- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05957393
Migliorare la raccomandazione del vaccino del medico utilizzando norme sociali, fiducia e linguaggio presuntivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brasília, Brasile
- (Any and all facilities) - Participants are recruited via market research company "Survey Healthcare Global"
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- (Any and all facilities) - The study team ask(s)/(ed) professional contacts, friends, and family members who are employed at various US Institutions to forward the recruitment announcement message via their respective networks
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Health System (all locations)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere medici, fornitori di pratiche avanzate, studenti di medicina, infermieri/infermieri o colleghi di medicina.
- Deve essere in grado di essere autorizzato a raccomandare vaccini ai pazienti nelle loro capacità/responsabilità professionali ufficiali.
Criteri di esclusione:
- Studenti o dipendenti sotto la supervisione del PI che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Quantità (presente) x Qualità (presente)
I partecipanti riceveranno un messaggio basato sulla norma sociale (per la quantità) e impareranno il metodo AIMS, un metodo di costruzione della fiducia che utilizza un linguaggio presuntivo (per la qualità).
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Il sondaggio contiene un intervento di messaggistica che utilizza un disegno fattoriale randomizzato 2x2, in cui i ricercatori tentano di aumentare la quantità e/o la qualità delle raccomandazioni del medico e della vaccinazione APP (Quantità (presente vs. assente) x Qualità (presente vs. assente)).
Il sondaggio contiene un intervento di messaggistica che utilizza un disegno fattoriale randomizzato 2x2, in cui i ricercatori tentano di aumentare la quantità e/o la qualità delle raccomandazioni del medico e della vaccinazione APP (Quantità (presente vs. assente) x Qualità (presente vs. assente)).
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Sperimentale: Quantità (presente) x Qualità (assente)
I partecipanti riceveranno un messaggio basato sulla norma sociale (per quantità).
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Il sondaggio contiene un intervento di messaggistica che utilizza un disegno fattoriale randomizzato 2x2, in cui i ricercatori tentano di aumentare la quantità e/o la qualità delle raccomandazioni del medico e della vaccinazione APP (Quantità (presente vs. assente) x Qualità (presente vs. assente)).
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Sperimentale: Quantità (assente) x Qualità (presente)
I partecipanti impareranno il metodo AIMS, un metodo di costruzione della fiducia che utilizza un linguaggio presuntivo (per la qualità).
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Il sondaggio contiene un intervento di messaggistica che utilizza un disegno fattoriale randomizzato 2x2, in cui i ricercatori tentano di aumentare la quantità e/o la qualità delle raccomandazioni del medico e della vaccinazione APP (Quantità (presente vs. assente) x Qualità (presente vs. assente)).
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Sperimentale: Quantità (assente) x Qualità (assente)
Controllo: i partecipanti a questa condizione riceveranno informazioni generali sui vaccini, inclusi i principi del vaccino, le barriere di assorbimento e le linee guida.
Queste informazioni proverranno direttamente dal sito web del Comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione (ACIP) del CDC.
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Il sondaggio contiene un intervento di messaggistica che utilizza un disegno fattoriale randomizzato 2x2, in cui i ricercatori tentano di aumentare la quantità e/o la qualità delle raccomandazioni del medico e della vaccinazione APP (Quantità (presente vs. assente) x Qualità (presente vs. assente)).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della proporzione di pazienti che ricevono una raccomandazione vaccinale
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
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Proporzione di pazienti che ricevono una raccomandazione vaccinale = moltiplicazione della risposta ai seguenti due elementi: (1) "Verificherò (verificherò) se un paziente ha/ha ricevuto tutti i vaccini indicati", (2) "Se ho visto/vedo che un paziente non ha ricevuto un vaccino indicato, (discuterò) di ottenerlo".
Entrambi gli elementi ricevono una risposta su una scala da 0% (mai) a 100% (sempre).
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Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
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Cambiamento nella percezione della responsabilità auto-riferita
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
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Percezione di responsabilità autodichiarata = risposta al seguente punto: (1) "Raccomandare i vaccini indicati rientra nell'ambito delle mie responsabilità professionali".
A questo item si risponde su una scala da 0% (completamente in disaccordo) a 100% (completamente d'accordo).
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Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
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Cambiamento nella valutazione auto-riferita dell'accettazione della raccomandazione del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
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Valutazione autodichiarata dell'accettazione della raccomandazione del paziente = risposta al seguente punto: (1) "Se raccomando (ed) un vaccino indicato, il mio paziente (accetterà) (ed) quella raccomandazione.".
A questo item si risponde su una scala da 0% (mai) a 100% (sempre).
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Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
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Cambiamento nella fiducia del paziente auto-riferita
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
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Fiducia del paziente autodichiarata = risposta al seguente punto: (1) "Pensando agli ultimi/prossimi 30 giorni in cui ho prestato assistenza, posso dire che i miei pazienti (si fideranno) di me come loro operatore sanitario".
A questo item si risponde su una scala da 0% (completamente in disaccordo) a 100% (completamente d'accordo).
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Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
|
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Cambiamento nell'utilizzo autodichiarato di AIMS
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
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Punteggio composto dei seguenti elementi: (1) "Ho usato/userò un linguaggio diretto e dichiarativo, come:" Devi fare il vaccino antinfluenzale. Lo faremo alla fine di questa visita"; (2) "Se il paziente ha mostrato/mostra esitazione a farsi vaccinare, io (farò) domande sulle sue preoccupazioni, e poi userò(d) l'ascolto attivo per capire i suoi pensieri"; (3) "Se il paziente ha mostrato/mostra esitazione a farsi vaccinare, io (ascolterò) il ragionamento del paziente e poi riassumerò (d) il ragionamento del paziente per dimostrare che ho capito/capito"; ( 4) "Se il paziente ha ancora dubbi, non ho continuato/non continuerò a cercare di convincerlo." Ogni item riceve una risposta su una scala da 0% (mai) a 100% (sempre). |
Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
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Variazione del tasso autodichiarato di assorbimento del vaccino da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
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Rispondi al seguente punto: "Stima quale percentuale dei tuoi pazienti è/sarà completamente vaccinata contro […]" A questo punto si risponde su una scala da 0% a 100%. La domanda viene posta 8-10 volte con il seguente nome inserito per [...] nella domanda precedente: Influenza COVID-19 Tetano, difterite, pertosse HPV Epatite B Meningite/Fuoco di Sant'Antonio meningococcico Pneumococco Altro (che possono essere altre due malattie indicate dall'intervistato) |
Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle convinzioni sull'autonomia del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
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Risposta al seguente punto: "Ho dichiarato/dichiarerò le opzioni del paziente - vaccinarsi o meno, e con quale vaccino - in modo che possa prendere una decisione informata".
A questo item si risponde su una scala dallo 0% al 100%.
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Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
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Variazione della proporzione di pazienti che accettano una raccomandazione
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
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Proporzione di pazienti che accettano una raccomandazione = moltiplicazione della risposta ai seguenti tre elementi: (1) "Verificherò (verificherò) se un paziente ha/ha ricevuto tutti i vaccini indicati", (2) "Se ho visto/vedo che un paziente non ha ricevuto un vaccino indicato, discuterò (ed) di ottenerlo.";
(3) "Se raccomando (ed) un vaccino indicato, il mio paziente (accetterà) quella raccomandazione."
A tutti gli item viene data risposta su una scala da 0% (mai) a 100% (sempre).
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Giorno 1, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Ariely, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00113696
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Le informazioni personali verranno rimosse in modo permanente dai dati entro e non oltre due settimane dalla distribuzione del sondaggio finale dello studio, dopodiché le risposte allo studio non potranno più essere collegate a un singolo partecipante.
Quali set di dati specifici dei singoli partecipanti devono essere condivisi: le risposte a tutte le domande in tutti i sondaggi saranno condivise.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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