Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan telelääketieteen seurannan osuutta liikalihavuusohjelman tavanomaisen seurannan lisäksi (STROBERRY)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Elsan

Tulevaisuuden, yhden keskuksen, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa arvioidaan telelääketieteen seurannan osuutta tavallisen seurannan lisäksi, lihavuusohjelman vahvistaminen Berryssä (RANSKA)

STROBERRY Study on prospektiivinen, yksikeskinen, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa arvioidaan telelääketieteen osuutta tavanomaisen seurannan lisäksi, ja se vahvistaa lihavuusohjelmaa Berryssä (Ranska). Päätavoitteena on tutkia telelääketieteellä vahvistetun seurannan tehokkuutta tavanomaisen monitieteisen vuosittaisen seurannan lisäksi niiden potilaiden määrästä, jotka ovat menettäneet seurantaan monitieteisen bariatrisen lääketieteellisen ohjelman ensimmäisen tai toisen linjan hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuudesta tuli suuri kansanterveysongelma Ranskassa. Vuonna 2019 liikalihavuus edusti 5 prosenttia vuosittaisista terveydenhuollon kustannuksista ja aiheutti 2,7 prosentin menetyksen Ranskan bruttokansantuotteessa. Ranskan terveysministeriön suositusten mukaisesti liikalihavien potilaiden hoitoon ja alueelliseen terveydenhuoltoohjelmaan; Saint-François'n sairaala perusti 3 terveydenhuolto-ohjelmaa: "lääketieteellinen lihavuus", "interventio" ja "leikkauksen jälkeinen". Hyvin harvat tutkimukset pyrkivät arvioimaan pitkän aikavälin telelääketieteen seurannan tehokkuutta bariatrisen lääketieteellisen hoito-ohjelman jälkeen. STROBERRY-tutkimus on prospektiivinen, yksikeskinen, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa arvioidaan pitkäaikaisen, telelääketieteellisen, henkilökohtaisen, opettavan neljännesvuosittaisen seurannan (4 vuoden seuranta) tavanomaisen seurannan lisäksi lihavuuden vahvistamista. ohjelma Berryssä (RANSKA). Päätavoitteena on tutkia telelääketieteellä vahvistetun seurannan tehokkuutta tavanomaisen monitieteisen vuosittaisen seurannan lisäksi niiden potilaiden määrästä, jotka ovat menettäneet seurantaan monitieteisen bariatrisen lääketieteellisen ohjelman ensimmäisen tai toisen linjan hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Châteauroux, Ranska, 36000
        • Clinique Saint-françois
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana on 18–60-vuotias nainen tai mies
  • Lihava potilas (BMI> tai = 30)
  • Potilas, joka on suorittanut monitieteisen lääketieteellisen ohjelman liikalihavuuden hallintaan ensimmäisen tai toisen linjan aikomuksena (alkuperäisen liikalihavuuden hallinnan jälkeen) tutkimuskeskuksessa
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Potilaalle kerrottiin tutkimuksesta ja joka oli allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihavuuden hallinta yksinomaan interventio-ohjelman puitteissa ilman uudelleenohjausta lääketieteelliseen ohjelmaan
  • Liikalihavuuden hallinta osana leikkauksen jälkeistä ohjelmaa
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilta on riistetty vapaus
  • Potilaat laillisen suojan alaisina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Standardi monitieteinen seuranta, joka on vahvistettu telelääketieteellä
Vakiovuosittainen monitieteinen seuranta, joka on vahvistettu telelääketieteellä (neljännesvuosittaiset etähaastattelut)
Muut: Neljännesvuosittain etämotivaatiohaastattelut
Motivaatiohaastattelu tapahtuu neljännesvuosittain puhelinsoitolla (3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua vuosiseurannan alkamisesta; potilas nähdään uudelleen 12 kuukauden kuluttua vuosiseurantaan) ja tätä 4 vuoden ajan. . Sen suorittaa motivoivaan haastatteluun koulutettu lääkintähenkilöstö, joka on suorittanut vähintään 40 tunnin terapeuttisen koulutuksen
Ei väliintuloa: Normaali monitieteinen seuranta
Vakiovuosittainen monitieteinen seuranta ilman telelääketieteen seurantaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joka on jäänyt seurantaan
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Niiden potilaiden määrä, jotka jäivät seurantaan, mitattiin molemmissa käsissä ja niitä verrattiin 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun, itsetunnon ja koetun terveyden kehitys verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 1,2,3 ja 4 vuotta
Elämänlaadun, itsetunnon ja koetun terveyden kehitystä mitataan Duke-kyselylomakkeella, ja niitä arvioidaan tavanomaisilla vuosittaisilla käynneillä 1, 2, 3 ja 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen.
1,2,3 ja 4 vuotta
Potilaiden määrä, jotka ovat kadonneet seurantaan, arvioidaan tavallisilla vuosittaisilla käynneillä 1, 2 ja 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 vuotta
Potilaiden määrä, jotka ovat kadonneet seurantaan, arvioidaan tavallisilla vuosittaisilla käynneillä 1, 2 ja 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
1, 2 ja 3 vuotta
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm) verrattuna perusmittaukseen arvioidaan tavallisilla vuosittaisilla käynneillä 1, 2, 3 ja 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 1,2,3 ja 4 vuotta
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm) verrattuna perusmittaukseen arvioidaan tavallisilla vuosittaisilla käynneillä 1, 2, 3 ja 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen.
1,2,3 ja 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elsan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STROBERRY

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa