- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05950425
Allenamento all'aspirazione fornito con metodi diversi
L'effetto dell'educazione all'aspirazione data da diversi metodi sul livello di ansia e disperazione delle madri il cui bambino è in terapia intensiva: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) sono unità che dispongono delle attrezzature e dei materiali tecnici necessari per mantenere la vita, l'assistenza e il trattamento di bambini di età compresa tra 1 mese e 18 anni che necessitano di cure mediche, con uno o più insufficienza d'organo, e per prevenire possibili complicazioni. . Si differenzia da altri servizi pediatrici in cui viene fornita assistenza infermieristica professionale con un attento follow-up e trattamento (Biket & Tönük, 2012).
Le malattie ricoverate in PICU includono sepsi, stato epilettico, infezione del sistema nervoso centrale, coma epatico, morsi/punture di animali, traumi, emorragia intracranica, soffocamento, scosse elettriche e meningococcemia, con l'infezione polmonare più comune che è la più comune (Tutanç et al., 2011). L'ospedalizzazione del bambino per motivi quali malattia, incidente o infortunio può causare cambiamenti significativi in quasi tutta la vita della famiglia e causare ansia (Ağdaş, 2008; Akşit & Cimete, 2001). Il fatto che le malattie e gli infortuni dei bambini richiedano il ricovero in terapia intensiva rende lo stress più traumatico. Essere un membro del team di terapia intensiva, infermieri, essere consapevoli delle fonti di stress dei genitori i cui figli sono ricoverati in terapia intensiva e conoscere le loro reazioni può aiutarli ad affrontare questa situazione (Akşit & Cimete, 2001; Oflaz, 2008) .
Nel nostro Paese non esistono squadre professionali di assistenza domiciliare per fornire assistenza domiciliare a bambini con bisogni speciali dipendenti da dispositivi medici. Pertanto, i bisogni assistenziali di questi pazienti sono soddisfatti dalle loro famiglie dopo la dimissione (Sönmez Düzkaya, Bozkurt & Yakut, 2017). Durante il percorso riabilitativo di bambini con bisogni assistenziali speciali, la famiglia può dover svolgere compiti di operatori sanitari come la somministrazione di farmaci o ossigenoterapia in generale, la manutenzione ordinaria e la sostituzione delle cannule tracheostomiche, il mantenimento della pervietà delle vie aeree, la manutenzione e la sostituzione dei sondini nasogastrici. Dopo la dimissione, svolgere queste cure richiede gran parte dell'attenzione, del tempo e dei costi dei genitori. Può causare stress, ansia e paura (Jackson et al., 2016; Caicedo, 2014). Un altro fattore che incide sui livelli di ansia delle famiglie dopo la dimissione è che non si sentono adeguatamente attrezzate ed istruite per la cura domiciliare dei propri figli (aspirazione, supporto ventilatorio meccanico, ecc.), non sanno cosa fare in caso di emergenza, non non ricevono servizi di assistenza sanitaria domiciliare o non possono raggiungerne abbastanza. Si tratta di situazioni come la paura di essere danneggiati a casa perché pensano che i propri figli siano più sensibili e inclini ad ammalarsi rispetto agli altri bambini (Nelson et al., 2016; Sönmez Düzkaya et al., 2017).
Ci sono fattori che impediscono ai genitori con bambini con bisogni speciali di far fronte alle emozioni negative che provano mentre crescono i loro figli, e uno di questi è il loro stato cognitivo e sensoriale a livello di speranza. Questa situazione può essere il fattore che trasforma la sua vita quotidiana in ansia e rafforza la sua disperazione (Gilik & Avşaroğlu, 2017). I genitori hanno bisogno di ricevere una formazione da parte degli infermieri per prendersi cura pienamente dei propri figli che necessitano di cure speciali. È necessario informare i genitori sullo sviluppo delle capacità di cura di sé del proprio figlio, aumentare la loro capacità di gestire lo stress e risolvere i problemi e incoraggiare i genitori con i contenuti educativi preparati determinando le funzioni di cui il bambino ha bisogno (Aykanat Girgin & Balcı, 2015; Miles et al., 1999; Sanjari et al. et al., 2009; Mok & Leung, 2006).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya
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Meram, Konya, Turchia (Türkiye), 42250
- Necmettin Erbakan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere applicazione di aspirazione nel trattamento del bambino
- Capacità dei genitori di leggere e parlare turco
- La disponibilità dei genitori a partecipare allo studio
- Genitore di età superiore ai 18 anni
- Il bambino ha raggiunto la fase di dimissione
- La madre non ha mai fatto l'aspirazione prima
- Ricovero del bambino nel reparto di terapia intensiva tra le date lavorative
Criteri di esclusione:
- Variazione dello stato di salute del bambino durante l'istruzione
- Il genitore ha una malattia mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale I gruppo (formazione video + formazione standard)
Questo gruppo sarà addestrato con il video di formazione all'aspirazione girato dal ricercatore sul modello.
Il contenuto video includerà l'introduzione dei materiali utilizzati nell'applicazione di aspirazione, come mantenere la sterilità, la posizione da dare al bambino durante l'aspirazione e l'aspirazione sterile sul modello.
Dopo aver ottenuto il consenso delle madri del gruppo Esperimento I che hanno partecipato allo studio e che sono state assegnate con metodo di randomizzazione, verranno portate nella day room del servizio e il video formativo verrà guardato al computer.
Dopo la fine del video, se avranno domande, riceveranno una risposta e saranno portati nella stanza di terapia intensiva del loro bambino dopo aver indossato le attrezzature (cuffia, copriscarpe, grembiule, maschera) necessarie per l'istruzione standard e aver fornito le mani igiene.
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Applicazione pre-test; Tutte le madri i cui figli sono ricoverati in PICU dovranno compilare i questionari dopo aver espresso verbalmente e firmato il consenso informato prima di essere ricoverate in terapia intensiva e iniziare l'istruzione. In pratica; La madre del bambino che dovrebbe essere dimesso dall'unità di terapia intensiva riceve una formazione una settimana prima. L'addestramento all'aspirazione sarà dato al gruppo Sperimentale I con il metodo video, e al gruppo Sperimentale II con il metodo libretto didattico illustrato. I materiali di questi corsi di formazione saranno dati alle madri e sarà chiesto loro di prendersi cura di loro quando arriveranno alla prossima cura. Applicazione di prova finale; le scale saranno riempite dalla madre il giorno della dimissione del bambino. |
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Sperimentale: Sperimentale II gruppo (formazione del libretto di istruzione + formazione standard)
L'addestramento all'aspirazione sarà dato a questo gruppo con un opuscolo di addestramento illustrato.
Il libretto di formazione include lo scopo dell'aspirazione, i materiali da utilizzare, la posizione da dare al bambino durante l'aspirazione, la conservazione della sterilità e l'applicazione dell'aspirazione.
L'opinione di un esperto sarà presa per l'utilizzo del libretto di formazione.
Dopo aver ottenuto il consenso delle madri del gruppo Sperimentale II, che hanno partecipato allo studio e sono state assegnate con il metodo della randomizzazione, verranno portate nella day room del servizio e verrà impartito un training di aspirazione con un libretto didattico illustrato.
Dopo la formazione, le domande delle madri riceveranno risposta.
Al termine della formazione illustrata del libretto di formazione, le madri verranno messe nelle attrezzature necessarie (tappo osseo, copriscarpe, grembiule, maschera) per la formazione pratica standard e verrà fornita l'igiene delle mani e saranno portate nell'ambiente di terapia intensiva per le stanze dei loro figli.
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Applicazione pre-test; Tutte le madri i cui figli sono ricoverati in PICU dovranno compilare i questionari dopo aver espresso verbalmente e firmato il consenso informato prima di essere ricoverate in terapia intensiva e iniziare l'istruzione. In pratica; La madre del bambino che dovrebbe essere dimesso dall'unità di terapia intensiva riceve una formazione una settimana prima. L'addestramento all'aspirazione sarà dato al gruppo Sperimentale I con il metodo video, e al gruppo Sperimentale II con il metodo libretto didattico illustrato. I materiali di questi corsi di formazione saranno dati alle madri e sarà chiesto loro di prendersi cura di loro quando arriveranno alla prossima cura. Applicazione di prova finale; le scale saranno riempite dalla madre il giorno della dimissione del bambino. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verrà utilizzato l'allenamento standard di routine dato a questo gruppo nell'addestramento all'aspirazione.
In questa formazione sono disponibili il racconto e la presentazione uno a uno.
Dopo aver ottenuto il consenso delle madri del gruppo di controllo che hanno partecipato allo studio e sono state assegnate con metodo di randomizzazione, verrà indossata l'attrezzatura necessaria (cappuccio osseo, copriscarpe, grembiule, maschera) e verrà fornita l'igiene delle mani e saranno essere portato in terapia intensiva.
Dopo l'accompagnamento della madre nella stanza dove alloggia il bambino, verranno introdotte le attrezzature e gli apparecchi collegati al suo bambino (monitor, pompa per infusione, sonda NG, catetere di Foley, tubo endotracheale, tracheostomia, ecc.), attrezzature utilizzate nel processo di trattamento del suo bambino (ventilatore meccanico, valvola dell'ossigeno, aspiratore, ambu, aspirazione).
sonda, ecc.) e il contatto fisico con il bambino sarà supportato e garantito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di informazioni introduttive:
Lasso di tempo: 1° giorno
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Il questionario preparato dal ricercatore considerando la letteratura è composto da 22 domande.
Questo modulo si compone di tre parti: 10 domande sul bambino, 7 domande sul genitore e sulle caratteristiche della famiglia e 5 domande sull'ansia della madre.
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1° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala della disperazione di Beck:
Lasso di tempo: 1° e 8° giorno
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La scala è stata preparata da Beck et al. nel 1974 con l'ansia di Heimber per la scala futura e con l'aiuto dei clinici.
Seber (1991) lo ha tradotto in turco nella sua tesi di professore associato, e poi Seber, Dilbaz, Kaptanoğlu e Tekin (1993) e Durak (1994) hanno condotto studi sull'affidabilità.
È uno strumento di misurazione predisposto per essere applicato ad adolescenti e adulti al fine di misurare le aspettative negative dell'individuo per il futuro.
Si tratta di una scala composta da 20 item con punteggio compreso tra 0 e 1.
L'intervallo di punteggio è 0-20.
Miglior punteggio; indica disperazione e basso indica speranza.
Un punteggio di 0-3 indica nessuna o minima disperazione, un punteggio di 4-8 indica un basso livello di disperazione, un punteggio di 9-14 indica una moderata disperazione e un punteggio di 15 e oltre indica un alto livello di disperazione.
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1° e 8° giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'ansia di stato
Lasso di tempo: 1° e 8° giorno
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Lo State-Anxiety Inventory è stato sviluppato da Speilberger et al. (1980) per misurare l'ansia di stato e di tratto.
La scala è stata adattata al turco da Öner e Le Comte (1983) e sono stati condotti studi di validità e affidabilità.
L'inventario dell'ansia di stato e di tratto è composto da due sezioni separate e 40 voci.
Lo State Anxiety Inventory (STAI-1 / DKE) determina come si sente una persona in un momento noto e in determinate condizioni.
Il punteggio più basso da ottenere dal DCI è 20, e il più alto è 80. Punteggio tra <0-40 in base al punteggio della scala: "Nessuna ansia"; Un punteggio di 41-60: "lieve ansia"; Un punteggio di 61 e oltre viene valutato come "ansia grave"> (Öner & Le Compte, 1983).
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1° e 8° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Semra KÖSE, Necmettin Erbakan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ağdaş D. (2008) Opinions of mothers of children hospitalized in the pediatric service of Cumhuriyet University Hospital regarding patient admission procedures and their expectations from nurses (Master's Thesis). Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Sivas. Ak, B. (2018). Child and nursing approach with chronic and life-threatening/fatal disease. Z. Conk, Z. Başbakkal, H. Bal Yılmaz, B. Bolışık (Ed.) in Pediatric Nursing (pp. 901- 936). Ankara: Academician Bookstore. Akşit S. & Cimete G. (2001) The effect of nursing care applied to mothers on the anxiety level of mothers when the child is admitted to the intensive care unit. C. U. Journal of the School of Nursing. 5(2): 25-36. Asatekin Yazgu, H. (2022). The Effect of Perceived Social Support on Anxiety and Anxiety Levels of Mothers with Their Baby in the Neonatal Intensive Care Unit [Unpublished master's thesis]. Istanbul University. Ayar, G., Şahin, S. , Yazıcı, M. U. , Coşkun, R. , Yakut, H. İ. & Demirel, F. (2015). Evaluation of Home Care Services in Pediatric Patients. Turkish Journal of Pediatrics, 9 (1) , 12-17 Aykanat Girgin, B. & Balcı, S. (2015). Home Care Needs of Physically Handicapped Children and Their Families. Gumushane University Journal of Health Sciences, 4 (2), 305-317 Biket, A. P., & Tönük, S. (2012). Examining the history of pediatric intensive care units and the current situation in Turkey with examples. Sigma, 4, 64-76. Bolışık, B. Z., Akçay Didişen, N., & Yavuz, B. (2014). Investigation of Use of Wet Wipes in Care of Mothers with Inpatient Children in Children's Hospital. Journal of Ege University Faculty of Nursing, 30(1), 91-100. Caicedo, C. (2014). Families With Special Needs Children. Journal of the American Psychiatric Nurses Association, 20(6), 398-407. https://doi.org/10.1177/1078390314561326
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- NEUSKose2
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