- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05950425
Entrenamiento de aspiración dado con diferentes métodos
El efecto de la educación de aspiración proporcionada por diferentes métodos en el nivel de ansiedad y desesperanza de las madres cuyo hijo está en cuidados intensivos: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos (UTIP) son unidades que cuentan con el equipo técnico y material necesario para mantener la vida, cuidado y tratamiento de los niños de 1 mes a 18 años que se encuentran en necesidad de atención médica, con falla de uno o más órganos, y prevenir posibles complicaciones. . Se diferencia de otros servicios pediátricos donde se brinda atención de enfermería profesional con seguimiento y tratamiento cercano (Biket & Tönük, 2012).
Las enfermedades ingresadas en la UCIP incluyen sepsis, estado epiléptico, infección del Sistema Nervioso Central, coma hepático, mordeduras/picaduras de animales, traumatismos, hemorragia intracraneal, asfixia, descarga eléctrica y meningococemia, siendo la más frecuente la infección pulmonar (Tutanç et al. al., 2011). La hospitalización del niño por motivos como enfermedad, accidente o lesión puede provocar cambios significativos en casi toda la vida de la familia y generar ansiedad (Ağdaş, 2008; Akşit & Cimete, 2001). El hecho de que las enfermedades y lesiones de los niños requieran hospitalización en cuidados intensivos hace que el estrés sea más traumático. Ser miembro del equipo de cuidados intensivos, enfermeras, conocer las fuentes de estrés de los padres cuyos hijos están hospitalizados en la UCIP y conocer sus reacciones puede ayudarlos a sobrellevar esta situación (Akşit & Cimete, 2001; Oflaz, 2008) .
En nuestro país no existen equipos profesionales de atención domiciliaria que brinden atención domiciliaria a niños con necesidades especiales dependientes de dispositivos médicos. Por tanto, las necesidades de cuidados de estos pacientes son atendidas por sus familiares tras el alta (Sönmez Düzkaya, Bozkurt & Yakut, 2017). Durante el proceso de rehabilitación de niños con necesidades especiales de cuidado, la familia puede tener que desempeñar funciones propias de los profesionales de la salud, como administrar medicamentos u oxigenoterapia en general, realizar el mantenimiento de rutina y reemplazar los tubos de traqueostomía, mantener la permeabilidad de las vías respiratorias, mantener y reemplazar los tubos nasogástricos. Después del alta, realizar estos cuidados requiere gran parte de la atención, tiempo y costos de los padres. Puede causar estrés, ansiedad y miedo (Jackson et al., 2016; Caicedo, 2014). Otro factor que incide en los niveles de ansiedad de las familias tras el alta es que no se sienten adecuadamente equipados y educados para el cuidado de sus hijos en casa (aspiración, soporte con ventilación mecánica, etc.), no saben qué hacer ante una emergencia, no no reciben servicios de atención médica domiciliaria o no alcanzan los suficientes. Se trata de situaciones como el miedo a que les hagan daño en casa porque piensan que sus hijos son más sensibles y propensos a enfermarse que otros niños (Nelson et al., 2016; Sönmez Düzkaya et al., 2017).
Hay factores que impiden que los padres con hijos con necesidades especiales se enfrenten a las emociones negativas que experimentan mientras crían a sus hijos, y uno de ellos es su estado cognitivo y sensorial a nivel de esperanza. Esta situación puede ser los factores que conviertan su día a día en ansiedad y refuercen su desesperanza (Gilik & Avşaroğlu, 2017). Los padres deben recibir capacitación de las enfermeras para poder cuidar completamente a sus hijos que necesitan cuidados especiales. Es necesario informar a los padres sobre el desarrollo de las habilidades de autocuidado de su hijo, aumentar su capacidad para manejar el estrés y resolver problemas, y estimular a los padres con el contenido educativo elaborado determinando las funciones que el niño necesita cuidar (Aykanat Girgin & Balcı, 2015; Miles et al., 1999; Sanjari et al. et al., 2009; Mok & Leung, 2006).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Meram, Konya, Turquía (Türkiye), 42250
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener aplicación de aspiración en el tratamiento del niño.
- Capacidad de los padres para leer y hablar turco.
- Voluntad de los padres de participar en el estudio.
- Padre mayor de 18 años
- El niño ha llegado a la etapa de alta.
- La madre no ha hecho aspiración antes
- Hospitalización del niño en la unidad de cuidados intensivos entre las fechas de trabajo
Criterio de exclusión:
- Variación del estado de salud del niño durante la educación
- El padre tiene una enfermedad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental I (entrenamiento en video + entrenamiento estándar)
Este grupo será entrenado con el video de entrenamiento de aspiración filmado por el investigador en el modelo.
El contenido del video incluirá la introducción de los materiales utilizados en la aplicación de la aspiración, cómo mantener la esterilidad, la posición que se le dará al niño durante la aspiración y la aspiración estéril en el modelo.
Después de obtener el consentimiento de las madres del grupo del Experimento I que participaron en el estudio y fueron asignadas por el método de aleatorización, se las llevará a la sala de día del servicio y se verá el video de capacitación en la computadora.
Después de la finalización del video, si tienen alguna pregunta, se les responderá y se les llevará a la sala de cuidados intensivos de su hijo después de usar el equipo (gorro, cubrezapatos, delantal, mascarilla) necesario para la educación estándar y proporcionarle la mano. higiene.
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Aplicación de prueba previa; A todas las madres cuyos hijos se encuentren hospitalizados en la UCIP se les llenarán los cuestionarios luego de expresar verbalmente y firmar el consentimiento informado antes de ingresar a la unidad de cuidados intensivos e iniciar la educación. En la práctica; La madre del niño que tiene previsto ser dado de alta de la unidad de cuidados intensivos recibe formación una semana antes. El entrenamiento de aspiración se le dará al grupo Experimental I con el método de video, y al grupo Experimental II con el método de folleto de entrenamiento con imágenes. Los materiales de estas capacitaciones se entregarán a las madres y se les pedirá que las cuiden cuando lleguen al próximo cuidado. Aplicación de prueba final; se le llenará la balanza a la madre el día del alta del niño. |
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Experimental: Grupo Experimental II (cuaderno educativo de formación + formación estándar)
A este grupo se le dará capacitación de aspiración con un folleto de capacitación ilustrado.
El folleto de capacitación incluye el propósito de la aspiración, los materiales que se utilizarán, la posición que se le dará al niño durante la aspiración, la preservación de la esterilidad y la aplicación de la aspiración.
Se tomará la opinión de expertos para el folleto de capacitación que se utilizará.
Después de obtener el consentimiento de las madres del grupo Experimental II, que participaron en el estudio y fueron asignadas con el método de aleatorización, se las llevará a la sala de día del servicio y se les dará un entrenamiento de aspiración con un cuadernillo de entrenamiento ilustrado.
Después de la capacitación, se responderán las preguntas de las madres.
Al final de la capacitación del cuadernillo de capacitación ilustrado, a las madres se les colocará el equipo necesario (cofia, cubrezapatos, delantal, máscara) para la capacitación práctica estándar y se les brindará higiene de manos y se las llevará al entorno de cuidados intensivos para las habitaciones de sus hijos.
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Aplicación de prueba previa; A todas las madres cuyos hijos se encuentren hospitalizados en la UCIP se les llenarán los cuestionarios luego de expresar verbalmente y firmar el consentimiento informado antes de ingresar a la unidad de cuidados intensivos e iniciar la educación. En la práctica; La madre del niño que tiene previsto ser dado de alta de la unidad de cuidados intensivos recibe formación una semana antes. El entrenamiento de aspiración se le dará al grupo Experimental I con el método de video, y al grupo Experimental II con el método de folleto de entrenamiento con imágenes. Los materiales de estas capacitaciones se entregarán a las madres y se les pedirá que las cuiden cuando lleguen al próximo cuidado. Aplicación de prueba final; se le llenará la balanza a la madre el día del alta del niño. |
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Sin intervención: Grupo de control
Se utilizará el entrenamiento estándar de rutina dado a este grupo en el entrenamiento de aspiración.
En esta capacitación, se ofrecen demostraciones y narraciones uno a uno.
Después de obtener el consentimiento de las madres del grupo de control que participaron en el estudio y fueron asignadas por método de aleatorización, se les colocará el equipo necesario (cofia, cubrezapatos, delantal, mascarilla) y se les proporcionará higiene de manos y ser llevado a la unidad de cuidados intensivos.
Luego de que la madre sea llevada a la habitación donde se encuentra el niño, se le introducirá el equipo y aparatos conectados a su niño (monitor, bomba de infusión, sonda NG, sonda de foley, tubo endotraqueal, traqueotomía, etc.), equipo utilizado en el proceso de tratamiento de su hijo (ventilador mecánico, válvula de oxígeno, aspirador, ambu, aspiración).
sonda, etc.) y se apoyará y garantizará el contacto físico con el niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria:
Periodo de tiempo: 1er día
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El cuestionario elaborado por el investigador considerando la literatura consta de 22 preguntas.
