- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05950425
Aspirasjonstrening gitt med forskjellige metoder
Effekten av aspirasjonsutdanning gitt av forskjellige metoder på angst- og håpløshetsnivået til mødre hvis barn er på intensiv: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pediatriske intensivavdelinger (PICU) er enheter som har nødvendig teknisk utstyr og materiell for å opprettholde liv, omsorg og behandling av barn i alderen 1 måned til 18 år som har behov for medisinsk behandling, med en eller flere organsvikt, og for å forhindre mulige komplikasjoner. . Det skiller seg fra andre pediatriske tjenester hvor profesjonell sykepleie gis med tett oppfølging og behandling (Biket & Tönük, 2012).
Sykdommer innlagt på PICU inkluderer sepsis, status epilepticus, sentralnervesysteminfeksjon, leverkoma, dyrebitt/stikk, traumer, intrakraniell blødning, kvelning, elektrisk sjokk og meningokokkemi, med den vanligste lungeinfeksjonen som den vanligste (Tutanç et. al., 2011). Sykehusinnleggelse av barnet av årsaker som sykdom, ulykke eller skade kan forårsake betydelige endringer i nesten hele familiens liv og forårsake angst (Ağdaş, 2008; Akşit & Cimete, 2001). At barns sykdommer og skader krever innleggelse på intensiv gjør stresset mer traumatisk. Å være medlem av intensivteamet, sykepleiere, å være klar over stresskildene til foreldrene hvis barn er innlagt på PICU og kjenne deres reaksjoner kan hjelpe dem til å mestre denne situasjonen (Akşit & Cimete, 2001; Oflaz, 2008) .
Det er ingen profesjonelle hjemmehjelpsteam i vårt land for å gi hjemmehjelp til barn med spesielle behov avhengig av medisinsk utstyr. Derfor dekkes omsorgsbehovene til disse pasientene av familiene deres etter utskrivning (Sönmez Düzkaya, Bozkurt & Yakut, 2017). I løpet av rehabiliteringsprosessen til barn med spesielle omsorgsbehov, kan familien måtte utføre pliktene til helsepersonell som å administrere medisiner eller oksygenbehandling generelt, utføre rutinemessig vedlikehold og bytte ut trakeostomirør, opprettholde åpenhet i luftveiene, vedlikeholde og erstatte nasogastriske rør. Etter utskrivning tar det å utføre disse omsorgene en stor del av foreldrenes oppmerksomhet, tid og kostnader. Det kan forårsake stress, angst og frykt (Jackson et al., 2016; Caicedo, 2014). En annen faktor som påvirker angstnivået til familier etter utskrivning er at de ikke føler seg tilstrekkelig utstyrt og utdannet for barnas omsorg hjemme (aspirasjon, mekanisk ventilatorstøtte osv.), de vet ikke hva de skal gjøre i en nødsituasjon, de gjør det. ikke mottar hjemmehelsetjenester eller de kan ikke nå nok. Dette er situasjoner som frykt for å bli skadet hjemme fordi de tror at barna deres er mer følsomme og utsatt for å bli syke enn andre barn (Nelson et al., 2016; Sönmez Düzkaya et al., 2017).
Det er faktorer som hindrer barn med spesielle behov i å takle de negative følelsene de opplever mens de oppdrar barna sine, og en av dem er deres kognisjon og sansestatus på håpnivå. Denne situasjonen kan være faktorene som gjør hverdagen hans til angst og forsterker hans håpløshet (Gilik & Avşaroğlu, 2017). Foreldre må få litt opplæring fra sykepleiere for å kunne ta vare på barna sine som trenger spesiell omsorg. Det er nødvendig å informere foreldre om utviklingen av barnets egenomsorgsferdigheter, å øke deres evne til å håndtere stress og løse problemer, og å oppmuntre foreldre med det pedagogiske innholdet utarbeidet ved å bestemme funksjonene som barnet trenger omsorg for (Aykanat) Girgin & Balcı, 2015; Miles et al., 1999; Sanjari et al. et al., 2009; Mok & Leung, 2006).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42250
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha aspirasjonsanvendelse i behandlingen av barnet
- Foreldres evne til å lese og snakke tyrkisk
- Forelders vilje til å delta i studien
- Foreldre over 18 år
- Barnet har nådd utskrivningsstadiet
- Moren har ikke gjort aspirasjon før
- Innleggelse av barnet på intensivavdelingen mellom arbeidsdatoene
Ekskluderingskriterier:
- Variasjon av barnets helsetilstand under utdanning
- Forelder har en psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell I-gruppe (videotrening + standardtrening)
Denne gruppen vil bli trent med aspirasjonstreningsvideoen tatt av forskeren på modellen.
Videoinnholdet vil inkludere introduksjonen av materialene som brukes i aspirasjonsapplikasjonen, hvordan man opprettholder sterilitet, posisjonen som skal gis til barnet under aspirasjon, og den sterile aspirasjonen på modellen.
Etter å ha innhentet samtykke fra mødrene i eksperiment I-gruppen som deltok i studien og ble tildelt ved randomiseringsmetode, vil de bli tatt med til dagrommet til tjenesten og treningsvideoen vil bli sett på datamaskinen.
Etter slutten av videoen, hvis de har noen spørsmål, vil de bli besvart og de vil bli ført til barnets intensivrom etter å ha på seg utstyret (panser, skotrekk, forkle, maske) som er nødvendig for standardopplæringen og gi hånd hygiene.
|
Pre-test søknad; Alle mødre hvis barn er innlagt på PICU vil bli fylt ut spørreskjemaene etter muntlig uttrykk og undertegning av det informerte samtykket før de legges inn på intensivavdelingen og starter utdanningen. I praksis; Moren til barnet som planlegges utskrevet fra intensivavdelingen får opplæring en uke før. Aspirasjonsopplæring vil bli gitt til Eksperimentell I-gruppen med videometoden, og til Eksperimentell II-gruppen med billedtreningsheftemetoden. Materialet til disse treningene vil bli gitt til mødrene og de vil bli bedt om å passe på dem når de kommer til neste omsorg. Endelig testapplikasjon; skalaer fylles ut i mor på dagen for barnets utskrivning. |
|
Eksperimentell: Eksperimentell II-gruppe (opplæringshefteopplæring + standardopplæring)
Aspirasjonsopplæring vil bli gitt til denne gruppen med et bildetreningshefte.
Opplæringsheftet inkluderer formålet med aspirasjon, materialene som skal brukes, stillingen som skal gis til barnet under aspirasjon, bevaring av sterilitet og anvendelse av aspirasjon.
Ekspertuttalelse vil bli tatt for at opplæringsheftet skal brukes.
Etter å ha innhentet samtykke fra mødrene i Eksperimentell II-gruppen, som deltok i studien og ble tildelt randomiseringsmetoden, vil de bli tatt med til dagrommet til tjenesten og aspirasjonsopplæring vil bli gitt med et bildetreningshefte.
Etter treningen vil mødrenes spørsmål bli besvart.
På slutten av det illustrerte treningsheftet vil mødre bli satt i nødvendig utstyr (beinhette, skotrekk, forkle, maske) for standard trening og håndhygiene vil bli gitt og de vil bli tatt med til intensivmiljøet for å barnas rom.
|
Pre-test søknad; Alle mødre hvis barn er innlagt på PICU vil bli fylt ut spørreskjemaene etter muntlig uttrykk og undertegning av det informerte samtykket før de legges inn på intensivavdelingen og starter utdanningen. I praksis; Moren til barnet som planlegges utskrevet fra intensivavdelingen får opplæring en uke før. Aspirasjonsopplæring vil bli gitt til Eksperimentell I-gruppen med videometoden, og til Eksperimentell II-gruppen med billedtreningsheftemetoden. Materialet til disse treningene vil bli gitt til mødrene og de vil bli bedt om å passe på dem når de kommer til neste omsorg. Endelig testapplikasjon; skalaer fylles ut i mor på dagen for barnets utskrivning. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Den rutinemessige standardopplæringen gitt til denne gruppen i aspirasjonstrening vil bli brukt.
I denne opplæringen er en-til-en fortelling og visning tilgjengelig.
Etter å ha innhentet samtykke fra mødrene i kontrollgruppen som deltok i studien og ble tildelt ved randomiseringsmetode, vil nødvendig utstyr (beinhette, skotrekk, forkle, maske) tas på og håndhygiene vil bli gitt og de vil bringes til intensivavdelingen.
Etter at mor er ført til rommet der barnet oppholder seg, vil utstyret og utstyret som er koblet til barnet (monitor, infusjonspumpe, NG-sonde, foley-kateter, endotrakealtube, trakeostomi osv.) bli introdusert, utstyr som brukes i behandlingsprosess for barnet hennes (mekanisk ventilator, oksygenventil, aspirator, ambu, aspirasjon).
sonde etc.) vil bli innført og fysisk kontakt med barnet støttes og sikres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon:
Tidsramme: 1. dag
|
Spørreskjemaet utarbeidet av forskeren med tanke på litteraturen består av 22 spørsmål.
Dette skjemaet består av tre deler: 10 spørsmål om barnet, 7 spørsmål om foreldrenes og familiens egenskaper, og 5 spørsmål om mors angst.
|
1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Hopelessness Scale:
Tidsramme: 1. og 8. dag
|
Skalaen ble utarbeidet av Beck et al. i 1974 med Heimbers angst for fremtidens skala og med hjelp fra klinikere.
Seber (1991) oversatte den til tyrkisk i sin førsteamanuensisoppgave, og deretter utførte Seber, Dilbaz, Kaptanoğlu og Tekin, (1993) og Durak (1994) reliabilitetsstudier.
Det er et måleverktøy utarbeidet for å brukes på ungdom og voksne for å måle de negative forventningene til den enkelte for fremtiden.
Det er en skala som består av 20 elementer og skårer mellom 0-1.
Poengsummen er 0-20.
Rekorder; indikerer håpløshet og lav indikerer håp.
En score på 0-3 indikerer ingen eller minimal håpløshet, en score på 4-8 indikerer et lavt nivå av håpløshet, en score på 9-14 indikerer moderat håpløshet, og en score på 15 og over indikerer et høyt nivå av håpløshet.
|
1. og 8. dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens angstinventar
Tidsramme: 1. og 8. dag
|
State-Angst Inventory ble utviklet av Speilberger et al. (1980) for å måle tilstands- og egenskapsangst.
Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Öner og Le Comte (1983), og validitets- og reliabilitetsstudier ble utført.
Tilstands- og egenskapsangstbeholdningen består av to separate seksjoner og 40 elementer.
State Anxiety Inventory (STAI-1 / DKE) bestemmer hvordan en person føler seg i et kjent øyeblikk og under visse forhold.
Den laveste skåren som kan oppnås fra DCI er 20, og den høyeste er 80. Skår mellom <0-40 i henhold til skalaen: "Ingen angst"; En score på 41-60: "Mild angst"; En poengsum på 61 og over blir evaluert som "alvorlig angst" (Öner & Le Compte, 1983).
|
1. og 8. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Semra KÖSE, Necmettin Erbakan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ağdaş D. (2008) Opinions of mothers of children hospitalized in the pediatric service of Cumhuriyet University Hospital regarding patient admission procedures and their expectations from nurses (Master's Thesis). Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Sivas. Ak, B. (2018). Child and nursing approach with chronic and life-threatening/fatal disease. Z. Conk, Z. Başbakkal, H. Bal Yılmaz, B. Bolışık (Ed.) in Pediatric Nursing (pp. 901- 936). Ankara: Academician Bookstore. Akşit S. & Cimete G. (2001) The effect of nursing care applied to mothers on the anxiety level of mothers when the child is admitted to the intensive care unit. C. U. Journal of the School of Nursing. 5(2): 25-36. Asatekin Yazgu, H. (2022). The Effect of Perceived Social Support on Anxiety and Anxiety Levels of Mothers with Their Baby in the Neonatal Intensive Care Unit [Unpublished master's thesis]. Istanbul University. Ayar, G., Şahin, S. , Yazıcı, M. U. , Coşkun, R. , Yakut, H. İ. & Demirel, F. (2015). Evaluation of Home Care Services in Pediatric Patients. Turkish Journal of Pediatrics, 9 (1) , 12-17 Aykanat Girgin, B. & Balcı, S. (2015). Home Care Needs of Physically Handicapped Children and Their Families. Gumushane University Journal of Health Sciences, 4 (2), 305-317 Biket, A. P., & Tönük, S. (2012). Examining the history of pediatric intensive care units and the current situation in Turkey with examples. Sigma, 4, 64-76. Bolışık, B. Z., Akçay Didişen, N., & Yavuz, B. (2014). Investigation of Use of Wet Wipes in Care of Mothers with Inpatient Children in Children's Hospital. Journal of Ege University Faculty of Nursing, 30(1), 91-100. Caicedo, C. (2014). Families With Special Needs Children. Journal of the American Psychiatric Nurses Association, 20(6), 398-407. https://doi.org/10.1177/1078390314561326
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEUSKose2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .