Улучшение рекомендаций врачей по вакцинам с использованием социальных норм, доверия и предполагаемого языка
30 апреля 2024 г. обновлено: Duke University
В этом исследовании изучается восприятие рекомендаций по вакцинации и поведение врачей и поставщиков передовой практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
447
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brasília, Бразилия
- (Any and all facilities) - Participants are recruited via market research company "Survey Healthcare Global"
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- (Any and all facilities) - The study team ask(s)/(ed) professional contacts, friends, and family members who are employed at various US Institutions to forward the recruitment announcement message via their respective networks
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Health System (all locations)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участниками должны быть врачи, поставщики передовой практики, студенты-медики, медсестры/практикующие медсестры или медицинские работники.
- Должен иметь право рекомендовать вакцины пациентам в соответствии с их официальными профессиональными возможностями/обязанностями.
Критерий исключения:
- Студенты или сотрудники под руководством PI, которые соответствуют критериям включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Количество (в настоящее время) x Качество (в настоящее время)
Участники получат сообщение, основанное на социальных нормах (для количества), и изучат метод AIMS, метод построения доверия с использованием предполагаемого языка (для качества).
|
Опрос включает в себя интервенцию обмена сообщениями с использованием рандомизированного факторного плана 2x2, где исследователи пытаются увеличить количество и/или качество рекомендаций врачей и вакцинации APP (количество (присутствующие или отсутствующие) x качество (присутствующие или отсутствующие)).
Опрос включает в себя интервенцию обмена сообщениями с использованием рандомизированного факторного плана 2x2, где исследователи пытаются увеличить количество и/или качество рекомендаций врачей и вакцинации APP (количество (присутствующие или отсутствующие) x качество (присутствующие или отсутствующие)).
|
|
Экспериментальный: Количество (присутствует) x Качество (отсутствует)
Участники получат сообщение, основанное на социальных нормах (для количества).
|
Опрос включает в себя интервенцию обмена сообщениями с использованием рандомизированного факторного плана 2x2, где исследователи пытаются увеличить количество и/или качество рекомендаций врачей и вакцинации APP (количество (присутствующие или отсутствующие) x качество (присутствующие или отсутствующие)).
|
|
Экспериментальный: Количество (отсутствует) x Качество (присутствует)
Участники изучат метод AIMS, метод построения доверия с использованием предполагаемого языка (для качества).
|
Опрос включает в себя интервенцию обмена сообщениями с использованием рандомизированного факторного плана 2x2, где исследователи пытаются увеличить количество и/или качество рекомендаций врачей и вакцинации APP (количество (присутствующие или отсутствующие) x качество (присутствующие или отсутствующие)).
|
|
Экспериментальный: Количество (отсутствует) x Качество (отсутствует)
Контроль: участники в этом состоянии получат общую информацию о вакцинах, включая принципы вакцинации, барьеры для усвоения и рекомендации.
Эта информация будет поступать непосредственно с веб-сайта Консультативного комитета CDC по практике иммунизации (ACIP).
|
Опрос включает в себя интервенцию обмена сообщениями с использованием рандомизированного факторного плана 2x2, где исследователи пытаются увеличить количество и/или качество рекомендаций врачей и вакцинации APP (количество (присутствующие или отсутствующие) x качество (присутствующие или отсутствующие)).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли пациентов, которым рекомендована вакцинация
Временное ограничение: День 1, День 30, День 60, День 90
|
Доля пациентов, которым рекомендована вакцинация = умножение ответов на следующие два вопроса: (1) «Я (буду) проверять (проверю), получил/получил ли пациент все указанные вакцины», (2) «Если я увидел/увижу, что пациент не получил указанную вакцину, я (буду) обсуждать (редактировать) ее получение».
Оба вопроса даются по шкале от 0% (никогда) до 100% (всегда).
|
День 1, День 30, День 60, День 90
|
|
Изменение самооценки восприятия ответственности
Временное ограничение: День 1, День 30, День 60, День 90
|
Самооценка восприятия ответственности = ответ на следующий вопрос: (1) «Рекомендация указанных вакцин входит в круг моих профессиональных обязанностей».
