- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05957393
Lääkärin rokotesuosituksen parantaminen käyttämällä sosiaalisia normeja, luottamusta ja oletettua kieltä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brasília, Brasilia
- (Any and all facilities) - Participants are recruited via market research company "Survey Healthcare Global"
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- (Any and all facilities) - The study team ask(s)/(ed) professional contacts, friends, and family members who are employed at various US Institutions to forward the recruitment announcement message via their respective networks
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Health System (all locations)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava lääkäreitä, edistyneitä harjoittajien tarjoajia, lääketieteen opiskelijoita, sairaanhoitajia/sairaanhoitajia tai lääketieteen stipendiaatteja.
- Hänellä on oltava mahdollisuus suositella rokotteita potilaille heidän virallisissa ammatillisissa tehtävissään/tehtävissään.
Poissulkemiskriteerit:
- PI:n valvonnassa olevat opiskelijat tai työntekijät, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Määrä (nykyisin) x laatu (nykyisin)
Osallistujat saavat sosiaalisiin normeihin perustuvan viestin (määrästä) ja oppivat AIMS-menetelmän, luottamuksen rakentamismenetelmän käyttämällä oletettua kieltä (laadun vuoksi).
|
Kysely sisältää viestiintervention, jossa käytetään 2x2 satunnaistettua tekijämallia, jossa tutkijat yrittävät lisätä lääkärin ja APP-rokotussuositusten määrää ja/tai laatua (määrä (läsnä vs. poissa) x laatu (läsnä vs. poissa)).
Kysely sisältää viestiintervention, jossa käytetään 2x2 satunnaistettua tekijämallia, jossa tutkijat yrittävät lisätä lääkärin ja APP-rokotussuositusten määrää ja/tai laatua (määrä (läsnä vs. poissa) x laatu (läsnä vs. poissa)).
|
|
Kokeellinen: Määrä (tällä hetkellä) x laatu (poissa)
Osallistujat saavat sosiaalisiin normeihin perustuvan viestin (määrästä).
|
Kysely sisältää viestiintervention, jossa käytetään 2x2 satunnaistettua tekijämallia, jossa tutkijat yrittävät lisätä lääkärin ja APP-rokotussuositusten määrää ja/tai laatua (määrä (läsnä vs. poissa) x laatu (läsnä vs. poissa)).
|
|
Kokeellinen: Määrä (poissa) x laatu (tällä hetkellä)
Osallistujat oppivat AIMS-menetelmän, luottamuksen rakentamismenetelmän käyttämällä oletettua kieltä (laadun parantamiseksi).
|
Kysely sisältää viestiintervention, jossa käytetään 2x2 satunnaistettua tekijämallia, jossa tutkijat yrittävät lisätä lääkärin ja APP-rokotussuositusten määrää ja/tai laatua (määrä (läsnä vs. poissa) x laatu (läsnä vs. poissa)).
|
|
Kokeellinen: Määrä (poissa) x laatu (poissa)
Valvonta: Tämän tilan osallistujat saavat yleistä tietoa rokotuksista, mukaan lukien rokotteen periaatteet, sisäänoton esteet ja ohjeet.
Nämä tiedot tulevat suoraan CDC:n immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) verkkosivustolta.
|
Kysely sisältää viestiintervention, jossa käytetään 2x2 satunnaistettua tekijämallia, jossa tutkijat yrittävät lisätä lääkärin ja APP-rokotussuositusten määrää ja/tai laatua (määrä (läsnä vs. poissa) x laatu (läsnä vs. poissa)).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rokotesuosituksen saaneiden potilaiden osuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
Rokotussuosituksen saaneiden potilaiden osuus = kerroin vastauksen seuraaviin kahteen kohtaan: (1) "Tarkastan (tarkistan), onko potilas saanut kaikki indikoidut rokotteet", (2) "Jos näin/näen, että potilas ei ollut saanut määrättyä rokotetta, keskustelen sen saamisesta."
Molempiin kysymyksiin vastataan asteikolla 0 % (ei koskaan) 100 % (aina).
|
Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
|
Muutos omavastuukäsityksessä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
Omavastuukäsitys = vastaus seuraavaan kohtaan: (1) "Indikoitujen rokotteiden suositteleminen kuuluu ammatillisiin velvollisuuksiini".
Tähän kysymykseen vastataan asteikolla 0% (täysin eri mieltä) 100% (täysin samaa mieltä).
|
Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
|
Muutos potilaan suosituksen hyväksymisen omassa arvioinnissa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
Itseraportoitu arvio potilaan suosituksen hyväksymisestä = vastaus seuraavaan kohtaan: (1) "Jos suosittelen (suosittelen) indikoitua rokotetta, potilaani (hyväksyy) tämän suosituksen."
Tähän kysymykseen vastataan asteikolla 0% (ei koskaan) 100% (aina).
|
Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
|
Muutos potilaan itsensä ilmoittamassa luottamuksessa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
Itse ilmoittama potilasluottamus = vastaus seuraavaan kohtaan: (1) "Ajatellessani viimeisiä/seuraavia 30 päivää hoitoa, voin sanoa, että potilaani (luottavat) minuun terveydenhuollon tarjoajana".
Tähän kysymykseen vastataan asteikolla 0% (täysin eri mieltä) 100% (täysin samaa mieltä).
|
Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
|
Muutos itseraportoidussa AIMS:n käytössä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
Seuraavien kohteiden yhdistelmäpisteet: (1) "Käytin/aion käyttää suoraa, julistavaa kieltä, kuten: "Olet erääntynyt influenssarokotteelle. Teemme sen tämän käynnin lopussa"; (2) "Jos potilas osoitti/osoittaa epäröintiä rokottamisesta, kysyn hänen huolenaiheistaan ja käytän aktiivista kuuntelua ymmärtääkseni hänen ajatuksensa"; (3) "Jos potilas osoitti/osoittaa epäröintiä rokotuksen suhteen, kuuntelin potilaan syyt ja tiivistin potilaan syyt. takaisin heille osoittaakseni, että ymmärsin/ymmärsin"; (4) "Jos potilaalla on edelleen huolia, yritin/en jatka ponnisteluja vakuuttaakseni hänet." Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0% (ei koskaan) 100% (aina). |
Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
|
Muutos potilaan itse ilmoittamassa rokotteen ottonopeudessa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
Vastaa seuraavaan kohtaan: "Arvioi kuinka suuri prosenttiosuus potilaistasi on rokotettu/otetaan täysin rokotettuja […] vastaan" Tähän kohtaan vastataan asteikolla 0–100%. Kysymys esitetään 8-10 kertaa ja seuraava nimi on lisätty yllä olevaan kysymykseen [...]: Influenssa COVID-19 Tetanus, kurkkumätä, pertussis HPV Hepatiitti B Meningiitti / Meningokokki Vyöruusu Pneumokokki Muu (joka voi olla kaksi muuta sairautta, jotka vastaaja ilmoitti) |
Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uskossa potilaan itsenäisyydestä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
Vastaus seuraavaan kohtaan: "Sanoin / kerron potilaan vaihtoehdot - rokottaako vai ei ja millä rokotteella - jotta hän voi tehdä tietoisen päätöksen."
Tähän kysymykseen vastataan asteikolla 0 % - 100 %.
|
Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
|
Muutos niiden potilaiden osuudessa, jotka hyväksyvät suosituksen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
Suosituksen hyväksyneiden potilaiden osuus = vastauksen kertominen seuraaviin kolmeen kohtaan: (1) "Tarkastan (tarkistan), onko potilas saanut kaikki indikoidut rokotteet", (2) "Jos näin/näen, että potilas ei ollut saanut indikoitua rokotetta, keskustelen sen saamisesta.";
(3) "Jos suosittelen (suosittelen) indikoitua rokotetta, potilaani (hyväksyy) tämän suosituksen."
Kaikkiin kysymyksiin vastataan asteikolla 0% (ei koskaan) 100% (aina).
|
Päivä 1, päivä 30, päivä 60, päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Ariely, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00113696
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötiedot poistetaan tiedoista pysyvästi viimeistään kahden viikon kuluttua lopullisen tutkimuskyselyn jakamisesta, minkä jälkeen tutkimusvastauksia ei voida enää yhdistää yksittäiseen osallistujaan.
Mitä yksittäisiä osallistujien tietojoukkoja jaetaan: Vastaukset kaikkiin kysymyksiin kaikissa kyselyissä jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .