de saúde ao domicílio ou não alcançam o suficiente. São situações como o medo de serem prejudicadas em casa por acharem que os filhos são mais sensíveis e propensos a adoecer do que as outras crianças (Nelson et al., 2016; Sönmez Düzkaya et al., 2017).
Existem fatores que impedem os pais com filhos com necessidades especiais de lidar com as emoções negativas que experimentam ao criar seus filhos, e um deles é a cognição e o estado sensorial do nível de esperança. Esta situação pode ser o fator que transforma sua vida diária em ansiedade e reforça sua desesperança (Gilik & Avşaroğlu, 2017). Os pais precisam receber algum treinamento de enfermeiras para cuidar integralmente de seus filhos que precisam de cuidados especiais. É necessário informar os pais sobre o desenvolvimento das habilidades de autocuidado de seus filhos, aumentar sua capacidade de lidar com o estresse e resolver problemas e incentivar os pais com o conteúdo educacional preparado, determinando as funções que a criança precisa cuidar (Aykanat Girgin & Balcı, 2015; Miles et al., 1999; Sanjari et al. et al., 2009; Mok & Leung, 2006).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya
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Meram, Konya, Turquia (Türkiye), 42250
- Necmettin Erbakan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter aplicação de aspiração no tratamento da criança
- Capacidade dos pais de ler e falar turco
- Vontade dos pais em participar do estudo
- Pai maior de 18 anos
- A criança atingiu a fase de alta
- A mãe não fez aspiração antes
- Internação da criança na unidade de terapia intensiva entre as datas de trabalho
Critério de exclusão:
- Variação do estado de saúde da criança durante a educação
- Pai tem uma doença mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental I (treinamento em vídeo + treinamento padrão)
Este grupo será treinado com o vídeo de treinamento de aspiração filmado pelo pesquisador no modelo.
O conteúdo do vídeo incluirá a introdução dos materiais utilizados na aplicação da aspiração, como manter a esterilidade, a posição a ser dada à criança durante a aspiração e a aspiração estéril no modelo.
Após a obtenção do consentimento das mães do grupo Experimento I que participaram do estudo e foram alocadas pelo método de randomização, elas serão encaminhadas para a enfermaria do serviço e o vídeo do treinamento será assistido no computador.
Após o término do vídeo, caso tenham alguma dúvida, serão esclarecidas e encaminhadas para a unidade de terapia intensiva do filho após a colocação dos equipamentos (touca, tapa-sapatos, avental, máscara) necessários para a educação padrão e fornecimento de mão higiene.
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Aplicação de pré-teste; Todas as mães cujos filhos estão internados na UTIP serão preenchidas nos questionários após expressarem verbalmente e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido antes de serem admitidas na unidade de terapia intensiva e iniciarem a educação. Na prática; A mãe da criança que planeja receber alta da unidade de terapia intensiva recebe treinamento uma semana antes. O treinamento de aspiração será dado ao grupo Experimental I com o método de vídeo, e ao grupo Experimental II com o método de livreto de treinamento de imagens. Os materiais desses treinamentos serão entregues às mães e elas serão solicitadas a cuidar deles quando vierem para o próximo atendimento. Aplicação de teste final; escalas serão preenchidas na mãe no dia da alta da criança. |
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Experimental: Grupo Experimental II (treinamento com cartilha educativa + treinamento padrão)
O treinamento de aspiração será dado a este grupo com um livreto de treinamento ilustrado.
A cartilha de treinamento inclui a finalidade da aspiração, os materiais a serem utilizados, a posição a ser dada à criança durante a aspiração, a preservação da esterilidade e a aplicação da aspiração.
A opinião de especialistas será tomada para o livreto de treinamento a ser usado.
Após obter o consentimento das mães do grupo Experimental II, que participaram do estudo e foram designadas com o método de randomização, elas serão encaminhadas para a sala de dia do serviço e será realizado treinamento de aspiração com uma cartilha ilustrada de treinamento.
Após o treinamento, serão respondidas as dúvidas das mães.
No final do treinamento ilustrado do livreto de treinamento, as mães serão colocadas no equipamento necessário (touca óssea, protetores de sapato, avental, máscara) para treinamento de prática padrão e higiene das mãos serão fornecidas e elas serão levadas para o ambiente de terapia intensiva para quartos de seus filhos.
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Aplicação de pré-teste; Todas as mães cujos filhos estão internados na UTIP serão preenchidas nos questionários após expressarem verbalmente e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido antes de serem admitidas na unidade de terapia intensiva e iniciarem a educação. Na prática; A mãe da criança que planeja receber alta da unidade de terapia intensiva recebe treinamento uma semana antes. O treinamento de aspiração será dado ao grupo Experimental I com o método de vídeo, e ao grupo Experimental II com o método de livreto de treinamento de imagens. Os materiais desses treinamentos serão entregues às mães e elas serão solicitadas a cuidar deles quando vierem para o próximo atendimento. Aplicação de teste final; escalas serão preenchidas na mãe no dia da alta da criança. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O treinamento padrão de rotina dado a este grupo no treinamento de aspiração será usado.
Neste treinamento, contar e mostrar individualmente estão disponíveis.
Após obter o consentimento das mães do grupo controle que participaram do estudo e foram designadas pelo método de randomização, os equipamentos necessários (touca, tapa sapatos, avental, máscara) serão colocados e a higiene das mãos será fornecida e eles receberão ser levado para a unidade de terapia intensiva.
Após o transporte da mãe para o quarto onde a criança está hospedada, serão apresentados os equipamentos e aparelhos conectados a seu filho (monitor, bomba de infusão, sonda NG, sonda foley, tubo endotraqueal, traqueostomia, etc.), equipamentos utilizados no processo de tratamento de seu filho (ventilador mecânico, válvula de oxigênio, aspirador, ambu, aspiração).
sonda, etc.) será introduzida e o contato físico com a criança será apoiado e assegurado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações introdutórias:
Prazo: 1º dia
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O questionário elaborado pelo pesquisador considerando a literatura é composto por 22 questões.
Este formulário é composto por três partes: 10 questões sobre a criança, 7 questões sobre os pais e as características da família e 5 questões sobre a ansiedade da mãe.
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1º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Desesperança de Beck:
Prazo: 1º e 8º dia
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A escala foi elaborada por Beck et al. em 1974 com a ansiedade de Heimber sobre a escala futura e com a ajuda de médicos.
Seber (1991) o traduziu para o turco em sua tese de professor associado e, em seguida, Seber, Dilbaz, Kaptanoğlu e Tekin (1993) e Durak (1994) conduziram estudos de confiabilidade.
É um instrumento de medida preparado para ser aplicado a adolescentes e adultos com o objetivo de mensurar as expectativas negativas do indivíduo para o futuro.
É uma escala composta por 20 itens e pontuada entre 0-1.
O intervalo de pontuação é 0-20.
Notas altas; indica desesperança e baixo indica esperança.
Uma pontuação de 0-3 indica nenhuma ou mínima desesperança, uma pontuação de 4-8 indica um baixo nível de desesperança, uma pontuação de 9-14 indica desesperança moderada e uma pontuação de 15 ou mais indica um alto nível de desesperança.
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1º e 8º dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Estado de Ansiedade
Prazo: 1º e 8º dia
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O Inventário de Ansiedade-Estado foi desenvolvido por Speilberger et al. (1980) para medir a ansiedade estado e traço.
A escala foi adaptada para turco por Öner e Le Comte (1983), e estudos de validade e confiabilidade foram conduzidos.
O inventário de estado e traço de ansiedade consiste em duas seções separadas e 40 itens.
O Inventário de Ansiedade do Estado (IDATE-1/DKE) determina como uma pessoa se sente em um momento conhecido e sob certas condições.
A menor pontuação a ser obtida no DCI é 20 e a maior é 80. Pontuação entre <0-40 de acordo com a pontuação da escala: "Sem ansiedade"; Uma pontuação de 41-60: "Ansiedade leve"; Uma pontuação de 61 e acima é avaliada como "ansiedade severa"> (Öner & Le Compte, 1983).
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1º e 8º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Semra KÖSE, Necmettin Erbakan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ağdaş D. (2008) Opinions of mothers of children hospitalized in the pediatric service of Cumhuriyet University Hospital regarding patient admission procedures and their expectations from nurses (Master's Thesis). Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Sivas. Ak, B. (2018). Child and nursing approach with chronic and life-threatening/fatal disease. Z. Conk, Z. Başbakkal, H. Bal Yılmaz, B. Bolışık (Ed.) in Pediatric Nursing (pp. 901- 936). Ankara: Academician Bookstore. Akşit S. & Cimete G. (2001) The effect of nursing care applied to mothers on the anxiety level of mothers when the child is admitted to the intensive care unit. C. U. Journal of the School of Nursing. 5(2): 25-36. Asatekin Yazgu, H. (2022). The Effect of Perceived Social Support on Anxiety and Anxiety Levels of Mothers with Their Baby in the Neonatal Intensive Care Unit [Unpublished master's thesis]. Istanbul University. Ayar, G., Şahin, S. , Yazıcı, M. U. , Coşkun, R. , Yakut, H. İ. & Demirel, F. (2015). Evaluation of Home Care Services in Pediatric Patients. Turkish Journal of Pediatrics, 9 (1) , 12-17 Aykanat Girgin, B. & Balcı, S. (2015). Home Care Needs of Physically Handicapped Children and Their Families. Gumushane University Journal of Health Sciences, 4 (2), 305-317 Biket, A. P., & Tönük, S. (2012). Examining the history of pediatric intensive care units and the current situation in Turkey with examples. Sigma, 4, 64-76. Bolışık, B. Z., Akçay Didişen, N., & Yavuz, B. (2014). Investigation of Use of Wet Wipes in Care of Mothers with Inpatient Children in Children's Hospital. Journal of Ege University Faculty of Nursing, 30(1), 91-100. Caicedo, C. (2014). Families With Special Needs Children. Journal of the American Psychiatric Nurses Association, 20(6), 398-407. https://doi.org/10.1177/1078390314561326
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEUSKose2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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