Este formulario consta de tres partes: 10 preguntas sobre el niño, 7 preguntas sobre las características de los padres y la familia y 5 preguntas sobre la ansiedad de la madre.
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1er día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de desesperanza de Beck:
Periodo de tiempo: 1er y 8vo día
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La escala fue preparada por Beck et al. en 1974 con la ansiedad de Heimber sobre la escala futura y con la ayuda de médicos.
Seber (1991) lo tradujo al turco en su tesis de cátedra asociada, y luego Seber, Dilbaz, Kaptanoğlu y Tekin, (1993) y Durak (1994) realizaron estudios de confiabilidad.
Es una herramienta de medición preparada para ser aplicada a adolescentes y adultos con el fin de medir las expectativas negativas del individuo para el futuro.
Es una escala que consta de 20 ítems y se puntúa entre 0-1.
El rango de puntuación es 0-20.
Puntuaciones altas; indica desesperanza y bajo indica esperanza.
Una puntuación de 0 a 3 indica desesperanza nula o mínima, una puntuación de 4 a 8 indica un nivel bajo de desesperanza, una puntuación de 9 a 14 indica una desesperanza moderada y una puntuación de 15 o más indica un alto nivel de desesperanza.
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1er y 8vo día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: 1er y 8vo día
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El Inventario de Estado-Ansiedad fue desarrollado por Speilberger et al. (1980) para medir el estado y el rasgo de ansiedad.
La escala fue adaptada al turco por Öner y Le Comte (1983), y se realizaron estudios de validez y confiabilidad.
El inventario de ansiedad de estado y rasgo consta de dos secciones separadas y 40 elementos.
El Inventario de Ansiedad Estado (STAI-1/DKE) determina cómo se siente una persona en un momento conocido y bajo ciertas condiciones.
La puntuación más baja a obtener del DCI es 20 y la más alta 80. Puntuación entre <0-40 según la escala de puntuación: "Sin ansiedad"; Una puntuación de 41-60: "Ansiedad leve"; Una puntuación de 61 o más se evalúa como "ansiedad severa"> (Öner & Le Compte, 1983).
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1er y 8vo día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Semra KÖSE, Necmettin Erbakan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ağdaş D. (2008) Opinions of mothers of children hospitalized in the pediatric service of Cumhuriyet University Hospital regarding patient admission procedures and their expectations from nurses (Master's Thesis). Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Sivas. Ak, B. (2018). Child and nursing approach with chronic and life-threatening/fatal disease. Z. Conk, Z. Başbakkal, H. Bal Yılmaz, B. Bolışık (Ed.) in Pediatric Nursing (pp. 901- 936). Ankara: Academician Bookstore. Akşit S. & Cimete G. (2001) The effect of nursing care applied to mothers on the anxiety level of mothers when the child is admitted to the intensive care unit. C. U. Journal of the School of Nursing. 5(2): 25-36. Asatekin Yazgu, H. (2022). The Effect of Perceived Social Support on Anxiety and Anxiety Levels of Mothers with Their Baby in the Neonatal Intensive Care Unit [Unpublished master's thesis]. Istanbul University. Ayar, G., Şahin, S. , Yazıcı, M. U. , Coşkun, R. , Yakut, H. İ. & Demirel, F. (2015). Evaluation of Home Care Services in Pediatric Patients. Turkish Journal of Pediatrics, 9 (1) , 12-17 Aykanat Girgin, B. & Balcı, S. (2015). Home Care Needs of Physically Handicapped Children and Their Families. Gumushane University Journal of Health Sciences, 4 (2), 305-317 Biket, A. P., & Tönük, S. (2012). Examining the history of pediatric intensive care units and the current situation in Turkey with examples. Sigma, 4, 64-76. Bolışık, B. Z., Akçay Didişen, N., & Yavuz, B. (2014). Investigation of Use of Wet Wipes in Care of Mothers with Inpatient Children in Children's Hospital. Journal of Ege University Faculty of Nursing, 30(1), 91-100. Caicedo, C. (2014). Families With Special Needs Children. Journal of the American Psychiatric Nurses Association, 20(6), 398-407. https://doi.org/10.1177/1078390314561326
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- NEUSKose2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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