Ответ на этот вопрос оценивается по шкале от 0% (полностью не согласен) до 100% (полностью согласен).
|
День 1, День 30, День 60, День 90
|
|
Изменение самооценки принятия пациентом рекомендаций
Временное ограничение: День 1, День 30, День 60, День 90
|
Самооценка принятия рекомендации пациентом = ответ на следующий вопрос: (1) «Если я рекомендую (редактирую) указанную вакцину, мой пациент (примет) эту рекомендацию».
Ответ на этот вопрос оценивается по шкале от 0% (никогда) до 100% (всегда).
|
День 1, День 30, День 60, День 90
|
|
Изменение самооценки доверия пациентов
Временное ограничение: День 1, День 30, День 60, День 90
|
Самооценка пациента о доверии = ответ на следующий вопрос: (1) «Думая о последних/следующих 30 днях, когда я оказывал помощь, я могу сказать, что мои пациенты (будут) доверять мне как поставщику медицинских услуг».
Ответ на этот вопрос оценивается по шкале от 0% (полностью не согласен) до 100% (полностью согласен).
|
День 1, День 30, День 60, День 90
|
|
Изменение в самооценке использования AIMS
Временное ограничение: День 1, День 30, День 60, День 90
|
Совокупный балл по следующим пунктам: (1) «Я использовал/буду использовать прямой, декларативный язык, например: «Вы должны сделать прививку от гриппа. Мы сделаем это в конце этого визита»; (2) «Если пациент проявлял/проявляет нерешительность в отношении вакцинации, я (буду) спрашивать (расспрашивать) о его опасениях, а затем использовать (г) активное слушание, чтобы понять их мысли»; (3) «Если пациент проявлял/проявляет нерешительность в отношении вакцинации, я (буду) выслушивать рассуждения пациента, а затем резюмировать (г) рассуждения пациента, чтобы показать, что я понял/не понял стоять»; (4) «Если у пациента все еще есть опасения, я не буду продолжать усилия, чтобы убедить их». Каждый пункт оценивается по шкале от 0% (никогда) до 100% (всегда). |
День 1, День 30, День 60, День 90
|
|
Изменение в самооценке уровня использования вакцины пациентами
Временное ограничение: День 1, День 30, День 60, День 90
|
Ответьте на следующий вопрос: «Оцените, какой процент ваших пациентов полностью вакцинирован/будет вакцинирован против […]» Ответ на этот вопрос оценивается по шкале от 0% до 100%. Вопрос задается 8-10 раз со следующим именем, вставленным вместо [...] в приведенном выше вопросе: Грипп COVID-19 Столбняк, дифтерия, коклюш ВПЧ Гепатит В Менингит / менингококковый лишай Пневмококковый Другое (это могут быть два других заболевания, указанные респондентом) |
День 1, День 30, День 60, День 90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение убеждений об автономии пациента
Временное ограничение: День 1, День 30, День 60, День 90
|
Ответьте на следующий пункт: "Я изложил/изложу варианты выбора пациента - вакцинировать или нет, и какой вакциной - чтобы он мог принять взвешенное решение".
Ответ на этот вопрос оценивается по шкале от 0% до 100%.
|
День 1, День 30, День 60, День 90
|
|
Изменение доли пациентов, принявших рекомендацию
Временное ограничение: День 1, День 30, День 60, День 90
|
Доля пациентов, которые принимают рекомендацию = умножение ответа на следующие три вопроса: (1) «Я (буду) проверять(редактировать), получил/получил ли пациент все указанные вакцины», (2) «Если я увидел/увижу, что пациент не получил указанную вакцину, я (буду) обсуждать(редактировать) ее получение.»;
(3) «Если я рекомендую (редактирую) указанную вакцину, мой пациент (примет) эту рекомендацию».
На все вопросы даны ответы по шкале от 0% (никогда) до 100% (всегда).
|
День 1, День 30, День 60, День 90
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan Ariely, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00113696
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Личная информация будет окончательно удалена из данных не позднее, чем через две недели после распространения окончательного опроса исследования, после чего ответы исследования больше не смогут быть связаны с отдельным участником.
Какие конкретные наборы данных отдельных участников подлежат совместному использованию: будут предоставлены ответы на все вопросы во всех опросах.
Сроки обмена IPD
После сбора данных от последнего участника нам потребуется 6 месяцев для анализа, прежде чем данные станут доступны.
Данные будут доступны неограниченное время.
Критерии совместного доступа к IPD
Дезагрегированные данные будут загружены на исследовательский портал Open Science Framework.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .